Badanie nowego nieinwazyjnego czujnika „Lifebeam” podczas HTT w odzieży ochronnej (lifebeam)
7 maja 2014 zaktualizowane przez: Dr. Barliz Adato, Sheba Medical Center
Badanie nowego nieinwazyjnego czujnika „Lifebeam” podczas HTT (test tolerancji na ciepło) w odzieży ochronnej
Odzież ochronna CB (Chemical Biological) zapewnia odporność termiczną między ciałem człowieka a jego otoczeniem.
Odzież ochronna CB będzie niezbędna dla żołnierzy bojowych w przypadku ataków niekonwencjonalnych.
Firma Lifebeam opracowała nowy, nieinwazyjny czujnik do pomiaru temperatury ciała.
Celem badań jest ocena działania czujnika „Lifebeam” podczas testu odporności na ciepło podczas noszenia odzieży ochronnej CB.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tel-Hashomer, Ramat- Gan, Izrael
- Sheba Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 30 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek 21-30 lat
- zdrowy
- po badaniu lekarskim
- po podpisaniu formularza koncentu
Kryteria wyłączenia:
- choroba serca
- choroba układu oddechowego
- wyjściowe ciśnienie tętnicze powyżej 140/90 mmHg
- zaburzenia snu
- cukrzyca
- bezwodnik
- choroba skóry
- ostra choroba w ciągu ostatnich 3 dni przed badaniem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię badawcze
Uczestnicy przejdą dzień egzaminacyjny, w którym wykonają test VO2max oceniający ich wydolność tlenową.
Następnie przejdą przez 3 dni test odporności na ciepło (HTT): bez odzieży ochronnej CB, z odzieżą ochronną CB iz odzieżą roboczą.
Podczas testów do ich skóry zostanie przymocowany czujnik „Lifebeam”.
|
Czujnik „lifebeam” zostanie przymocowany do skóry uczestnika podczas HTT.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test tolerancji na ciepło
Ramy czasowe: 1 rok
|
Badanie przeprowadza się w komorze klimatycznej w temperaturze 40oC i wilgotności względnej 40%.
Podczas testu badany chodzi po bieżni z prędkością 5 km/h przy 2% nachyleniu przez 2h.
Temperatura ciała i częstość akcji serca są stale monitorowane, a szybkość pocenia się obliczana na podstawie masy ciała przed i po teście, skorygowana o spożycie płynów.
Nietolerancję ciepła stwierdza się, gdy temperatura głęboka ciała przekracza 38,5oC,
gdy tętno wzrasta powyżej 150 uderzeń na minutę lub gdy którykolwiek z nich nie ma tendencji do osiągania plateau.
|
1 rok
|
|
Badanie VO2
Ramy czasowe: 1 rok
|
Zużycie tlenu przez ochotnika (VO2) będzie stale monitorowane za pomocą wykresu metabolicznego (ZAN), podczas 10-minutowego biegu na bieżni w komfortowych warunkach środowiskowych.
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Temperatura skóry
Ramy czasowe: 1 rok
|
Ochotnicy zostaną poddani testowi odporności na ciepło.
Ich temperatura skóry będzie mierzona za pomocą termistorów i będzie stale monitorowana i obserwowana przez personel medyczny.
Automatycznie wszystkie dane będą rejestrowane przez system monitoringu Biopac.
|
1 rok
|
|
Temperaturę w odbycie
Ramy czasowe: 1 rok
|
Ochotnicy zostaną poddani testowi odporności na ciepło.
Ich temperatura w odbycie będzie mierzona termistorem w odbycie i będzie stale monitorowana i obserwowana przez personel medyczny.
Automatycznie wszystkie dane będą rejestrowane przez system monitoringu Biopac.
|
1 rok
|
|
Tętno
Ramy czasowe: 1 rok
|
Podczas testu HTT i VO2 tętno będzie monitorowane w sposób ciągły i zapisywane na zegarku na rękę (POLAR, Finlandia).
|
1 rok
|
|
parametry krążenia
Ramy czasowe: 1 rok
|
Ocena za pomocą czujnika optycznego „Lifebeam” parametrów krążenia krwi (tętno, prędkość przepływu krwi, perfuzja i częstość wentylacji) w tętniczkach obwodowych
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Barliz Adato, MD, Heller institute, Sheba medical center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2014
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2015
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 grudnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 lutego 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 lutego 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
8 maja 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 maja 2014
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SHEBA-12-9435-BA-CTIL
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba cieplna
-
Johns Hopkins UniversityAga Khan University; Aman FoundationZakończonyChoroba cieplna | Ciepło | Ekspozycja na ciepło | Udar cieplny | Wyczerpanie cieplne | Heat Syncope, Sequela | Upadek ciepła | Udar cieplny i udar słonecznyPakistan