Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Dió és glükóz variabilitás

2014. március 17. frissítette: Michelle Wien, Loma Linda University

A dió hatása a glükóz variabilitására 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő felnőtteknél: Dózis-válasz metabolikus táplálkozási vizsgálat

A 2-es típusú diabetes mellitusban (T2DM) szenvedő betegek vércukorszintje ingadozást mutat, ami a szívbetegségek kialakulásának nagyobb kockázatához vezethet. A cukorbetegség kezelésének fontos része a diéta, amely megakadályozza a vércukorszint jelentős ingadozását. A dió zsírt, fehérjét és rostot tartalmaz, amelyek csökkenthetik a vércukorszint ingadozását. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa a diómentes American Diabetes Association (ADA) diéta és a dióval dúsított ADA diéták kétszintű hatását a vércukorszint ingadozására. Tizennyolc T2DM-ben szenvedő férfi és nő vesz részt a vizsgálatban. Az alanyokat véletlenszerűen úgy osztják be, hogy ADA diétát vegyenek dióval vagy anélkül, 3 egymást követő napon minden második héten. Az alanyoknak naponta kétszer kell mérniük vércukorszintjüket, és folyamatos glükózmonitort kell viselniük a három 72 órás vizsgálati időszak alatt. Az alanyok 40 és 70 év közöttiek, és a környező közösségből toborozzák őket szórólapok és közérdekű közlemények segítségével. A beleegyezésre a Loma Linda Egyetem Táplálkozástudományi Tanszékén kerül sor a vizsgálatot végzők részéről. Összességében a tantárgyi részvétel 5 hétig tart, és a 3 tanulmányi időszak alatt minden étkezés biztosított.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

18

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Loma Linda, California, Egyesült Államok, 92350
        • Loma Linda University, Nichol Hall

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 40 és 70 év közötti 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőttek
  • a 2-es típusú cukorbetegség időtartama több mint 6 hónap, de kevesebb mint 10 év
  • HbA1c 6,0-8,0%
  • BMI 25-40 kg/m2
  • diéta ellenőrzött vagy stabil adag metformin legalább 3 hónapig
  • hajlandó a vércukorszintet személyi mérővel naponta kétszer mérni a vizsgálati tesztnapokon

Kizárási kritériumok:

  • orális hipoglikémiás szerek vagy inzulin alkalmazása
  • ischaemiás szívbetegség vagy pangásos szívelégtelenség anamnézisében
  • súlyos diabéteszes szövődmények anamnézisében (neuropathia, veseelégtelenség, stroke)
  • glükózszintet befolyásoló gyógyszerek szedése (pl. kortikoszteroidok)
  • aktív fertőző betegség
  • aktív rosszindulatú daganat
  • terhes vagy szoptató nő
  • dohányos
  • napi koffein- vagy alkoholfogyasztás kórtörténetében
  • ismert allergia a diófélékre
  • laktóz vagy glutén intolerancia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Teljes adag
teljes adag dió (20% energiaigény)
Étrend-kiegészítő: Teljes adag
A napi energiaszükséglet 20%-át a dió biztosítja
Aktív összehasonlító: Fél adag
Fél adag dió (az energiaszükséglet 10%-a)
Étrend-kiegészítő: Fél adag
A napi energiaszükséglet 10%-át a dió biztosítja
Egyéb: Ellenőrzés
Diómentes étkezés
Étrend-kiegészítő: Ellenőrzés
Diómentes étkezés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Napon belüli glükóz variabilitás
Időkeret: 3 nap
Az elsődleges cél az, hogy értékeljük két izokalóriás dióval dúsított étkezési terv és a diómentes ADA étkezési terv hatását a cukorbeteg felnőttek napon belüli glükóz variabilitására a következők értékelésével: a) a szenzor glükóz körüli általános szórás (SD) minden napra kiszámítva, majd a 3 napos vizsgálati időszakokra átlagolva; b) a glikémiás eltérések átlagos amplitúdója (MAGE) a 3 napos vizsgálati periódusok alatt.
3 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A glükóz variabilitásának dózisválasza
Időkeret: 3 nap
Másodlagos cél a dózis-válasz hatás vizsgálata, azaz minél több dió van (a teljes dózis a fél adaggal szemben), annál kisebb a glükóz variabilitása.
3 nap
Dózisválasz a napok közötti glikémiás variabilitásra
Időkeret: 3 nap
A három izokalóriás ADA étkezési terv (teljes adag, fél adag, diómentes) napi különbségek átlagára (MODD) gyakorolt ​​hatását a napok közötti glikémiás variabilitás mértékeként rögzítjük.
3 nap
Glükózszint étkezés közben
Időkeret: 3 nap
A glükózszintet reggeli, ebéd és vacsora előtt és után mérik a három izokalorikus ADA étkezési terv mindegyikében (teljes adag, fél adag, diómentes)
3 nap
Az érzékelő tartományának átlagos glükózszintje
Időkeret: 3 nap
Az egyes szenzorokon rögzített tartomány glükózértékének átlaga (az érzékelő maximális glükózszintje mínusz minimális glükózszint) rögzítésre kerül
3 nap
A hipoglikémia időtartama
Időkeret: 3 nap
A hipoglikémia időtartamát napi órákban mérik a három izokalorikus ADA étkezési terv mindegyike esetén (teljes adag, fél adag, diómentes)
3 nap
A hiperglikémia időtartama
Időkeret: 3 nap
A hiperglikémia időtartamát napi órákban mérik a három izokalorikus ADA étkezési terv mindegyike esetén (teljes adag, fél adag, diómentes)
3 nap
Nettó glikémia 2 órán belül
Időkeret: 3 nap
A folyamatos teljes nettó glikémiás hatást 2 órás időközönként mérik
3 nap
Nettó glikémia 4 óránál
Időkeret: 3 nap
A folyamatos teljes nettó glikémiás hatást 4 órás időközönként mérik
3 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Loma Linda University

Együttműködők

California Walnut Commission

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Michelle Wien, DrPH, RD, Assistant Professor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. február 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. február 6.

Első közzététel (Becslés)

2013. február 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. március 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. március 17.

Utolsó ellenőrzés

2014. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • walnuts and glucose

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 2-es típusú diabétesz

Klinikai vizsgálatok a Teljes adag

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Jordan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel