Examen de un nuevo sensor no invasivo "Lifebeam" durante HTT en ropa protectora (lifebeam)
7 de mayo de 2014 actualizado por: Dr. Barliz Adato, Sheba Medical Center
Examen de un nuevo sensor no invasivo "Lifebeam" durante HTT (prueba de tolerancia al calor) en ropa protectora
La ropa de protección CB (Químico Biológico) proporciona una resistencia térmica entre el cuerpo humano y su entorno.
La ropa de protección CB será fundamental para los combatientes en caso de ataques no convencionales.
"Lifebeam" desarrolló un nuevo sensor no invasivo para la detección de la temperatura central del cuerpo.
El propósito de la investigación es evaluar el sensor "Lifebeam" durante la prueba de tolerancia al calor mientras se usa ropa protectora CB.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tel-Hashomer, Ramat- Gan, Israel
- Sheba Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 30 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad 21-30
- saludable
- después del chequeo médico
- después de firmar el formulario de concentración
Criterio de exclusión:
- cardiopatía
- enfermedad respiratoria
- pb basal por encima de 140/90 mmHg
- trastornos del sueño
- diabetes
- anhidrosis
- enfermedad de la piel
- enfermedad aguda en los últimos 3 días antes del examen
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo de investigación
Los participantes se someterán a un día de examen en el que completarán una prueba de VO2max para evaluar su condición aeróbica.
Posteriormente se someterán a 3 días de prueba de tolerancia al calor (HTT): sin ropa de protección CB, con ropa de protección CB y con ropa de trabajo.
Durante las pruebas, se colocará un sensor "Lifebeam" en su piel.
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El sensor "lifebeam" se colocará en la piel del participante durante el HTT.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de tolerancia al calor
Periodo de tiempo: 1 año
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El ensayo se realiza en una cámara climática a una temperatura de 40oC y 40% de humedad relativa.
Durante la prueba, el sujeto camina en una cinta rodante a una velocidad de 5 km/h con una pendiente del 2 % durante 2 h.
La temperatura central del cuerpo y la frecuencia cardíaca se monitorean continuamente, y la tasa de sudoración se calcula a partir del peso corporal antes y después de la prueba, corregido por la ingesta de líquidos.
La intolerancia al calor se determina cuando la temperatura central del cuerpo se eleva por encima de 38.5oC,
cuando la frecuencia cardíaca se eleva por encima de 150 lpm, o cuando cualquiera de los dos no tiende a alcanzar una meseta.
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1 año
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Prueba de VO2
Periodo de tiempo: 1 año
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El consumo de oxígeno (VO2) del voluntario será monitoreado continuamente con un gráfico metabólico (ZAN), mientras corre durante 10 min en una cinta rodante en condiciones ambientales confortables.
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Temperatura de la piel
Periodo de tiempo: 1 año
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Los voluntarios se someterán a una prueba de tolerancia al calor.
La temperatura de su piel se medirá mediante termistores cutáneos y será monitoreada continuamente y vista por el personal médico a cargo.
Automáticamente todos los datos serán registrados por el sistema de monitoreo Biopac.
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1 año
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Temperatura rectal
Periodo de tiempo: 1 año
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Los voluntarios se someterán a una prueba de tolerancia al calor.
Su temperatura rectal se medirá con un termistor rectal y será monitoreada continuamente y vista por el personal médico que lo atiende.
Automáticamente todos los datos serán registrados por el sistema de monitoreo Biopac.
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1 año
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 1 año
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Durante el HTT y la prueba de VO2, las frecuencias cardíacas se monitorearán continuamente y se almacenarán en un reloj de pulsera de frecuencia cardíaca (POLAR, Finlandia).
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1 año
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parámetros de circulación sanguínea
Periodo de tiempo: 1 año
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Evaluación por el sensor óptico "Lifebeam" de los parámetros de circulación sanguínea (frecuencia cardíaca, velocidad del flujo sanguíneo, perfusión y tasa de ventilación) en las arteriolas periféricas
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Barliz Adato, MD, Heller institute, Sheba medical center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de diciembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de febrero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de mayo de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2014
Última verificación
1 de mayo de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SHEBA-12-9435-BA-CTIL
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