Исследование нового неинвазивного датчика «Lifebeam» при ГТТ в защитной одежде (lifebeam)
7 мая 2014 г. обновлено: Dr. Barliz Adato, Sheba Medical Center
Исследование нового неинвазивного датчика «Lifebeam» во время HTT (испытание на термостойкость) в защитной одежде
CB (химико-биологическая) защитная одежда обеспечивает тепловое сопротивление между телом человека и окружающей средой.
Защитная одежда CB будет незаменима для боевых солдат в случае нетрадиционных атак.
Компания Lifebeam разработала новый неинвазивный датчик для определения внутренней температуры тела.
Цель исследования - оценить работу датчика «Луч жизни» в ходе испытаний на термостойкость в защитной одежде СВ.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tel-Hashomer, Ramat- Gan, Израиль
- Sheba medical center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 30 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- возраст 21-30
- здоровый
- после медицинского осмотра
- после подписания формы согласия
Критерий исключения:
- сердечное заболевание
- респираторная инфекция
- исходное АД выше 140/90 мм рт.ст.
- нарушения сна
- диабет
- ангидроз
- болезнь кожи
- острое заболевание за последние 3 дня до обследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Исследовательское подразделение
Участники пройдут экзаменационный день, во время которого они пройдут тест VO2max, чтобы оценить свою аэробную форму.
После этого они проходят 3-х дневное испытание на термостойкость (HTT): без защитной одежды CB, в защитной одежде CB и в рабочей одежде.
Во время испытаний к их коже будет прикреплен датчик Lifebeam.
|
Датчик «спасательного луча» будет прикреплен к коже участника во время HTT.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Испытание на теплостойкость
Временное ограничение: 1 год
|
Испытание проводят в климатической камере при температуре 40°С и относительной влажности 40%.
Во время теста испытуемый ходит по беговой дорожке со скоростью 5 км/ч с уклоном 2% в течение 2 часов.
Центральная температура тела и частота сердечных сокращений постоянно контролируются, а скорость потоотделения рассчитывается на основе массы тела до и после теста с поправкой на потребление жидкости.
Непереносимость жары определяется при повышении внутренней температуры тела выше 38,5°С,
когда частота сердечных сокращений поднимается выше 150 ударов в минуту или когда она не достигает плато.
|
1 год
|
|
Тест VO2
Временное ограничение: 1 год
|
Потребление кислорода добровольцем (VO2) будет постоянно контролироваться с помощью метаболической диаграммы (ZAN) во время бега в течение 10 минут на беговой дорожке в комфортных условиях окружающей среды.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Температура кожи
Временное ограничение: 1 год
|
Добровольцы пройдут тест на термостойкость.
Температура их кожи будет измеряться термисторами кожи и будет постоянно контролироваться и контролироваться лечащим медицинским персоналом.
Автоматически все данные будут записываться системой мониторинга Biopac.
|
1 год
|
|
Ректальная температура
Временное ограничение: 1 год
|
Добровольцы пройдут тест на термостойкость.
Их ректальная температура будет измеряться ректальным термистором и будет постоянно контролироваться и контролироваться лечащим медицинским персоналом.
Автоматически все данные будут записываться системой мониторинга Biopac.
|
1 год
|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: 1 год
|
Во время HTT и теста VO2 частота сердечных сокращений будет постоянно контролироваться и будет храниться в наручных часах (POLAR, Финляндия).
|
1 год
|
|
параметры кровообращения
Временное ограничение: 1 год
|
Оценка оптическим датчиком «Lifebeam» параметров кровообращения (частота сердечных сокращений, скорость кровотока, перфузия, скорость вентиляции) в периферических артериолах
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Barliz Adato, MD, Heller institute, Sheba medical center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2014 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2015 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 декабря 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 февраля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 февраля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
8 мая 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 мая 2014 г.
Последняя проверка
1 мая 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SHEBA-12-9435-BA-CTIL
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .