Undersøkelse av en ny ikke-invasiv sensor "livsstråle" under HTT i verneklær (lifebeam)
7. mai 2014 oppdatert av: Dr. Barliz Adato, Sheba Medical Center
Undersøkelse av en ny ikke-invasiv sensor "livsstråle" under HTT (varmetoleransetest) i verneklær
CB (Chemical Biological) beskyttelsesklær gir en termisk motstand mellom menneskekroppen og dens miljø.
CB-beskyttende klær vil være avgjørende for stridende soldater i tilfelle ikke-konvensjonelle angrep.
"Lifebeam" utviklet en ny ikke-invasiv sensor for kroppstemperaturdeteksjon.
Forskningsformålet er å evaluere "Lifebeam"-sensoren under varmetoleransetest mens du bruker CB-beskyttelsesklær.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Tel-Hashomer, Ramat- Gan, Israel
- Sheba Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 30 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder 21-30
- sunn
- etter legesjekk
- etter signering av konsentskjema
Ekskluderingskriterier:
- hjertesykdom
- Luftveissykdom
- baseline bp over 140/90 mmHg
- søvnforstyrrelser
- diabetes
- anhydrose
- hudsykdom
- akutt sykdom siste 3 dager før undersøkelsen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Forskningsarm
Deltakerne vil gjennomgå en eksamensdag der de skal gjennomføre VO2max-test for å evaluere deres aerobe kondisjon.
Etterpå vil de gjennomgå 3 dager med varmetoleransetest (HTT): uten CB-beskyttelsesklær, med CB-beskyttelsesklær og med arbeidsklær.
Under testene vil en "Lifebeam"-sensor festes til huden deres.
|
"Livstråle"-sensoren vil festes til deltakerens hud under HTT.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Test for varmetoleranse
Tidsramme: 1 år
|
Testen utføres i et klimatisk kammer ved en temperatur på 40oC og 40 % relativ fuktighet.
Under testen går forsøkspersonen på en tredemølle med en hastighet på 5 km/t med 2 % grad i 2 timer.
Kroppskjernetemperatur og hjertefrekvens overvåkes kontinuerlig, og svettehastigheten beregnes fra kroppsvekt før og etter testen, korrigert for væskeinntak.
Varmeintoleranse bestemmes når kroppens kjernetemperatur stiger over 38,5oC,
når hjertefrekvensen øker over 150 bpm, eller når en av dem ikke har en tendens til å nå et platå.
|
1 år
|
|
VO2 test
Tidsramme: 1 år
|
Frivilliges oksygenforbruk (VO2) vil bli overvåket kontinuerlig med et metabolsk diagram (ZAN), mens de løper i 10 minutter på en tredemølle under komfortable miljøforhold.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hudtemperatur
Tidsramme: 1 år
|
De frivillige vil gjennomgå varmetoleransetest.
Hudtemperaturen deres vil bli målt av hudtermistorer og vil bli overvåket kontinuerlig og sett av det behandlende medisinske personalet.
Automatisk vil alle data bli registrert av overvåkingssystemet Biopac.
|
1 år
|
|
Rektal temperatur
Tidsramme: 1 år
|
De frivillige vil gjennomgå varmetoleransetest.
Deres rektale temperatur vil bli målt av rektal termistor og vil bli overvåket kontinuerlig og sett av det behandlende medisinske personalet.
Automatisk vil alle data bli registrert av overvåkingssystemet Biopac.
|
1 år
|
|
Puls
Tidsramme: 1 år
|
Under HTT- og VO2-testen vil hjertefrekvensene overvåkes kontinuerlig og lagres av et pulsarmbåndsur (POLAR, Finland).
|
1 år
|
|
blodsirkulasjonsparametre
Tidsramme: 1 år
|
Evaluering av den optiske sensoren "Livsstråle" av blodsirkulasjonsparametrene (hjertefrekvens, blodstrømhastighet, perfusjon og ventilasjonshastighet) i de perifere arteriolene
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Barliz Adato, MD, Heller institute, Sheba medical center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2014
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2015
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. desember 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. februar 2013
Først lagt ut (Anslag)
12. februar 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
8. mai 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. mai 2014
Sist bekreftet
1. mai 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SHEBA-12-9435-BA-CTIL
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .