在防护服 HTT 期间检查新型非侵入式传感器“Lifebeam” (lifebeam)
2014年5月7日 更新者：Dr. Barliz Adato、Sheba Medical Center
在防护服的 HTT（耐热测试）期间检查新型非侵入式传感器“Lifebeam”
CB（化学生物）防护服提供人体与其环境之间的热阻。
在非常规攻击的情况下，CB 防护服对于战斗士兵来说是必不可少的。
“Lifebeam”开发了一种用于人体核心温度检测的新型非侵入式传感器。
研究目的是在穿着 CB 防护服的情况下，在耐热测试中评估“Lifebeam”传感器。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Tel-Hashomer, Ramat- Gan、以色列
- Sheba medical center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 30年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 21-30岁
- 健康
- 体检后
- 签署浓度表后
排除标准：
- 心脏病
- 呼吸系统疾病
- 基线 bp 高于 140/90 mmHg
- 睡眠障碍
- 糖尿病
- 脱水
- 皮肤病
- 检查前最后 3 天患有急性疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：研究部门
参与者将接受考试日，他们将完成 VO2max 测试以评估他们的有氧适能。
之后，他们将接受 3 天的耐热测试 (HTT)：不穿 CB 防护服、穿 CB 防护服和穿工作服。
在测试期间，“Lifebeam”传感器将贴在他们的皮肤上。
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在 HTT 期间，“生命光束”传感器将附着在参与者的皮肤上。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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耐热试验
大体时间：1年
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测试在温度为 40oC 和相对湿度为 40% 的人工气候室中进行。
测试期间，受试者在跑步机上以 5 公里/小时的速度以 2% 的坡度步行 2 小时。
持续监测身体核心温度和心率，并根据测试前后的体重计算出汗率，并根据液体摄入量进行校正。
当身体核心温度升高到 38.5oC 以上时，就会确定热不耐受，
当心率升高到 150 bpm 以上时，或者当两者都没有达到稳定状态时。
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1年
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VO2测试
大体时间：1年
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志愿者的耗氧量 (VO2) 将通过代谢图表 (ZAN) 持续监测，同时在舒适的环境条件下在跑步机上跑步 10 分钟。
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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皮肤温度
大体时间：1年
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志愿者将接受耐热测试。
他们的皮肤温度将由皮肤热敏电阻测量，并将持续监测并由主治医务人员查看。
Biopac 监控系统将自动记录所有数据。
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1年
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直肠温度
大体时间：1年
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志愿者将接受耐热测试。
他们的直肠温度将由直肠热敏电阻测量，并将持续监测并由主治医务人员查看。
Biopac 监控系统将自动记录所有数据。
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1年
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心率
大体时间：1年
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在 HTT 和 VO2 测试期间，将连续监测心率，并将通过心率手表（POLAR，芬兰）存储。
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1年
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血液循环参数
大体时间：1年
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通过光学传感器“Lifebeam”评估外周小动脉的血液循环参数（心率、血流速度、灌注和通气率）
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Barliz Adato, MD、Heller institute, Sheba medical center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年12月1日
初级完成 (预期的)
2015年12月1日
研究完成 (预期的)
2016年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年12月6日
首先提交符合 QC 标准的
2013年2月10日
首次发布 (估计)
2013年2月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年5月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年5月7日
最后验证
2014年5月1日
更多信息
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