Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sinkin ja raudan biologinen hyötyosuus Biofortified Pearl Milletistä

tiistai 26. huhtikuuta 2016 päivittänyt: University of Colorado, Denver

Sinkin ja raudan biologinen hyötyosuus biovahvistetusta helmihirssistä

Väestöt, jotka käyttävät väkevöimätöntä kasvipohjaista ruokavaliota, ovat suurentunut riski saada raudan ja sinkin puutos. Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tarkoituksena on määrittää raudan ja sinkin imeytyminen näillä kahdella mikroravinteella biorikastetusta helmihirssistä. Neljäkymmentä 2-vuotiasta lasta Intian Kanartakassa satunnaistetaan nauttimaan biorikastettua helmihirssiä (ryhmä 1) tai kontrollihelmihirssiä (ryhmä 2) kahden päivän ajan. Imeytyvät sinkin ja raudan määrät mitataan vakiintuneilla stabiilien isotooppien ulkopuolisilla leimaustekniikoilla ja kaksoisruokavalioiden analyyseillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ravitsemuksellinen raudan puute 30–70 prosentilla pienten lasten eri yhteisöissä Intiassa on hyvin dokumentoitu, ja se on osoittautunut haastavaksi poistaa sekä Intiassa että maailmanlaajuisesti. Sinkin puutteesta tiedetään vähemmän, mutta sinkkiä ja rautaa on yleensä samoissa elintarvikkeissa, ja myös pienten lasten sinkin puutteen kansanterveydellisestä merkityksestä on yhä enemmän näyttöä maailmanlaajuisesti. Populaatioissa, jotka ovat riippuvaisia ​​ensisijaisesti kasviperäisistä elintarvikkeista, tärkeimpien ravintoaineiden biolisäys perinteisillä valikoivalla kasvinjalostusmenetelmillä tarjoaa houkuttelevan strategian raudan ja sinkin puutteen ehkäisyyn kaikissa ikäryhmissä. Helmihirssissä, joka on tärkeä ravintoaine useilla Intian alueilla, on sekä luonnostaan ​​suhteellisen korkeita rauta- että sinkkipitoisuuksia, joiden on osoitettu nostavan näitä pitoisuuksia edelleen kasvinjalostuksen avulla. Ennen kuin ryhdytään monimutkaisiin, kalliisiin tehokkuus- ja tehokkuustutkimuksiin tämän biorikastetun viljan mahdollisista terveyshyödyistä, tämän projektin tavoitteena on määrittää, missä määrin raudan ja sinkin imeytyminen lisääntyy hyvin pienillä lapsilla, jotka kuluttavat helmihirssiä ensisijaisena viljana. ja tärkeimpiä peruselintarvikkeita. Tämä on lyhytkestoinen, poikkileikkaus kaksoissokkotutkimus, jossa testi- tai kontrollihelmihirssiä ruokitaan yhteensä 9 päivän ajan. Ensisijaiset tulosmitat ovat raudan ja sinkin imeytymisen lisääntyminen kahden päivän aikana. Koe-ateriat merkitään sinkkistabiililla isotoopilla päivänä 8 ja rautastabiililla isotoopilla päivinä 8 ja 9, jolloin osallistujat ja heidän äitinsä oleskelevat paikkakuntansa terveyskeskuksessa. Ruoan saanti punnitaan ja saadaan päällekkäisiä ruokavalioita. Raudan absorptioprosentti määritetään erytrosyyttien rikastumisesta päivänä 23. Fraktionaalinen sinkin absorptio mitataan virtsan rikastumisesta suun kautta ja suonensisäisesti annetuilla sinkki-isotoopeilla päivinä 12-15 kerätyistä ajoitetuista näytteistä. Näiden mineraalien päivittäinen imeytyminen määritetään. Näiden kivennäisaineiden saannin ja imeytymisen lisääntyminen (mg/d) arvioidaan suhteessa arvioituihin ruokavalioon ja fysiologisiin tarpeisiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

44

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Karnataka
      • Belgaum, Karnataka, Intia
        • JN Medical College (Human field studies)
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • University of Colorado Denver

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 kuukausi - 1 vuosi (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • asuu yhdessä kohdeyhteisöistä
  • ilmeisesti terve
  • 23 m ikä [saattaa vaatia muutoksia]
  • Hemoglobiini (Hb) > 8 g/dl
  • ferritiini ≤ 12mg/l

Poissulkemiskriteerit:

  • Hemoglobiini (Hb) < 8g/dl
  • seerumin ferritiini > 12 (jopa C-reaktiivisen proteiinin (CRP) / alfaglykoproteiinin (AGP) korjauksen jälkeen
  • talassemia
  • syntymäpaino < 2500 g
  • kasvuun ja kehitykseen vaikuttava syntymävika
  • krooninen infektio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Raudalla ja sinkillä biovahvistettu helmihirssi
Kokeiluryhmän osallistujat kuluttavat helmihirssiä, joka on biorikastettu raudalla ja sinkillä.
Kokeellisen ryhmän osallistujat kuluttavat raudalla ja sinkillä biorikastettua helmihirssiä. Interventiota kulutetaan kaksi päivää.
Active Comparator: Helmihirssi
Kontrolliryhmän osallistujat kuluttavat ei-biovahvistettua helmihirssiä.
Kontrollihaaran osallistujat kuluttavat helmihirssiä, jota ei ole biologisesti vahvistettu. Interventiota kulutetaan kaksi päivää.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Raudan imeytyminen helmihirssistä
Aikaikkuna: 2 päivää
Raudan imeytymistä mitataan, kun osallistujat syövät helmihirssiä tärkeimpänä ravintona, joka tuottaa vähintään 50% energiaa ja vähintään 75% rautaa, sinkkiä ja fytaattia ruokavaliosta. Raudan murto-absorptio kahden päivän ajan mitataan ulkoisella leimauksella stabiileilla raudan isotoopeilla ja mittaamalla punasolujen rikastuminen. Kokonaisraudan mittaaminen kahdessa ruokavaliossa testipäivinä mahdollistaa tämän imeytyneen hivenravinteen määrän (mg/d) määrittämisen.
2 päivää
Sinkin imeytyminen helmihirssistä
Aikaikkuna: 1 päivä
Sinkin imeytymistä mitataan, kun osallistujat syövät helmihirssiä tärkeimpänä ravintona, joka tuottaa vähintään 50% energiaa ja vähintään 75% rautaa, sinkkiä ja fytaattia ruokavaliosta. Sinkin murto-absorptio vuorokaudessa mitataan ulkoisella merkinnällä stabiileilla sinkin isotoopeilla. Sinkin fraktionaalinen absorptio mitataan kahden isotoopin merkkiainesuhdetekniikalla. Sinkin kokonaismäärän mittaaminen kahdessa ruokavaliossa testipäivänä mahdollistaa tämän imeytyneen hivenravinteen määrän (mg/d) määrittämisen.
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. tammikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 4. helmikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 28. huhtikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. huhtikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 13-1430

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ravitsemuspuutos

Kliiniset tutkimukset Biorikastettu helmihirssi

3
Tilaa