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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01789931
보호복을 입고 HTT 동안 새로운 비침습적 센서 "Lifebeam" 검사 (lifebeam)
2014년 5월 7일 업데이트: Dr. Barliz Adato, Sheba Medical Center
보호복의 HTT(내열성 테스트) 동안 새로운 비침습적 센서 "Lifebeam" 검사
CB(Chemical Biological) 보호복은 인체와 환경 사이에 열 저항을 제공합니다.
CB 보호복은 비재래식 공격의 경우 전투병에게 필수적입니다.
"Lifebeam"은 신체 심부 온도 감지를 위한 새로운 비침습적 센서를 개발했습니다.
연구 목적은 CB 보호복을 착용한 상태에서 내열성 시험 시 "Lifebeam" 센서를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tel-Hashomer, Ramat- Gan, 이스라엘
- Sheba Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 21-30세
- 건강한
- 건강 검진 후
- 동의서 서명 후
제외 기준:
- 심장 질환
- 호흡기 질환
- 기준선 bp 140/90 mmHg 초과
- 수면 장애
- 당뇨병
- 무수증
- 피부병
- 검사 전 마지막 3일 동안의 급성 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 연구 부문
참가자는 유산소 체력을 평가하기 위해 VO2max 테스트를 완료하는 검사일을 받게 됩니다.
그 후 CB 보호복 미착용, CB 보호복 착용, 작업복 착용 등 3일간 내열성 테스트(HTT)를 거칩니다.
테스트 중에 "Lifebeam" 센서가 피부에 부착됩니다.
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"lifebeam" 센서는 HTT 동안 참가자의 피부에 부착됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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내열성 시험
기간: 일년
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테스트는 온도 40oC, 상대 습도 40%의 기후 챔버에서 수행됩니다.
테스트 동안 피험자는 2시간 동안 2% 경사도에서 시속 5km의 속도로 러닝머신 위를 걷는다.
신체 심부 온도와 심박수를 지속적으로 모니터링하고, 검사 전후의 체중에서 땀의 비율을 계산하여 체액 섭취량을 보정합니다.
열 불내증은 체온이 38.5oC 이상으로 올라가면 결정됩니다.
심박수가 150bpm 이상으로 올라가거나 안정기에 도달하지 않는 경향이 있을 때.
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일년
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VO2 테스트
기간: 일년
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자원봉사자의 산소 소비량(VO2)은 쾌적한 환경 조건에서 러닝머신에서 10분 동안 달리는 동안 신진대사 차트(ZAN)로 지속적으로 모니터링됩니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피부 온도
기간: 일년
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지원자들은 내열성 테스트를 받게 됩니다.
그들의 피부 온도는 피부 서미스터에 의해 측정되며 지속적으로 모니터링되고 담당 의료진이 볼 것입니다.
자동으로 모든 데이터는 모니터링 Biopac 시스템에 의해 기록됩니다.
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일년
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직장 온도
기간: 일년
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지원자들은 내열성 테스트를 받게 됩니다.
그들의 직장 온도는 직장 서미스터로 측정되며 지속적으로 모니터링되고 담당 의료진이 볼 것입니다.
자동으로 모든 데이터는 모니터링 Biopac 시스템에 의해 기록됩니다.
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일년
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심박수
기간: 일년
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HTT 및 VO2 테스트 동안 심박수는 지속적으로 모니터링되며 심박수 손목시계(POLAR, 핀란드)에 의해 저장됩니다.
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일년
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혈액 순환 매개변수
기간: 일년
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말초 세동맥의 혈액 순환 매개변수(심박수, 혈류 속도, 관류 및 환기 속도)의 광학 센서 "Lifebeam"에 의한 평가
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Barliz Adato, MD, Heller institute, Sheba medical center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 2월 10일
처음 게시됨 (추정)
2013년 2월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 5월 7일
마지막으로 확인됨
2014년 5월 1일
추가 정보
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