Undersökning av en ny icke-invasiv sensor "Lifebeam" under HTT i skyddskläder (lifebeam)
7 maj 2014 uppdaterad av: Dr. Barliz Adato, Sheba Medical Center
Undersökning av en ny icke-invasiv sensor "Lifebeam" under HTT (Heat Tolerance Test) i skyddskläder
CB (Chemical Biological) skyddskläder ger ett termiskt motstånd mellan människokroppen och dess miljö.
CB-skyddskläder kommer att vara avgörande för stridssoldater i händelse av icke-konventionella attacker.
"Lifebeam" utvecklade en ny icke-invasiv sensor för kroppstemperaturdetektering.
Forskningssyftet är att utvärdera "Lifebeam"-sensorn under värmetoleranstest när man bär CB-skyddskläder.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
10
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Tel-Hashomer, Ramat- Gan, Israel
- Sheba Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år till 30 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder 21-30
- friska
- efter läkarundersökning
- efter att ha undertecknat koncentrationsformuläret
Exklusions kriterier:
- hjärtsjukdom
- luftvägssjukdom
- baslinje bp över 140/90 mmHg
- sömnstörningar
- diabetes
- anhydros
- hudsjukdom
- akut sjukdom de senaste 3 dagarna före undersökningen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Forskningsarm
Deltagarna kommer att genomgå en undersökningsdag där de kommer att genomföra VO2max-test för att utvärdera sin aeroba kondition.
Efteråt kommer de att genomgå 3 dagar med värmetoleranstest (HTT): utan CB-skyddskläder, med CB-skyddskläder och med arbetskläder.
Under testerna kommer en "Lifebeam"-sensor att fästas på deras hud.
|
"Livstråle"-sensorn kommer att fästas på deltagarens hud under HTT.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Värmetoleranstest
Tidsram: 1 år
|
Testet utförs i en klimatkammare vid en temperatur på 40oC och 40 % relativ luftfuktighet.
Under testet går försökspersonen på ett löpband med en hastighet av 5 km/h vid 2 % lutning i 2 timmar.
Kroppstemperaturen och hjärtfrekvensen övervakas kontinuerligt, och svetthastigheten beräknas från kroppsvikten före och efter testet, korrigerat för vätskeintag.
Värmeintolerans bestäms när kroppstemperaturen höjs över 38,5oC,
när hjärtfrekvensen höjs över 150 slag per minut, eller när någon av dem inte tenderar att nå en platå.
|
1 år
|
|
VO2-test
Tidsram: 1 år
|
Volontärens syreförbrukning (VO2) kommer att övervakas kontinuerligt med ett metaboliskt diagram (ZAN), medan de körs i 10 minuter på ett löpband under bekväma miljöförhållanden.
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hudtemperatur
Tidsram: 1 år
|
Volontärerna kommer att genomgå värmetoleranstest.
Deras hudtemperatur kommer att mätas av hudtermistorer och kommer att övervakas kontinuerligt och ses av den behandlande medicinska personalen.
All data kommer automatiskt att registreras av övervakningssystemet Biopac.
|
1 år
|
|
Rektal temperatur
Tidsram: 1 år
|
Volontärerna kommer att genomgå värmetoleranstest.
Deras rektala temperatur kommer att mätas med rektal termistor och kommer att övervakas kontinuerligt och ses av den behandlande medicinska personalen.
All data kommer automatiskt att registreras av övervakningssystemet Biopac.
|
1 år
|
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: 1 år
|
Under HTT- och VO2-testet kommer hjärtfrekvensen att övervakas kontinuerligt och lagras av ett pulsarmbandsur, (POLAR, Finland).
|
1 år
|
|
blodcirkulationsparametrar
Tidsram: 1 år
|
Utvärdering av den optiska sensorn "Lifebeam" av blodcirkulationsparametrarna (puls, blodflödeshastighet, perfusion och ventilationshastighet) i de perifera arteriolerna
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Barliz Adato, MD, Heller institute, Sheba medical center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2014
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2015
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 december 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 februari 2013
Första postat (Uppskatta)
12 februari 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
8 maj 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 maj 2014
Senast verifierad
1 maj 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SHEBA-12-9435-BA-CTIL
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Värmesjukdom
-
University of AthensOkändCritical Illness Polyneuromyopati (CIPNM) | ICU Acquired Weakness (ICUAW)Grekland
-
University of ManitobaAvslutadÅteruppvärmning genom Shivering Heat Production Endast | Återuppvärmning med extern värme till bålen | Återuppvärmning med extern värme till huvudetKanada
-
University of ManitobaAvslutadÅteruppvärmning genom Shivering Heat Production Endast | Uppvärmning med arm och ben nedsänkning i varmt vatten | Återuppvärmning genom exponering av armar och ben för FluidoterapiKanada