호두와 포도당 변동성
2014년 3월 17일 업데이트: Michelle Wien, Loma Linda University
제2형 당뇨병이 있는 성인의 포도당 변동성에 호두가 미치는 영향: 용량 반응 대사 섭식 연구
제2형 당뇨병(T2DM)이 있는 사람은 혈당 수치에 변동이 있어 심장병 발병 위험이 높아질 수 있습니다.
당뇨병 관리의 중요한 부분은 혈당 수치의 큰 변동을 방지하기 위해 식단을 섭취하는 것입니다.
호두에는 혈당 변동을 줄일 수 있는 지방, 단백질 및 섬유질이 포함되어 있습니다.
이 연구의 목적은 호두가 없는 미국당뇨병협회(ADA) 식단과 호두가 풍부한 ADA 식단의 2가지 수준이 혈당 변동에 미치는 영향을 비교하는 것입니다.
T2DM을 가진 18명의 남녀 성인이 연구에 참여할 것입니다.
피험자는 격주로 연속 3일 동안 호두를 포함하거나 포함하지 않는 ADA 식단을 섭취하도록 무작위 배정됩니다.
피험자는 하루에 두 번 혈당을 테스트하고 72시간의 3번의 연구 기간 동안 연속 혈당 모니터를 착용해야 합니다.
대상은 40세에서 70세 사이이며 전단지와 공익 광고를 사용하여 주변 지역 사회에서 모집됩니다.
동의는 연구 조사관에 의해 Loma Linda University의 영양학과에서 이루어집니다.
전체적으로 피험자 참여는 5주 동안 지속되며 모든 식사는 3개의 연구 기간 동안 제공됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
18
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Loma Linda, California, 미국, 92350
- Loma Linda University, Nichol Hall
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병이 있는 40~70세의 성인
- 6개월 이상 10년 미만의 제2형 당뇨병 지속 기간
- HbA1c 6.0-8.0%
- BMI 25-40kg/m2
- 최소 3개월 동안 식이 조절 또는 안정적인 용량의 메트포르민
- 연구 시험일 동안 하루에 두 번 개인 측정기로 혈당을 테스트할 의향이 있음
제외 기준:
- 경구 혈당 강하제 또는 인슐린 사용
- 허혈성 심장 질환 또는 울혈 성 심부전의 병력
- 심각한 당뇨병 합병증(신경병증, 신부전, 뇌졸중)의 병력
- 포도당 수치에 영향을 미치는 약물 복용(예: 코르티코 스테로이드)
- 활동성 전염병
- 활동성 악성종양
- 임신 또는 모유 수유 여성
- 흡연자
- 일일 카페인 또는 알코올 섭취 이력
- 견과류에 대한 알려진 알레르기
- 유당 또는 글루텐 불내증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 전체 복용량
호두 최대량(에너지 필요량의 20%)
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일일 에너지 필요량의 20%는 호두가 공급합니다.
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활성 비교기: 하프 복용량
호두 반 복용량(에너지 필요량의 10%)
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일일 에너지 필요량의 10%는 호두가 공급합니다.
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다른: 제어
호두 무료 식사
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호두 무료 식사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일일 포도당 변동성
기간: 3 일
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1차 목적은 다음을 평가하여 당뇨병이 있는 성인의 하루 내 포도당 변동성에 대한 호두가 없는 ADA 식사 계획과 등칼로리 호두 강화 식사 계획 2개의 효과를 평가하는 것입니다. a) 센서 포도당 주변의 전체 표준 편차(SD) 매일 계산한 다음 3일 연구 기간 동안 평균을 냅니다. b) 3일 연구 기간에 걸친 혈당 변동폭(MAGE)의 평균 진폭.
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3 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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포도당 가변성 용량 반응
기간: 3 일
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두 번째 목표는 용량 반응 효과를 테스트하는 것입니다. 즉, 호두가 많을수록(전용량 대 반용량) 포도당 변동성이 낮아집니다.
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3 일
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일일 혈당 변동성에 대한 용량 반응
기간: 3 일
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일일 차이(MODD)의 평균에 대한 3개의 등칼로리 ADA 식사 플랜(전용량, 반용량, 호두 무첨가)의 효과는 일일 혈당 변동성의 척도로서 기록됩니다.
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3 일
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식사별 포도당 수치
기간: 3 일
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세 가지 등칼로리 ADA 식사 계획(전용량, 반용량, 호두 무첨가) 각각에 대해 아침, 점심, 저녁 식사 전후에 포도당 수치를 측정합니다.
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3 일
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센서 범위의 평균 포도당
기간: 3 일
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각 센서에서 캡처한 범위에 대한 포도당의 평균(센서 최대 포도당 수준에서 최소 포도당 수준을 뺀 값이 기록됩니다.
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3 일
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저혈당 기간
기간: 3 일
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저혈당 기간은 세 가지 등칼로리 ADA 식사 계획(전용량, 반용량, 호두 무함유) 각각에 대해 하루 시간으로 측정됩니다.
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3 일
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고혈당 기간
기간: 3 일
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고혈당 기간은 세 가지 등칼로리 ADA 식사 플랜(전용량, 반용량, 호두 무함유) 각각에 대해 하루 시간으로 측정됩니다.
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3 일
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2시간에 순혈당증
기간: 3 일
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연속적인 전체 순 혈당 작용은 2시간 간격으로 측정됩니다.
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3 일
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4시간째 순 혈당
기간: 3 일
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연속적인 전체 순 혈당 작용은 4시간 간격으로 측정됩니다.
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3 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michelle Wien, DrPH, RD, Assistant Professor
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 2월 6일
처음 게시됨 (추정)
2013년 2월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 3월 17일
마지막으로 확인됨
2014년 3월 1일
추가 정보
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