Exame de um novo sensor não invasivo "Lifebeam" durante HTT em roupas de proteção (lifebeam)
7 de maio de 2014 atualizado por: Dr. Barliz Adato, Sheba Medical Center
Exame de um novo sensor não invasivo "Lifebeam" durante HTT (teste de tolerância ao calor) em roupas de proteção
As roupas de proteção CB (Chemical Biological) fornecem uma resistência térmica entre o corpo humano e seu ambiente.
Roupas de proteção CB serão essenciais para soldados de combate em caso de ataques não convencionais.
"Lifebeam" desenvolveu um novo sensor não invasivo para detecção de temperatura central do corpo.
O objetivo da pesquisa é avaliar o sensor "Lifebeam" durante o teste de tolerância ao calor usando roupas de proteção CB.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tel-Hashomer, Ramat- Gan, Israel
- Sheba Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 30 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 21-30
- saudável
- após exame médico
- depois de assinar o formulário de consentimento
Critério de exclusão:
- doença cardíaca
- doença respiratória
- PA basal acima de 140/90 mmHg
- distúrbios do sono
- diabetes
- anidrose
- doença de pele
- doença aguda nos últimos 3 dias antes do exame
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Braço de pesquisa
Os participantes passarão por um dia de exames em que realizarão o teste de VO2máx para avaliar sua aptidão aeróbica.
Depois, eles passarão por 3 dias de teste de tolerância ao calor (HTT): sem roupas de proteção CB, com roupas de proteção CB e com roupas de trabalho.
Durante os testes, um sensor "Lifebeam" será anexado à sua pele.
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O sensor "lifebeam" será fixado na pele do participante durante o HTT.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de tolerância ao calor
Prazo: 1 ano
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O teste é realizado em uma câmara climática com temperatura de 40oC e 40% de umidade relativa.
Durante o teste, o sujeito caminha em esteira com velocidade de 5 km/h e inclinação de 2% por 2h.
A temperatura central do corpo e a frequência cardíaca são monitoradas continuamente, e a taxa de suor é calculada a partir do peso corporal antes e depois do teste, corrigido pela ingestão de líquidos.
A intolerância ao calor é determinada quando a temperatura central do corpo se eleva acima de 38,5oC,
quando a freqüência cardíaca se eleva acima de 150 bpm, ou quando não tende a atingir um platô.
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1 ano
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Teste de VO2
Prazo: 1 ano
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O consumo de oxigênio (VO2) do voluntário será monitorado continuamente com um gráfico metabólico (ZAN), enquanto corre por 10 min em esteira em condições ambientais confortáveis.
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Temperatura da pele
Prazo: 1 ano
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Os voluntários passarão por teste de tolerância ao calor.
A temperatura da pele será medida por termistores de pele e será monitorada continuamente e visualizada pela equipe médica responsável.
Automaticamente todos os dados serão registrados pelo sistema de monitoramento Biopac.
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1 ano
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Temperatura retal
Prazo: 1 ano
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Os voluntários passarão por teste de tolerância ao calor.
Sua temperatura retal será medida por termistor retal e será monitorada continuamente e visualizada pela equipe médica assistente.
Automaticamente todos os dados serão registrados pelo sistema de monitoramento Biopac.
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1 ano
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Frequência cardíaca
Prazo: 1 ano
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Durante o HTT e o teste de VO2, as frequências cardíacas serão monitoradas continuamente e serão armazenadas por um relógio de pulso de frequência cardíaca (POLAR, Finlândia).
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1 ano
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parâmetros de circulação sanguínea
Prazo: 1 ano
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Avaliação pelo sensor óptico "Lifebeam" dos parâmetros da circulação sanguínea (frequência cardíaca, velocidade do fluxo sanguíneo, perfusão e taxa de ventilação) nas arteríolas periféricas
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Barliz Adato, MD, Heller institute, Sheba medical center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de dezembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de fevereiro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
12 de fevereiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de maio de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de maio de 2014
Última verificação
1 de maio de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SHEBA-12-9435-BA-CTIL
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