Esame di un nuovo sensore non invasivo "Lifebeam" durante HTT in indumenti protettivi (lifebeam)
7 maggio 2014 aggiornato da: Dr. Barliz Adato, Sheba Medical Center
Esame di un nuovo sensore non invasivo "Lifebeam" durante HTT (Heat Tolerance Test) in indumenti protettivi
L'abbigliamento protettivo CB (Chemical Biological) fornisce una resistenza termica tra il corpo umano e il suo ambiente.
L'abbigliamento protettivo CB sarà essenziale per i soldati combattenti in caso di attacchi non convenzionali.
"Lifebeam" ha sviluppato un nuovo sensore non invasivo per il rilevamento della temperatura interna del corpo.
Lo scopo della ricerca è valutare il sensore "Lifebeam" durante il test di tolleranza al calore indossando indumenti protettivi CB.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Tel-Hashomer, Ramat- Gan, Israele
- Sheba Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 30 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età 21-30
- salutare
- dopo visita medica
- dopo aver firmato il modulo di consenso
Criteri di esclusione:
- cardiopatia
- malattia respiratoria
- basale bp superiore a 140/90 mmHg
- disordini del sonno
- diabete
- anidrosi
- Malattia della pelle
- malattia acuta negli ultimi 3 giorni prima dell'esame
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Braccio di ricerca
I partecipanti saranno sottoposti a una giornata di esame in cui completeranno il test VO2max per valutare la loro forma fisica aerobica.
Successivamente saranno sottoposti a 3 giorni di test di tolleranza al calore (HTT): senza indumenti protettivi CB, con indumenti protettivi CB e con abiti da lavoro.
Durante i test, un sensore "Lifebeam" sarà attaccato alla loro pelle.
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Il sensore "lifebeam" sarà attaccato alla pelle del partecipante durante l'HTT.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prova di tolleranza al calore
Lasso di tempo: 1 anno
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Il test viene eseguito in una camera climatica a una temperatura di 40°C e 40% di umidità relativa.
Durante il test, il soggetto cammina su un tapis roulant a una velocità di 5 km/h con una pendenza del 2% per 2 ore.
La temperatura interna del corpo e la frequenza cardiaca vengono monitorate continuamente e la frequenza del sudore viene calcolata in base al peso corporeo prima e dopo il test, corretta per l'assunzione di liquidi.
L'intolleranza al calore è determinata quando la temperatura interna del corpo supera i 38,5°C,
quando la frequenza cardiaca supera i 150 bpm o quando non tende a raggiungere un plateau.
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1 anno
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Prova VO2
Lasso di tempo: 1 anno
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Il consumo di ossigeno del volontario (VO2) sarà monitorato continuamente con una tabella metabolica (ZAN), durante la corsa per 10 minuti su un tapis roulant in condizioni ambientali confortevoli.
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Temperatura della pelle
Lasso di tempo: 1 anno
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I volontari saranno sottoposti a test di tolleranza al calore.
La loro temperatura cutanea sarà misurata da termistori cutanei e sarà monitorata continuamente e visualizzata dal personale medico presente.
Automaticamente tutti i dati verranno registrati dal sistema di monitoraggio Biopac.
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1 anno
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Temperatura rettale
Lasso di tempo: 1 anno
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I volontari saranno sottoposti a test di tolleranza al calore.
La loro temperatura rettale sarà misurata dal termistore rettale e sarà monitorata continuamente e visualizzata dal personale medico curante.
Automaticamente tutti i dati verranno registrati dal sistema di monitoraggio Biopac.
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1 anno
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Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 1 anno
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Durante l'HTT e il test VO2 le frequenze cardiache saranno monitorate continuamente e saranno memorizzate da un orologio da polso per la frequenza cardiaca (POLAR, Finlandia).
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1 anno
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parametri della circolazione sanguigna
Lasso di tempo: 1 anno
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Valutazione da parte del sensore ottico "Lifebeam" dei parametri della circolazione sanguigna (frequenza cardiaca, velocità del flusso sanguigno, perfusione e velocità di ventilazione) nelle arteriole periferiche
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Barliz Adato, MD, Heller institute, Sheba medical center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2014
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2015
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 dicembre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 febbraio 2013
Primo Inserito (Stima)
12 febbraio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
8 maggio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 maggio 2014
Ultimo verificato
1 maggio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SHEBA-12-9435-BA-CTIL
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