Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek van een nieuwe niet-invasieve sensor "Lifebeam" tijdens HTT in beschermende kleding (lifebeam)

7 mei 2014 bijgewerkt door: Dr. Barliz Adato, Sheba Medical Center

Onderzoek van een nieuwe niet-invasieve sensor "Lifebeam" tijdens HTT (Heat Tolerance Test) in beschermende kleding

CB (Chemisch Biologisch)beschermende kleding zorgt voor een thermische weerstand tussen het menselijk lichaam en zijn omgeving. CB-beschermende kleding is essentieel voor gevechtssoldaten in het geval van niet-conventionele aanvallen. "Lifebeam" ontwikkelde een nieuwe niet-invasieve sensor voor detectie van de kerntemperatuur van het lichaam. Het onderzoeksdoel is om de "Lifebeam" -sensor te evalueren tijdens een hittetolerantietest terwijl CB-beschermende kleding wordt gedragen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Tel-Hashomer, Ramat- Gan, Israël
        • Sheba Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 30 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd 21-30
  • gezond
  • na medische controle
  • na ondertekening concensusformulier

Uitsluitingscriteria:

  • hartziekte
  • aandoeningen van de luchtwegen
  • baseline bp boven 140/90 mmHg
  • slaapproblemen
  • suikerziekte
  • anhydrose
  • huidziekte
  • acute ziekte in de laatste 3 dagen voorafgaand aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Onderzoek arm
De deelnemers ondergaan een examendag waarin ze een VO2max-test afleggen om hun aerobe conditie te evalueren. Daarna ondergaan ze 3 dagen warmtetolerantietest (HTT): zonder CB-beschermkleding, met CB-beschermkleding en met werkkleding. Tijdens de tests wordt een "Lifebeam" -sensor op hun huid bevestigd.
Apparaat: "Levensstraal"
Tijdens de HTT wordt de "levensstraal"-sensor op de huid van de deelnemer bevestigd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hitte tolerantie test
Tijdsspanne: 1 jaar
De test wordt uitgevoerd in een klimaatkamer bij een temperatuur van 40oC en 40% relatieve vochtigheid. Tijdens de test loopt de proefpersoon gedurende 2 uur op een loopband met een snelheid van 5 km/u en een helling van 2%. De kerntemperatuur en hartslag van het lichaam worden continu gecontroleerd en de zweetsnelheid wordt berekend op basis van het lichaamsgewicht vóór en na de test, gecorrigeerd voor vochtinname. Hitte-intolerantie wordt vastgesteld wanneer de kerntemperatuur van het lichaam stijgt tot boven de 38,5oC, wanneer de hartslag boven de 150 bpm stijgt, of wanneer geen van beide de neiging heeft om een ​​plateau te bereiken.
1 jaar
VO2-test
Tijdsspanne: 1 jaar
Het zuurstofverbruik (VO2) van de vrijwilliger wordt continu gecontroleerd met een metabolische grafiek (ZAN), terwijl hij 10 minuten hardloopt op een loopband onder comfortabele omgevingsomstandigheden.
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Huid temperatuur
Tijdsspanne: 1 jaar
De vrijwilligers ondergaan een hittetolerantietest. Hun huidtemperatuur wordt gemeten door huidthermistors en wordt continu gecontroleerd en bekeken door het behandelend medisch personeel. Alle gegevens worden automatisch geregistreerd door het monitoringsysteem van Biopac.
1 jaar
Rectale temperatuur
Tijdsspanne: 1 jaar
De vrijwilligers ondergaan een hittetolerantietest. Hun rectale temperatuur wordt gemeten door een rectale thermistor en wordt continu gecontroleerd en bekeken door het behandelend medisch personeel. Alle gegevens worden automatisch geregistreerd door het monitoringsysteem van Biopac.
1 jaar
Hartslag
Tijdsspanne: 1 jaar
Tijdens de HTT- en de VO2-test wordt de hartslag continu gecontroleerd en opgeslagen door een polshorloge met hartslag (POLAR, Finland).
1 jaar
parameters van de bloedsomloop
Tijdsspanne: 1 jaar
Evaluatie door de optische sensor "Lifebeam" van de bloedcirculatieparameters (hartslag, bloedstroomsnelheid, perfusie en ventilatiesnelheid) in de perifere arteriolen
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sheba Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Barliz Adato, MD, Heller institute, Sheba medical center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 december 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 februari 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

12 februari 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 mei 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 mei 2014

Laatst geverifieerd

1 mei 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SHEBA-12-9435-BA-CTIL

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Warmte Ziekte

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ukraine

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren