- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01789931
Uuden ei-invasiivisen anturin "pelasäteen" tutkimus HTT:n aikana suojavaatteissa (lifebeam)
keskiviikko 7. toukokuuta 2014 päivittänyt: Dr. Barliz Adato, Sheba Medical Center
Uuden ei-invasiivisen anturin "pelasäteen" tutkiminen suojavaatteiden HTT:n (lämmönsietotestin) aikana
CB (Chemical Biological) -suojavaatetus tarjoaa lämpövastuksen ihmiskehon ja sen ympäristön välillä.
CB-suojavaatteet ovat välttämättömiä taistelusotilaille epätavanomaisten hyökkäysten yhteydessä.
"Lifebeam" kehitti uuden ei-invasiivisen anturin kehon sisälämpötilan havaitsemiseen.
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida "Lifebeam"-anturia lämmönsietotestin aikana käytettäessä CB-suojavaatetusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tel-Hashomer, Ramat- Gan, Israel
- Sheba Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 21-30
- terveitä
- lääkärintarkastuksen jälkeen
- hyväksymislomakkeen allekirjoittamisen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- sydänsairaus
- hengityssairaus
- perusarvo yli 140/90 mmHg
- univaikeudet
- diabetes
- anhydroosi
- ihosairaus
- akuutti sairaus viimeisen 3 päivän aikana ennen tutkimusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tutkimusvarsi
Osallistujat käyvät läpi koepäivän, jonka aikana he suorittavat VO2max-testin arvioidakseen aerobista kuntoaan.
Sen jälkeen he käyvät läpi 3 lämmönsietotestin (HTT) päivää: ilman CB-suojavaatteita, CB-suojavaatteiden kanssa ja työvaatteilla.
Testien aikana heidän iholleen kiinnitetään "Lifebeam"-anturi.
|
"Pelasäteen" anturi kiinnitetään osallistujan iholle HTT:n aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lämmönsietotesti
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Testi suoritetaan ilmastokammiossa, jonka lämpötila on 40 oC ja suhteellinen kosteus 40 %.
Testin aikana koehenkilö kävelee juoksumatolla nopeudella 5 km/h 2 % asteella 2 tunnin ajan.
Kehon sisälämpötilaa ja sykettä seurataan jatkuvasti, ja hikoilunopeus lasketaan kehon painosta ennen testiä ja sen jälkeen nesteen saannin mukaan.
Lämmönsietokyky määritellään, kun kehon sisälämpötila nousee yli 38,5 astetta.
kun syke nousee yli 150 lyöntiä minuutissa tai kun jommallakummalla ei ole tapana saavuttaa tasanne.
|
1 vuosi
|
|
VO2 testi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Vapaaehtoisen hapenkulutusta (VO2) seurataan jatkuvasti aineenvaihduntakaaviolla (ZAN), kun hän juoksee 10 minuuttia juoksumatolla mukavissa olosuhteissa.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihon lämpötila
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Vapaaehtoisille tehdään lämmönsietotesti.
Heidän ihonsa lämpötilaa mitataan ihotermistoreilla, ja niitä seurataan jatkuvasti ja hoitavat lääkintähenkilöstö tarkkailevat sitä.
Biopac-valvontajärjestelmä tallentaa automaattisesti kaikki tiedot.
|
1 vuosi
|
|
Peräsuolen lämpötila
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Vapaaehtoisille tehdään lämmönsietotesti.
Heidän peräsuolen lämpötilansa mitataan peräsuolen termistorilla, ja sitä seurataan jatkuvasti ja hoitava lääkintähenkilöstö tarkkailee sitä.
Biopac-valvontajärjestelmä tallentaa automaattisesti kaikki tiedot.
|
1 vuosi
|
|
Syke
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
HTT- ja VO2-testin aikana sykettä seurataan jatkuvasti ja ne tallennetaan sykerannekellolla (POLAR, Suomi).
|
1 vuosi
|
|
verenkierron parametrit
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Optisen "Lifebeam"-anturin suorittama verenkiertoparametrien (syke, veren virtausnopeus, perfuusio ja ventilaationopeus) arviointi ääreisvaltimoissa
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Barliz Adato, MD, Heller institute, Sheba medical center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. joulukuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 10. helmikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 12. helmikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 8. toukokuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. toukokuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SHEBA-12-9435-BA-CTIL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .