Hogyan befolyásolja az étrendi szénhidrát az aterogén lipoprotein fenotípus (ALP) kialakulását? (CHOT)
2021. május 4. frissítette: Bruce A. Griffin
Hogyan befolyásolja az étrendi szénhidrát az aterogén lipoprotein fenotípus kialakulását?
A tanulmány hipotézise az, hogy a magas cukortartalmú étrend növeli a vér lipidszintjének rendellenességeit, amelyek a szív- és érrendszeri betegségek fokozott kockázatával járnak, összehasonlítva az alacsony cukortartalmú étrenddel.
Azt jósoljuk, hogy az étrendi cukroknak ez a potenciálisan káros hatása a vérzsírokra kifejezettebb lesz azoknál az embereknél, akiknél megemelkedett a májban tárolt zsír, mint azoknál, akiknél alacsony a raktározott zsírtartalom.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza azokat a metabolikus mechanizmus(oka)t, amelyek révén az étrendből származó külső cukrok (szacharóz és fruktóz) elősegítik a magas kockázatú diszlipidémia kialakulását, amelyet aterogén lipoprotein fenotípusként ismernek (emelkedett plazma triglicerid, alacsony HDL és a kis, sűrű túlsúly). LDL), megnövekedett kardiometabolikus kockázatú és májzsírszázalékos férfiaknál, mágneses rezonancia spektroszkópiával (MRS) meghatározott módon.
A tanulmány megvizsgálta a magas és alacsony külső cukortartalmú étrend hatását a lipidek és lipoproteinek metabolizmusára in vivo két magas (>10%) és alacsony (<2%) májzsír-százalékos férficsoportban. ezeknek a lipidrészeknek stabil izotópokkal történő nyomkövetése és gázkromatográfiás tömegspektrometriás detektálása.
A vizsgálat kétirányú keresztezési terv volt, két, 12 hetes diétás beavatkozással, amelyet egy hathetes kimosási időszak választott el.
A magas és alacsony cukortartalmú étrendi beavatkozást a résztvevők otthonában elfogyasztott szupermarket élelmiszerekkel való diétás cserével valósították meg.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
27
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Surrey
-
Guildford, Surrey, Egyesült Királyság, GU2 7XH
- University of Surrey
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi nem,
- Fokozott kardio-metabolikus kockázat („RISCK” kritériumok: Jebb et al (2010) Am J Clin Nutr 92, 748-758).
- Apo E3E3 genotípus
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen kóros eredmény a vérvizsgálat során (vese- és májfunkció, hematológia)
- Cukorbetegség
- Dohányos
- Túlzott alkoholfogyasztás (>27 egység/hét)
- A lipidanyagcserét valószínűleg befolyásoló gyógyszerek
- >3 kg fogyás az előző 3 hónapban
- Bármilyen egészségügyi állapot (pl. GI traktus, allergia) befolyásolja a lipid anyagcserét vagy az étrendi beavatkozásoknak való megfelelést
- Bármilyen más tanulmányban való részvétel
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Magas cukortartalmú, alacsony keményítőtartalmú étrend
A magas cukor- és keményítőszegény étrendet a résztvevők napi szénhidrátbevitelének kétharmadának cseréje biztosította.
Ezt úgy érték el, hogy az alacsony cukor- és keményítőtartalmú élelmiszereket a magas cukor-keményítő tartalmú élelmiszerekkel cserélték ki, hogy elérjék a keményítő-cukor célarányt 1:1,2-ben.
|
|
|
Kísérleti: Alacsony cukortartalmú, magas keményítőtartalmú étrend
A magas cukor- és keményítőszegény étrendet a résztvevők napi szénhidrátbevitelének kétharmadának cseréje biztosította.
Ezt úgy érték el, hogy a magas cukor-keményítő tartalmú élelmiszereket felcserélték az alacsony cukor-keményítő tartalmú élelmiszerekkel, hogy elérjék a keményítő-cukor célarányt 5:1-ben.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A VLDL-1 triacilglicerin (TAG) termelési sebessége
Időkeret: Két 12 hetes diéta után (diéta után) NAFLD-ben szenvedő férfiaknál (n=11) és kontrolloknál (n=14)
|
Az [1,1,2,3,3-H5] glicerinnel nyomokban jelölt VLDL-1 TAG in vivo termelési sebessége, gramm/nap egységekben mérve.
|
Két 12 hetes diéta után (diéta után) NAFLD-ben szenvedő férfiaknál (n=11) és kontrolloknál (n=14)
|
|
Termelési arány VLDL-1 Apoprotein B
Időkeret: Két 12 hetes diéta után (diéta után) NAFLD-ben szenvedő férfiaknál (n=11) és kontrolloknál (n=14)
|
Az [I-13C] leucinnal (leucin szén-13-mal) nyomokban jelölt VLDL-1 apoprotein B in vivo termelési sebessége, milligramm/nap egységekben mérve.
|
Két 12 hetes diéta után (diéta után) NAFLD-ben szenvedő férfiaknál (n=11) és kontrolloknál (n=14)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szisztémás, nem észterezett zsírsavak kinetikája [C-13]-nyomokkal jelzett palmitáttal
Időkeret: Két 12 hetes diéta után (diéta után) NAFLD-ben szenvedő férfiaknál (n=11) és kontrolloknál (n=14)
|
A palmitátot in vivo [U-13 szén] infúziójával jelöltük.
Ez méri az intracelluláris lipolízis sebességét és a szisztémás palmitát hozzájárulását a triacilglicerin szintéziséhez a májban mikromol/l egységekben (umol/l).
|
Két 12 hetes diéta után (diéta után) NAFLD-ben szenvedő férfiaknál (n=11) és kontrolloknál (n=14)
|
|
De Novo lipogenezis (a triacilglicerin (TAG) szintézis sebessége a májban), a VLDL-1 TAG termelési rátához való hozzájárulás alapján mérve
Időkeret: Két 12 hetes diéta után (diéta után) NAFLD-ben szenvedő férfiaknál (n=11) és kontrolloknál (n=14)
|
Az acetil-CoA (koenzim-A) in vivo [2H20] (2H20 = deuterált „nehéz” jelzésű víz) fogyasztása révén jelölődik meg.
Ennek a jelölésnek a VLDL-1-ben történő kinyerése és kimutatása GC-MS-sel (gázkromatográfia-tömegspektrometria) méri a zsírsav- és TAG-szintézist a májban, a VLDL-1 TAG-termelés mértékéhez való hozzájárulását illetően a májban. gramm/nap.
|
Két 12 hetes diéta után (diéta után) NAFLD-ben szenvedő férfiaknál (n=11) és kontrolloknál (n=14)
|
|
Intra-hepatocelluláris lipid (IHCL) vagy % májzsír
Időkeret: Két 12 hetes diéta után (diéta után) NAFLD-ben szenvedő férfiaknál (n=11) és kontrolloknál (n=14)
|
Az intrahepatocelluláris lipid százalékos arányát (IHCL vagy % májzsír) mágneses rezonancia spektroszkópiával (MRS) mérték.
|
Két 12 hetes diéta után (diéta után) NAFLD-ben szenvedő férfiaknál (n=11) és kontrolloknál (n=14)
|
|
A triacilglicerin plazmakoncentrációja
Időkeret: Két 12 hetes diéta után (diéta után) NAFLD-ben szenvedő férfiaknál (n=11) és kontrolloknál (n=14)
|
A triacilglicerin (TAG) plazmakoncentrációját a felszívódás utáni állapotban mértük (12 óra koplalás után), és mmol/l egységekben fejeztük ki (logaritmussal transzformált geometriai átlagok).
|
Két 12 hetes diéta után (diéta után) NAFLD-ben szenvedő férfiaknál (n=11) és kontrolloknál (n=14)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Bruce A Griffin, PhD, University of Surrey
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. február 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. február 11.
Első közzététel (Becslés)
2013. február 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. május 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 4.
Utolsó ellenőrzés
2021. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RN0172 A/B
- BB/G009899/1 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: BBSRC)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .