Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Saksanpähkinät ja glukoosivaihtelu

maanantai 17. maaliskuuta 2014 päivittänyt: Michelle Wien, Loma Linda University

Saksanpähkinöiden vaikutus glukoosin vaihteluun aikuisilla, joilla on tyypin 2 diabetes: annos-vaste metabolinen ruokintatutkimus

Tyypin 2 diabetes mellitusta (T2DM) sairastavien verensokeritasojen heilahtelut voivat lisätä sydänsairauksien riskiä. Tärkeä osa diabeteksen hallintaa on ruokavalio, jolla estetään suuria verensokeritason heilahteluja. Saksanpähkinät sisältävät rasvaa, proteiinia ja kuitua, jotka voivat vähentää verensokerin heilahteluja. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata pähkinättömän American Diabetes Associationin (ADA) ruokavalion ja saksanpähkinärikastetun ADA-ruokavalion 2 tasoa verensokerin vaihteluihin. Tutkimukseen osallistuu 18 aikuista miestä ja naista, joilla on T2DM. Koehenkilöt satunnaistetaan nauttimaan ADA-ruokavaliota saksanpähkinöiden kanssa tai ilman niitä kolmena peräkkäisenä päivänä joka toinen viikko. Koehenkilöiden on mitattava verensokerinsa kahdesti päivässä ja käytettävä jatkuvaa glukoosimittaria kolmen 72 tunnin tutkimusjakson ajan. Tutkittavat ovat 40–70-vuotiaita, ja heidät rekrytoidaan ympäröivästä yhteisöstä lentolehtisten ja julkisten palveluilmoitusten avulla. Suostumus annetaan Loma Lindan yliopiston ravitsemuslaitoksella tutkimuksen tutkijoiden toimesta. Aineosallistuminen kestää yhteensä 5 viikkoa ja kaikki ruokailut tarjotaan kolmen opintojakson aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92350
        • Loma Linda University, Nichol Hall

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 40–70-vuotiaat aikuiset, joilla on tyypin 2 diabetes
  • tyypin 2 diabeteksen kesto yli 6 kuukautta mutta alle 10 vuotta
  • HbA1c 6,0-8,0 %
  • BMI 25-40 kg/m2
  • ruokavaliosäädellyllä tai vakaalla metformiiniannoksella vähintään 3 kuukauden ajan
  • halukas mittaamaan verensokerin henkilökohtaisella mittarilla kahdesti päivässä tutkimuspäivien aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • käyttämällä suun kautta otettavia hypoglykeemisiä aineita tai insuliinia
  • anamneesissa iskeeminen sydänsairaus tai kongestiivinen sydämen vajaatoiminta
  • aiempi vakava diabeettinen komplikaatio (neuropatia, munuaisten vajaatoiminta, aivohalvaus)
  • glukoosiarvoihin vaikuttavien lääkkeiden ottaminen (esim. kortikosteroidit)
  • aktiivinen tartuntatauti
  • aktiivinen pahanlaatuisuus
  • raskaana oleva tai imettävä nainen
  • tupakoitsija
  • päivittäinen kofeiinin tai alkoholin nauttiminen
  • tunnettu allergia pähkinöille
  • laktoosi- tai gluteeni-intoleranssi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Täysi annos
täysi annos saksanpähkinöitä (20 % energiantarpeesta)
Ravintolisä: Täysi annos
20 % päivittäisestä energiantarpeesta saadaan saksanpähkinöistä
Active Comparator: Puoli annos
Puolet annoksesta saksanpähkinöitä (10 % energiantarpeesta)
Ravintolisä: Puolet annoksesta
10 % päivittäisestä energiantarpeesta saadaan saksanpähkinöistä
Muut: Ohjaus
Pähkinättömät ateriat
Ravintolisä: Ohjaus
Pähkinättömät ateriat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glukoosin vaihtelu päivän sisällä
Aikaikkuna: 3 päivää
Ensisijaisena tavoitteena on arvioida kahden isokalorisen saksanpähkinällä rikastetun ateriasuunnitelman ja saksanpähkinättömän ADA-ateriasuunnitelman vaikutus glukoosin vaihteluun vuorokauden sisällä diabetesta sairastavilla aikuisilla arvioimalla: a) yleistä standardipoikkeamaa (SD) sensorin glukoosin ympärillä. lasketaan jokaiselle päivälle ja lasketaan sitten keskiarvo 3 päivän tutkimusjaksoilta; b) glykeemisten muutosten (MAGE) keskimääräinen amplitudi 3 päivän tutkimusjaksojen aikana.
3 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glukoosin vaihtelun annosvaste
Aikaikkuna: 3 päivää
Toissijaisena tavoitteena on testata annos-vaste-vaikutusta, eli mitä enemmän pähkinöitä (täysi annos vs. puolikas annos), sitä pienempi glukoosin vaihtelu.
3 päivää
Annosvaste päivittäisen glykeemisen vaihtelun vuoksi
Aikaikkuna: 3 päivää
Kolmen isokalorisen ADA-ateriasuunnitelman (täysi annos, puoliannos, pähkinätön) vaikutus päivittäisten erojen (MODD) keskiarvoon kirjataan päivien välisen glykeemisen vaihtelun mittana.
3 päivää
Glukoositasot aterialla
Aikaikkuna: 3 päivää
Glukoositasot mitataan ennen ja jälkeen aamiaisen, lounaan ja illallisen jokaisessa kolmessa isokalorisessa ADA-ateriaohjelmassa (täysi annos, puoliannos, pähkinätön)
3 päivää
Sensorin alueen keskimääräinen glukoosi
Aikaikkuna: 3 päivää
Glukoosin keskiarvo kullakin anturilla siepatulla alueella (anturin maksimiglukoositaso miinus minimiglukoositaso tallennetaan
3 päivää
Hypoglykemian kesto
Aikaikkuna: 3 päivää
Hypoglykemian kesto mitataan tunteina vuorokaudessa jokaisessa kolmessa isokalorisessa ADA-ateriaohjelmassa (täysi annos, puoliannos, pähkinätön)
3 päivää
Hyperglykemian kesto
Aikaikkuna: 3 päivää
Hyperglykemian kesto mitataan tunteina päivässä jokaisessa kolmessa isokalorisessa ADA-ateriaohjelmassa (täysi annos, puoliannos, pähkinätön)
3 päivää
Nettoglykemia 2 tunnin kohdalla
Aikaikkuna: 3 päivää
Jatkuva glykeeminen nettovaikutus mitataan 2 tunnin välein
3 päivää
Nettoglykemia 4 tunnin kohdalla
Aikaikkuna: 3 päivää
Jatkuva glykeeminen nettovaikutus mitataan 4 tunnin välein
3 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Loma Linda University

Yhteistyökumppanit

California Walnut Commission

Tutkijat

  • Päätutkija: Michelle Wien, DrPH, RD, Assistant Professor

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. helmikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 8. helmikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 18. maaliskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. maaliskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • walnuts and glucose

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes

Kliiniset tutkimukset Täysi annos

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Serbia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa