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Untersuchung eines neuen nicht-invasiven Sensors „Lifebeam“ während der HTT in Schutzkleidung (lifebeam)

7. Mai 2014 aktualisiert von: Dr. Barliz Adato, Sheba Medical Center

Untersuchung eines neuen nicht-invasiven Sensors „Lifebeam“ während des HTT (Hitzetoleranztests) in Schutzkleidung

CB-Schutzkleidung (Chemical Biological) sorgt für einen thermischen Widerstand zwischen dem menschlichen Körper und seiner Umgebung. CB-Schutzkleidung wird für Kampfsoldaten bei nicht konventionellen Angriffen unverzichtbar sein. „Lifebeam“ hat einen neuen nicht-invasiven Sensor zur Erkennung der Körperkerntemperatur entwickelt. Der Forschungszweck besteht darin, den „Lifebeam“-Sensor während des Hitzetoleranztests beim Tragen von CB-Schutzkleidung zu evaluieren.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Tel-Hashomer, Ramat- Gan, Israel
        • Sheba Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 21-30
  • gesund
  • nach ärztlicher Untersuchung
  • nach Unterzeichnung des Einwilligungsformulars

Ausschlusskriterien:

  • Herzkrankheit
  • Atemwegserkrankung
  • Basis-BP über 140/90 mmHg
  • Schlafstörungen
  • Diabetes
  • Anhydrose
  • Hautkrankheit
  • akute Erkrankung in den letzten 3 Tagen vor der Untersuchung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Forschungsarm
Die Teilnehmer absolvieren einen Prüfungstag, an dem sie einen VO2max-Test absolvieren, um ihre aerobe Fitness zu bewerten. Anschließend werden sie drei Tage lang einem Hitzetoleranztest (HTT) unterzogen: ohne CB-Schutzkleidung, mit CB-Schutzkleidung und mit Arbeitskleidung. Bei den Tests wird ihnen ein „Lifebeam“-Sensor auf der Haut angebracht.
Gerät: „Lebensstrahl“
Der „Lifebeam“-Sensor wird während des HTT auf der Haut des Teilnehmers angebracht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hitzetoleranztest
Zeitfenster: 1 Jahr
Der Test wird in einer Klimakammer bei einer Temperatur von 40 °C und 40 % relativer Luftfeuchtigkeit durchgeführt. Während des Tests läuft die Testperson 2 Stunden lang auf einem Laufband mit einer Geschwindigkeit von 5 km/h und einer Steigung von 2 %. Die Körperkerntemperatur und die Herzfrequenz werden kontinuierlich überwacht, und die Schweißrate wird aus dem Körpergewicht vor und nach dem Test berechnet, korrigiert um die Flüssigkeitsaufnahme. Von einer Hitzeunverträglichkeit spricht man, wenn die Körperkerntemperatur über 38,5 °C ansteigt. wenn die Herzfrequenz über 150 Schläge pro Minute ansteigt oder wenn keiner dazu neigt, ein Plateau zu erreichen.
1 Jahr
VO2-Test
Zeitfenster: 1 Jahr
Der Sauerstoffverbrauch (VO2) des Freiwilligen wird kontinuierlich mit einem Stoffwechseldiagramm (ZAN) überwacht, während er 10 Minuten lang auf einem Laufband unter angenehmen Umgebungsbedingungen läuft.
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hauttemperatur
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Freiwilligen werden einem Hitzetoleranztest unterzogen. Ihre Hauttemperatur wird durch Hautthermistoren gemessen und kontinuierlich überwacht und vom behandelnden medizinischen Personal beobachtet. Alle Daten werden automatisch vom Überwachungssystem Biopac aufgezeichnet.
1 Jahr
Rektale Temperatur
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Freiwilligen werden einem Hitzetoleranztest unterzogen. Ihre Rektaltemperatur wird mit einem Rektalthermistor gemessen und kontinuierlich überwacht und vom behandelnden medizinischen Personal angezeigt. Alle Daten werden automatisch vom Überwachungssystem Biopac aufgezeichnet.
1 Jahr
Pulsschlag
Zeitfenster: 1 Jahr
Während des HTT- und VO2-Tests werden die Herzfrequenzen kontinuierlich überwacht und von einer Herzfrequenz-Armbanduhr (POLAR, Finnland) gespeichert.
1 Jahr
Durchblutungsparameter
Zeitfenster: 1 Jahr
Auswertung der Blutzirkulationsparameter (Herzfrequenz, Blutflussgeschwindigkeit, Perfusion und Ventilationsrate) in den peripheren Arteriolen durch den optischen Sensor „Lifebeam“.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sheba Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Barliz Adato, MD, Heller institute, Sheba medical center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2015

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Dezember 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Februar 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Februar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. Mai 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Mai 2014

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SHEBA-12-9435-BA-CTIL

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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