Examen d'un nouveau capteur non invasif "Lifebeam" pendant le HTT dans les vêtements de protection (lifebeam)
7 mai 2014 mis à jour par: Dr. Barliz Adato, Sheba Medical Center
Examen d'un nouveau capteur non invasif "Lifebeam" lors du HTT (test de tolérance à la chaleur) dans les vêtements de protection
Les vêtements de protection CB (Chemical Biological) assurent une résistance thermique entre le corps humain et son environnement.
Les vêtements de protection CB seront indispensables aux combattants en cas d'attaques non conventionnelles.
"Lifebeam" a développé un nouveau capteur non invasif pour la détection de la température centrale du corps.
L'objectif de la recherche est d'évaluer le capteur "Lifebeam" lors d'un test de tolérance à la chaleur tout en portant des vêtements de protection CB.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tel-Hashomer, Ramat- Gan, Israël
- Sheba Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 30 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- 21-30 ans
- en bonne santé
- après la visite médicale
- après avoir signé le formulaire de consentement
Critère d'exclusion:
- cardiopathie
- maladie respiratoire
- pb de base supérieur à 140/90 mmHg
- les troubles du sommeil
- diabète
- anhydre
- maladie de peau
- maladie aiguë au cours des 3 derniers jours précédant l'examen
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras de recherche
Les participants subiront une journée d'examen au cours de laquelle ils effectueront un test VO2max pour évaluer leur capacité aérobique.
Ils subiront ensuite 3 jours de test de tolérance à la chaleur (HTT) : sans vêtements de protection CB, avec vêtements de protection CB et avec vêtements de travail.
Lors des tests, un capteur "Lifebeam" sera fixé sur leur peau.
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Le capteur "lifebeam" sera attaché à la peau du participant pendant le HTT.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de tolérance à la chaleur
Délai: 1 an
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Le test est réalisé dans une chambre climatique à une température de 40oC et 40% d'humidité relative.
Pendant le test, le sujet marche sur un tapis roulant à une vitesse de 5 km/h à une pente de 2% pendant 2h.
La température centrale du corps et la fréquence cardiaque sont surveillées en permanence, et le taux de sudation est calculé à partir du poids corporel avant et après le test, corrigé de l'apport hydrique.
L'intolérance à la chaleur est déterminée lorsque la température centrale du corps s'élève au-dessus de 38,5 oC,
lorsque la fréquence cardiaque s'élève au-dessus de 150 bpm, ou lorsque l'une ou l'autre n'a pas tendance à atteindre un plateau.
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1 an
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Test VO2
Délai: 1 an
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La consommation d'oxygène (VO2) du volontaire sera surveillée en continu avec un tableau métabolique (ZAN), tout en courant pendant 10 min sur un tapis roulant dans des conditions environnementales confortables.
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Température de la peau
Délai: 1 an
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Les volontaires subiront un test de tolérance à la chaleur.
Leur température cutanée sera mesurée par des thermistances cutanées et sera surveillée en permanence et visualisée par le personnel médical présent.
Toutes les données seront automatiquement enregistrées par le système de surveillance Biopac.
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1 an
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La température rectale
Délai: 1 an
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Les volontaires subiront un test de tolérance à la chaleur.
Leur température rectale sera mesurée par une thermistance rectale et sera surveillée en permanence et visualisée par le personnel médical présent.
Toutes les données seront automatiquement enregistrées par le système de surveillance Biopac.
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1 an
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Rythme cardiaque
Délai: 1 an
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Pendant le test HTT et le test VO2, les fréquences cardiaques seront surveillées en continu et seront stockées par une montre-bracelet de fréquence cardiaque (POLAR, Finlande).
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1 an
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paramètres de la circulation sanguine
Délai: 1 an
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Évaluation par le capteur optique "Lifebeam" des paramètres de la circulation sanguine (fréquence cardiaque, vitesse du flux sanguin, perfusion et taux de ventilation) dans les artérioles périphériques
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Barliz Adato, MD, Heller institute, Sheba medical center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2014
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2015
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 décembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 février 2013
Première publication (Estimation)
12 février 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
8 mai 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 mai 2014
Dernière vérification
1 mai 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SHEBA-12-9435-BA-CTIL
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