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In che modo i carboidrati alimentari influenzano la formazione di un fenotipo lipoproteico aterogenico (ALP)? (CHOT)

4 maggio 2021 aggiornato da: Bruce A. Griffin

In che modo i carboidrati alimentari influenzano la formazione di un fenotipo lipoproteico aterogenico?

L'ipotesi di questo studio è che una dieta ricca di zuccheri aumenterà le anomalie dei lipidi nel sangue che sono associate ad un aumento del rischio di malattie cardiovascolari, rispetto a una dieta povera di zuccheri. Prevediamo che questo effetto potenzialmente negativo degli zuccheri alimentari sui lipidi nel sangue sarà più pronunciato nelle persone con un livello elevato di grasso immagazzinato nel fegato, rispetto alle persone con un basso livello di grasso immagazzinato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio mira a determinare i meccanismi metabolici mediante i quali gli zuccheri estrinseci nella dieta (saccarosio e fruttosio), promuovono la formazione di una dislipidemia ad alto rischio, nota come fenotipo lipoproteico aterogenico (trigliceridi plasmatici elevati, HDL basso e predominanza di piccole, dense LDL), negli uomini con aumentato rischio cardio-metabolico e percentuale di grasso epatico, come determinato mediante spettroscopia di risonanza magnetica (MRS). Lo studio ha esaminato l'impatto di diete ricche e povere di zuccheri estrinseci, sul metabolismo dei lipidi e delle lipoproteine ​​in vivo, di due gruppi di uomini con una percentuale alta (>10%) e bassa (<2%) di grasso epatico, mediante la marcatura in tracce di queste frazioni lipidiche con isotopi stabili e il rilevamento mediante spettrometria di massa gascromatografica. Lo studio aveva un disegno cross-over a due vie, con due interventi dietetici di 12 settimane separati da un periodo di wash-out di sei settimane. L'intervento dietetico con zuccheri alti e bassi è stato ottenuto mediante uno scambio dietetico con alimenti del supermercato, che sono stati consumati all'interno delle case dei partecipanti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

27

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Surrey
      • Guildford, Surrey, Regno Unito, GU2 7XH
        • University of Surrey

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Genere maschile,
  • Aumento del rischio cardio-metabolico (criteri 'RISCK' Jebb et al (2010) Am J Clin Nutr 92, 748-758).
  • Genotipo Apo E3E3

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi risultato anomalo nell'esame del sangue (funzionalità renale ed epatica, ematologia)
  • Diabete
  • Fumatore
  • Eccessivo consumo di alcol (>27 unità/settimana)
  • Farmaci che possono influenzare il metabolismo dei lipidi
  • Perdita di peso superiore a 3 kg nei 3 mesi precedenti
  • Qualsiasi condizione medica (es. Tratto gastrointestinale, allergie) che influenzano il metabolismo lipidico o la capacità di rispettare gli interventi dietetici
  • Coinvolgimento in qualsiasi altro studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Dieta ad alto contenuto di zuccheri e basso contenuto di amido
Una dieta ricca di zuccheri e povera di amido è stata fornita dallo scambio di due terzi dell'assunzione giornaliera di carboidrati dei partecipanti. Ciò è stato ottenuto scambiando alimenti con un basso contenuto di zucchero in amido con alimenti ad alto contenuto di zucchero in amido per raggiungere un rapporto target tra amido e zucchero di 1:1,2
Altro: Dieta ad alto contenuto di zuccheri e basso contenuto di amido
Altro: Dieta povera di zuccheri e ricca di amidi
Sperimentale: Dieta povera di zuccheri e ricca di amidi
Una dieta ricca di zuccheri e povera di amido è stata fornita dallo scambio di due terzi dell'assunzione giornaliera di carboidrati dei partecipanti. Ciò è stato ottenuto scambiando alimenti con un alto contenuto di zucchero in amido, con alimenti a basso contenuto di zucchero in amido per raggiungere un rapporto target tra amido e zucchero di 5:1
Altro: Dieta ad alto contenuto di zuccheri e basso contenuto di amido
Altro: Dieta povera di zuccheri e ricca di amidi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di produzione di VLDL-1 triacilglicerolo (TAG)
Lasso di tempo: Dopo (post-dieta) due diete di 12 settimane (alto contenuto di zucchero rispetto a basso contenuto di zucchero) negli uomini con NAFLD (n=11) rispetto ai controlli (n=14)
Il tasso di produzione in vivo di VLDL-1 TAG, marcato in tracce con [1,1,2,3,3-H5] glicerolo, misurato in unità di grammi/giorno.
Dopo (post-dieta) due diete di 12 settimane (alto contenuto di zucchero rispetto a basso contenuto di zucchero) negli uomini con NAFLD (n=11) rispetto ai controlli (n=14)
Tasso di produzione VLDL-1 Apoproteina B
Lasso di tempo: Dopo (post-dieta) due diete di 12 settimane (alto contenuto di zucchero rispetto a basso contenuto di zucchero) negli uomini con NAFLD (n=11) rispetto ai controlli (n=14)
Il tasso di produzione in vivo dell'apoproteina B VLDL-1, marcata con [I-13C] leucina (leucina con carbonio-13), misurata in unità di milligrammi/giorno.
Dopo (post-dieta) due diete di 12 settimane (alto contenuto di zucchero rispetto a basso contenuto di zucchero) negli uomini con NAFLD (n=11) rispetto ai controlli (n=14)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cinetica degli acidi grassi sistemici non esterificati mediante palmitato marcato con [C-13]
Lasso di tempo: Dopo (post-dieta) due diete di 12 settimane (alto contenuto di zucchero rispetto a basso contenuto di zucchero) negli uomini con NAFLD (n=11) rispetto ai controlli (n=14)
Il palmitato è stato marcato in vivo mediante infusione di [U-13 carbon]. Ciò fornisce una misura del tasso di lipolisi intracellulare e del contributo del palmitato sistemico alla sintesi del triacilglicerolo nel fegato in unità di micro mol/L (umol/L).
Dopo (post-dieta) due diete di 12 settimane (alto contenuto di zucchero rispetto a basso contenuto di zucchero) negli uomini con NAFLD (n=11) rispetto ai controlli (n=14)
Lipogenesi de novo (tasso di sintesi di triacilglicerolo (TAG) nel fegato) misurata dal contributo al tasso di produzione di VLDL-1 TAG
Lasso di tempo: Dopo (post-dieta) due diete di 12 settimane (alto contenuto di zucchero rispetto a basso contenuto di zucchero) negli uomini con NAFLD (n=11) rispetto ai controlli (n=14)
L'acetil CoA (Co-enzima-A) è marcato in vivo dal consumo di [2H2O] (2H20=acqua deuterata marcata con 'pesante'). Il recupero e il rilevamento di questa marcatura in VLDL-1 mediante GC-MS (gascromatografia-spettrometria di massa), fornisce una misura della sintesi di acidi grassi e TAG nel fegato in termini di contributo al tasso di produzione di VLDL-1 TAG in unità di grammi/giorno.
Dopo (post-dieta) due diete di 12 settimane (alto contenuto di zucchero rispetto a basso contenuto di zucchero) negli uomini con NAFLD (n=11) rispetto ai controlli (n=14)
Lipidi intraepatocellulari (IHCL) o % di grasso epatico
Lasso di tempo: Dopo (post-dieta) due diete di 12 settimane (alto contenuto di zucchero rispetto a basso contenuto di zucchero) negli uomini con NAFLD (n=11) rispetto ai controlli (n=14)
La percentuale di lipidi intra-epatocellulari (IHCL o% di grasso epatico) è stata misurata mediante spettroscopia di risonanza magnetica (MRS).
Dopo (post-dieta) due diete di 12 settimane (alto contenuto di zucchero rispetto a basso contenuto di zucchero) negli uomini con NAFLD (n=11) rispetto ai controlli (n=14)
Concentrazione plasmatica di triacilglicerolo
Lasso di tempo: Dopo (post-dieta) due diete di 12 settimane (alto contenuto di zucchero rispetto a basso contenuto di zucchero) negli uomini con NAFLD (n=11) rispetto ai controlli (n=14)
La concentrazione plasmatica di triacilglicerolo (TAG) è stata misurata nello stato post-assorbimento (dopo 12 ore di digiuno) ed espressa in unità di mmol/L (mostrate come medie geometriche trasformate logaritmiche)
Dopo (post-dieta) due diete di 12 settimane (alto contenuto di zucchero rispetto a basso contenuto di zucchero) negli uomini con NAFLD (n=11) rispetto ai controlli (n=14)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bruce A. Griffin

Collaboratori

Imperial College London
University of Cambridge

Investigatori

  • Investigatore principale: Bruce A Griffin, PhD, University of Surrey

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 febbraio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 febbraio 2013

Primo Inserito (Stima)

13 febbraio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 maggio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RN0172 A/B
  • BB/G009899/1 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: BBSRC)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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