Új non-invazív „mentősugár” érzékelő vizsgálata HTT alatt a védőruházatban (lifebeam)
2014. május 7. frissítette: Dr. Barliz Adato, Sheba Medical Center
Új, nem invazív „mentősugár” érzékelő vizsgálata a HTT (hőtűrési teszt) során védőruházatban
A CB (Chemical Biological) védőruha hőállóságot biztosít az emberi test és környezete között.
A CB védőruházat elengedhetetlen lesz a harcoló katonák számára nem hagyományos támadások esetén.
A "Lifebeam" egy új, nem invazív érzékelőt fejlesztett ki a test belső hőmérsékletének érzékelésére.
A kutatás célja a "Lifebeam" érzékelő értékelése a hőtűrési teszt során CB védőruházat viselése közben.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
10
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tel-Hashomer, Ramat- Gan, Izrael
- Sheba medical center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 21-30 éves korig
- egészséges
- orvosi vizsgálat után
- koncentrátum aláírása után
Kizárási kritériumok:
- szívbetegség
- légúti betegség
- alapérték 140/90 Hgmm felett
- alvászavarok
- cukorbetegség
- anhydrosis
- bőrbetegség
- akut betegség a vizsgálatot megelőző 3 napban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kutató kar
A résztvevők egy vizsganapon esnek át, amelyen VO2max tesztet töltenek ki aerob edzettségük értékelésére.
Ezt követően 3 napon át esnek át hőtűrési teszten (HTT): CB védőruha nélkül, CB védőruházattal és munkaruhával.
A tesztek során egy "Lifebeam" érzékelőt rögzítenek a bőrükre.
|
A „mentősugár” érzékelőt a résztvevő bőrére rögzítik a HTT alatt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hőtűrési teszt
Időkeret: 1 év
|
A vizsgálatot klímakamrában végezzük 40oC hőmérsékleten és 40%-os relatív páratartalom mellett.
A teszt során az alany futópadon sétál 5 km/h sebességgel 2%-os lejtéssel 2 órán keresztül.
A testmaghőmérsékletet és a pulzusszámot folyamatosan figyelik, és a verejtékezési sebességet a testtömegből számítják ki a teszt előtt és után, a folyadékbevitelre korrigálva.
Hőérzékenységről akkor beszélünk, ha a test maghőmérséklete 38,5 oC fölé emelkedik,
amikor a pulzusszám 150 ütés/perc fölé emelkedik, vagy ha egyik sem ér el egy platót.
|
1 év
|
|
VO2 teszt
Időkeret: 1 év
|
Az önkéntesek oxigénfogyasztását (VO2) folyamatosan figyeljük egy metabolikus diagrammal (ZAN), miközben 10 percet fut a futópadon, kényelmes környezeti körülmények között.
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A bőr hőmérséklete
Időkeret: 1 év
|
Az önkénteseket hőtűrési tesztnek vetik alá.
Bőrhőmérsékletüket bőrtermisztorok mérik, és folyamatosan ellenőrzik és a kezelő egészségügyi személyzet megtekinti.
A Biopac felügyeleti rendszer automatikusan minden adatot rögzít.
|
1 év
|
|
Rektális hőmérséklet
Időkeret: 1 év
|
Az önkénteseket hőtűrési tesztnek vetik alá.
Rektális hőmérsékletüket rektális termisztorral mérik, és folyamatosan figyelik, és a kezelő egészségügyi személyzet megtekinti.
A Biopac felügyeleti rendszer automatikusan minden adatot rögzít.
|
1 év
|
|
Pulzus
Időkeret: 1 év
|
A HTT és a VO2 teszt során a pulzusszámot folyamatosan figyeljük, és egy pulzusmérő karóra tárolja (POLAR, Finnország).
|
1 év
|
|
vérkeringési paraméterek
Időkeret: 1 év
|
A "Lifebeam" optikai érzékelő által a vérkeringési paraméterek (pulzusszám, véráramlási sebesség, perfúzió és lélegeztetési sebesség) értékelése a perifériás arteriolákban
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Barliz Adato, MD, Heller institute, Sheba medical center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. december 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2015. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2016. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. december 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. február 10.
Első közzététel (Becslés)
2013. február 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. május 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. május 7.
Utolsó ellenőrzés
2014. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SHEBA-12-9435-BA-CTIL
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .