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식이 탄수화물은 죽상경화성 지질단백질 표현형(ALP)의 형성에 어떤 영향을 줍니까? (CHOT)

2021년 5월 4일 업데이트: Bruce A. Griffin

식이 탄수화물은 죽상경화성 지단백질 표현형의 형성에 어떻게 영향을 줍니까?

이 연구의 가설은 설탕이 많은 식단이 설탕이 적은 식단에 비해 심혈관 질환 위험 증가와 관련된 혈중 지질의 이상을 증가시킬 것이라는 것입니다. 혈중 지질에 대한 식이 설탕의 잠재적인 부작용은 저장된 지방 수준이 낮은 사람에 비해 간 내부에 저장된 지방 수준이 높은 사람에게서 더 두드러질 것이라고 예측합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 식이 외인성 당(자당 및 과당)이 죽상경화성 지단백 표현형(혈장 트리글리세리드 상승, 낮은 HDL 및 작고 조밀한 LDL), 자기 공명 분광법(MRS)으로 측정한 심장 대사 위험 및 간 지방 비율이 증가한 남성의 경우. 이 연구는 간 지방 비율이 높은(>10%) 남성과 낮은(<2%) 비율을 가진 두 그룹의 남성을 대상으로 외인성 당이 높거나 낮은 식단이 생체 내 지질 및 지단백질 대사에 미치는 영향을 다음과 같이 조사했습니다. 안정한 동위 원소로 이러한 지질 모이어티의 미량 라벨링 및 가스 크로마토그래피 질량 분석법에 의한 검출. 이 연구는 6주의 휴약 기간으로 분리된 12주 식이 중재가 2회 있는 양방향 교차 디자인을 가졌습니다. 고당 및 저당에 대한 식이 개입은 참가자의 가정 내에서 소비되는 슈퍼마켓 식품과의 식이 교환에 의해 달성되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

27

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
    • Surrey
      • Guildford, Surrey, 영국, GU2 7XH
        • University of Surrey

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 남성 성별,
  • 심장-대사 위험 증가('RISCK' 기준 Jebb et al (2010) Am J Clin Nutr 92, 748-758).
  • 아포 E3E3 유전자형

제외 기준:

  • 혈액 검사에서 비정상적인 결과(신장 및 간 기능, 혈액학)
  • 당뇨병
  • 흡연자
  • 과도한 음주(>27units/week)
  • 지질 대사에 영향을 미칠 가능성이 있는 약물
  • 이전 3개월 동안 >3kg 체중 감소
  • 모든 의학적 상태(예: 위장관, 알레르기) 지질 대사에 영향을 미치거나 식이 개입을 준수하는 능력
  • 다른 연구에 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 고당 저전분 다이어트
참가자의 일일 탄수화물 섭취량의 3분의 2를 교환하여 고당, 저전분 식단을 제공했습니다. 이것은 1:1.2의 전분 대 설탕의 목표 비율에 도달하기 위해 전분 함량이 낮은 설탕을 함유한 식품과 전분 함량이 높은 설탕을 함유한 식품으로 교환함으로써 달성되었습니다.
다른: 고당 저전분 다이어트
다른: 저당 고 전분 다이어트
실험적: 저당 고 전분 다이어트
참가자의 일일 탄수화물 섭취량의 3분의 2를 교환하여 고당, 저전분 식단을 제공했습니다. 이는 당 대 전분 함량이 높은 식품을 전분 대 전분 함량이 5:1의 목표 비율에 도달하기 위해 당 대 전분 함량이 낮은 식품으로 교환함으로써 달성되었습니다.
다른: 고당 저전분 다이어트
다른: 저당 고 전분 다이어트

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
VLDL-1 트리아실글리세롤(TAG) 생산 속도
기간: NAFLD(n=11) 대 대조군(n=14) 남성의 12주 다이어트(고당 대 저당) 2회 후(다이어트 후)
그램/일 단위로 측정된 [1,1,2,3,3-H5] 글리세롤로 미량 표지된 VLDL-1 TAG의 생체 내 생산 속도.
NAFLD(n=11) 대 대조군(n=14) 남성의 12주 다이어트(고당 대 저당) 2회 후(다이어트 후)
생산 속도 VLDL-1 아포단백질 B
기간: NAFLD(n=11) 대 대조군(n=14) 남성의 12주 다이어트(고당 대 저당) 2회 후(다이어트 후)
밀리그램/일 단위로 측정된 [I-13C] 류신(탄소 13이 포함된 류신)으로 추적 표지된 VLDL-1 아포단백질 B의 생체 내 생산 속도.
NAFLD(n=11) 대 대조군(n=14) 남성의 12주 다이어트(고당 대 저당) 2회 후(다이어트 후)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
[C-13]-Trace-labelled Palmitate에 의한 전신성 비에스테르화 지방산의 동역학
기간: NAFLD(n=11) 대 대조군(n=14) 남성의 12주 다이어트(고당 대 저당) 2회 후(다이어트 후)
팔미테이트는 [U-13 탄소]의 주입에 의해 생체 내에서 표지되었습니다. 이는 마이크로 mols/L(umol/L) 단위로 간에서 트리아실글리세롤의 합성에 대한 전신 팔미테이트의 기여도 및 세포내 지방분해 속도의 척도를 제공합니다.
NAFLD(n=11) 대 대조군(n=14) 남성의 12주 다이어트(고당 대 저당) 2회 후(다이어트 후)
VLDL-1 TAG 생산 속도에 대한 기여도에 의해 측정된 De Novo Lipogenesis(간에서의 트리아실글리세롤(TAG) 합성 속도)
기간: NAFLD(n=11) 대 대조군(n=14) 남성의 12주 다이어트(고당 대 저당) 2회 후(다이어트 후)
아세틸 CoA(Co-enzyme-A)는 생체 내에서 [2H2O](2H20=중수소화 '중' 표지 물)의 소비로 표지됩니다. GC-MS(Gas Chromatography-Mass Spectrometry)에 의한 VLDL-1에서 이 표지의 회수 및 검출은 VLDL-1 TAG의 생산 속도에 대한 기여도 측면에서 간에서 지방산 및 TAG 합성을 단위로 측정합니다. 그램/일.
NAFLD(n=11) 대 대조군(n=14) 남성의 12주 다이어트(고당 대 저당) 2회 후(다이어트 후)
간세포내 지질(IHCL) 또는 % 간 지방
기간: NAFLD(n=11) 대 대조군(n=14) 남성의 12주 다이어트(고당 대 저당) 2회 후(다이어트 후)
간세포내 지질의 백분율(IHCL 또는 % 간 지방)을 자기 공명 분광법(MRS)으로 측정했습니다.
NAFLD(n=11) 대 대조군(n=14) 남성의 12주 다이어트(고당 대 저당) 2회 후(다이어트 후)
트리아실글리세롤의 혈장 농도
기간: NAFLD(n=11) 대 대조군(n=14) 남성의 12주 다이어트(고당 대 저당) 2회 후(다이어트 후)
트리아실글리세롤(TAG)의 혈장 농도는 흡수 후 상태(12시간 금식 후)에서 측정되었으며 단위는 mmol/L로 표시되었습니다(로그 변환된 기하 평균으로 표시됨).
NAFLD(n=11) 대 대조군(n=14) 남성의 12주 다이어트(고당 대 저당) 2회 후(다이어트 후)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Bruce A. Griffin

협력자

Imperial College London
University of Cambridge

수사관

  • 수석 연구원: Bruce A Griffin, PhD, University of Surrey

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 2월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 2월 11일

처음 게시됨 (추정)

2013년 2월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 5월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 5월 4일

마지막으로 확인됨

2021년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RN0172 A/B
  • BB/G009899/1 (기타 보조금/기금 번호: BBSRC)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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