防護服を着たHTT中の新しい非侵襲的センサー「ライフビーム」の検査 (lifebeam)
2014年5月7日 更新者：Dr. Barliz Adato、Sheba Medical Center
新しい非侵襲性センサー「ライフビーム」を防護服でのHTT（耐熱性試験）で検証
CB (Chemical Biological) 防護服は、人体とその環境の間に熱抵抗を提供します。
CB防護服は、非通常攻撃の場合に備えて戦闘兵士にとって必須となる。
「ライフビーム」は、深部体温を検出するための新しい非侵襲的センサーを開発しました。
研究の目的は、CB防護服を着用した状態での耐熱試験における「ライフビーム」センサーの評価です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tel-Hashomer, Ramat- Gan、イスラエル
- Sheba Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～30年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 21～30歳
- 健康
- 健康診断後
- 同意書に署名した後
除外基準:
- 心臓病
- 呼吸器疾患
- 基準血圧が140/90 mmHgを超える
- 睡眠障害
- 糖尿病
- 無水症
- 皮膚疾患
- 検査前の過去 3 日間に急性疾患を患った
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：研究部門
参加者は、有酸素運動能力を評価するための VO2max テストを完了する試験日を受けます。
その後、CB 防護服を着用しない場合、CB 防護服を着用する場合、作業服を着用する場合の 3 日間の耐熱試験 (HTT) を受けます。
検査中は「ライフビーム」センサーが皮膚に装着される。
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「ライフビーム」センサーは、HTT 中に参加者の皮膚に取り付けられます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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耐熱性試験
時間枠：1年
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試験は、温度 40℃、相対湿度 40% の気候室で行われます。
テスト中、被験者はトレッドミル上を時速 5 km、勾配 2% で 2 時間歩きます。
深部体温と心拍数は継続的に監視され、発汗量はテスト前後の体重から計算され、水分摂取量で補正されます。
暑さ不耐症は深部体温が 38.5℃以上に上昇した場合に判断されます。
心拍数が 150 bpm を超えた場合、またはどちらもプラトーに達する傾向がない場合。
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1年
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VO2テスト
時間枠：1年
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ボランティアは、快適な環境条件下でトレッドミルで 10 分間ランニングしながら、代謝チャート (ZAN) を使用して酸素消費量 (VO2) を継続的に監視します。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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皮膚温度
時間枠：1年
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ボランティアは耐熱性テストを受けます。
彼らの皮膚温度は皮膚サーミスタによって測定され、継続的に監視され、担当の医療スタッフによって観察されます。
すべてのデータは監視 Biopac システムによって自動的に記録されます。
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1年
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直腸温
時間枠：1年
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ボランティアは耐熱性テストを受けます。
直腸温度は直腸サーミスタによって測定され、継続的に監視され、担当の医療スタッフによって観察されます。
すべてのデータは監視 Biopac システムによって自動的に記録されます。
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1年
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心拍数
時間枠：1年
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HTT および VO2 テスト中、心拍数は継続的に監視され、心拍数腕時計 (POLAR、フィンランド) によって保存されます。
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1年
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血液循環パラメータ
時間枠：1年
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光学センサー「Lifebeam」による末梢細動脈の血液循環パラメータ（心拍数、血流速度、灌流、換気量）の評価
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Barliz Adato, MD、Heller institute, Sheba medical center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年12月1日
一次修了 (予想される)
2015年12月1日
研究の完了 (予想される)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年12月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年2月10日
最初の投稿 (見積もり)
2013年2月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年5月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年5月7日
最終確認日
2014年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。