Undersøgelse af en ny ikke-invasiv sensor "livsstråle" under HTT i beskyttelsesbeklædning (lifebeam)
7. maj 2014 opdateret af: Dr. Barliz Adato, Sheba Medical Center
Undersøgelse af en ny ikke-invasiv sensor "livsstråle" under HTT (varmetolerancetest) i beskyttelsesbeklædning
CB (Chemical Biological) beskyttelsesbeklædning giver en termisk modstand mellem den menneskelige krop og dens miljø.
CB beskyttelsestøj vil være afgørende for kampsoldater i tilfælde af ikke-konventionelle angreb.
"Lifebeam" udviklede en ny ikke-invasiv sensor til kropskernetemperaturdetektion.
Forskningsformålet er at evaluere "Lifebeam"-sensoren under varmetolerancetest, mens du bærer CB-beskyttelsestøj.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Tel-Hashomer, Ramat- Gan, Israel
- Sheba Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 30 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder 21-30
- sund og rask
- efter lægetjek
- efter underskrivelse af samtykkeerklæring
Ekskluderingskriterier:
- hjerte sygdom
- luftvejssygdom
- baseline bp over 140/90 mmHg
- søvnforstyrrelser
- diabetes
- anhydrose
- hudsygdom
- akut sygdom inden for de sidste 3 dage før undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Forskningsarm
Deltagerne vil gennemgå en eksamensdag, hvor de gennemfører VO2max test for at evaluere deres aerobe kondition.
Derefter gennemgår de 3 dage med varmetolerancetest (HTT): uden CB beskyttelsesbeklædning, med CB beskyttelsesbeklædning og med arbejdstøj.
Under testene vil en "Lifebeam"-sensor blive fastgjort til deres hud.
|
"Redningsstråle"-sensoren vil blive fastgjort til deltagerens hud under HTT.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varmetolerance test
Tidsramme: 1 år
|
Testen udføres i et klimakammer ved en temperatur på 40oC og 40% relativ luftfugtighed.
Under testen går forsøgspersonen på et løbebånd med en hastighed på 5 km/t ved en 2%-grad i 2 timer.
Kropskernetemperatur og hjertefrekvens overvåges kontinuerligt, og svedhastigheden beregnes ud fra kropsvægt før og efter testen, korrigeret for væskeindtag.
Varmeintolerance bestemmes, når kropskernetemperaturen stiger over 38,5oC,
når pulsen stiger over 150 bpm, eller når en af dem ikke har tendens til at nå et plateau.
|
1 år
|
|
VO2 test
Tidsramme: 1 år
|
Frivilliges iltforbrug (VO2) vil blive overvåget kontinuerligt med et stofskiftediagram (ZAN), mens de løber i 10 minutter på et løbebånd under behagelige miljøforhold.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hudtemperatur
Tidsramme: 1 år
|
De frivillige vil gennemgå varmetolerancetest.
Deres hudtemperatur vil blive målt af hudtermistorer og vil blive overvåget kontinuerligt og set af det behandlende medicinske personale.
Automatisk vil alle data blive registreret af overvågnings-Biopac-systemet.
|
1 år
|
|
Rektal temperatur
Tidsramme: 1 år
|
De frivillige vil gennemgå varmetolerancetest.
Deres rektale temperatur vil blive målt af rektal termistor og vil blive overvåget kontinuerligt og set af det behandlende medicinske personale.
Automatisk vil alle data blive registreret af overvågnings-Biopac-systemet.
|
1 år
|
|
Hjerterytme
Tidsramme: 1 år
|
Under HTT- og VO2-testen vil pulsen blive overvåget kontinuerligt og vil blive gemt af et pulsarmbåndsur (POLAR, Finland).
|
1 år
|
|
blodcirkulationsparametre
Tidsramme: 1 år
|
Evaluering af den optiske sensor "Lifebeam" af blodcirkulationsparametrene (puls, blodgennemstrømningshastighed, perfusion og ventilationshastighed) i de perifere arterioler
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Barliz Adato, MD, Heller institute, Sheba medical center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2014
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2015
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. december 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. februar 2013
Først opslået (Skøn)
12. februar 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
8. maj 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. maj 2014
Sidst verificeret
1. maj 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SHEBA-12-9435-BA-CTIL
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .