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食事性炭水化物はアテローム発生性リポタンパク質表現型 (ALP) の形成にどのような影響を及ぼしますか? (CHOT)

2021年5月4日 更新者:Bruce A. Griffin

食事性炭水化物はアテローム発生性リポタンパク質表現型の形成にどのような影響を及ぼしますか?

この研究の仮説は、糖質の多い食事は、糖質の少ない食事に比べて、心血管疾患のリスク増加に関連する血中脂質の異常を増加させるというものです。 私たちは、食事中の糖質が血中脂質に及ぼすこの潜在的な悪影響は、肝臓内の貯蔵脂肪レベルが低い人に比べて、肝臓内の貯蔵脂肪レベルが高い人でより顕著になると予測しています。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、食事の外因性糖類(スクロースおよびフルクトース)が、アテローム生成リポタンパク質表現型(血漿中トリグリセリドの上昇、低HDL、および小さく密度の高いリポタンパク質の優勢)として知られる高リスクの脂質異常症の形成を促進する代謝機構を解明することを目的としています。 LDL)は、磁気共鳴分光法(MRS)によって測定された、心臓代謝リスクと肝脂肪率が上昇している男性に発生します。 この研究では、肝臓脂肪の割合が高い(>10%)および低い(<2%)男性の2つのグループを対象に、外因性糖の多い食事と少ない食事が生体内での脂質とリポタンパク質の代謝に及ぼす影響を調べました。これらの脂質部分を安定同位体で微量標識し、ガスクロマトグラフィー質量分析法で検出します。 この研究は双方向クロスオーバーデザインで、6週間の休薬期間を挟んで12週間の食事介入を2回行うというものでした。 高糖類と低糖類による食事介入は、参加者の家庭内で消費されるスーパーマーケットの食品との食事交換によって達成されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

27

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Surrey
      • Guildford、Surrey、イギリス、GU2 7XH
        • University of Surrey

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

説明

包含基準:

  • 男性の性別、
  • 心臓代謝リスクの増加 (「RISCK」基準 Jebb et al (2010) Am J Clin Nutr 92, 748-758)。
  • アポ E3E3 遺伝子型

除外基準:

  • 血液検査(腎機能、肝機能、血液学)の異常結果
  • 糖尿病
  • 喫煙者
  • 過度のアルコール摂取(>27単位/週)
  • 脂質代謝に影響を与える可能性のある薬剤
  • 過去 3 か月間に 3kg を超える体重減少
  • あらゆる病状 (例: 消化管、アレルギー)脂質代謝または食事介入に従う能力に影響を与える
  • 他の研究への関与

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:高糖質低デンプン食
高糖、低デンプン食は、参加者の毎日の炭水化物摂取量の 3 分の 2 を交換することによって提供されました。 これは、砂糖とでんぷんの含有量が低い食品を、砂糖とでんぷんの含有量が高い食品と交換して、でんぷんと砂糖の目標比率 1:1.2 を達成することで達成されました。
実験的:低糖質でんぷん質の多い食事
高糖、低デンプン食は、参加者の毎日の炭水化物摂取量の 3 分の 2 を交換することによって提供されました。 これは、デンプンとデンプンの含有量が高い食品を、デンプンとデンプンの含有量が低い食品と交換して、デンプンと砂糖の目標比率 5:1 を達成することで達成されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
VLDL-1 トリアシルグリセロール (TAG) の生成速度
時間枠:NAFLD患者(n=11)と対照者(n=14)における12週間の2回の食事療法後(食事後)(高糖質対低糖質)
[1,1,2,3,3-H5] グリセロールで微量標識された VLDL-1 TAG の生体内産生速度。グラム/日の単位で測定されます。
NAFLD患者(n=11)と対照者(n=14)における12週間の2回の食事療法後(食事後)(高糖質対低糖質)
VLDL-1 アポタンパク質 B の生成速度
時間枠:NAFLD患者(n=11)と対照者(n=14)における12週間の2回の食事療法後(食事後)(高糖質対低糖質)
[I-13C] ロイシン (炭素 13 を含むロイシン) で微量標識された VLDL-1 アポタンパク質 B の in vivo 産生速度。ミリグラム/日の単位で測定されます。
NAFLD患者(n=11)と対照者(n=14)における12週間の2回の食事療法後(食事後)(高糖質対低糖質)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
[C-13]-微量標識パルミチン酸塩による全身性非エステル化脂肪酸の動態
時間枠:NAFLD患者(n=11)と対照者(n=14)における12週間の2回の食事療法後(食事後)(高糖質対低糖質)
パルミチン酸塩は、[U-13 炭素] の注入によって in vivo で標識されました。 これは、細胞内脂肪分解の速度と、肝臓におけるトリアシルグリセロールの合成に対する全身性パルミチン酸塩の寄与の尺度をマイクロモル/L (umol/L) の単位で提供します。
NAFLD患者(n=11)と対照者(n=14)における12週間の2回の食事療法後(食事後)(高糖質対低糖質)
VLDL-1 TAG 生成速度への寄与によって測定される De Novo 脂肪生成 (肝臓におけるトリアシルグリセロール (TAG) 合成速度)
時間枠:NAFLD患者(n=11)と対照者(n=14)における12週間の2回の食事療法後(食事後)(高糖質対低糖質)
アセチル CoA (補酵素 A) は、[2H2O] (2H2O = 重水素化「重」標識水) の消費によって生体内で標識されます。 GC-MS (ガスクロマトグラフィー質量分析法) による VLDL-1 内のこの標識の回収と検出により、単位単位での VLDL-1 TAG の生成速度への寄与という観点から、肝臓における脂肪酸および TAG 合成の測定値が得られます。グラム/日。
NAFLD患者(n=11)と対照者(n=14)における12週間の2回の食事療法後(食事後)(高糖質対低糖質)
肝細胞内脂質 (IHCL) または肝脂肪 %
時間枠:NAFLD患者(n=11)と対照者(n=14)における12週間の2回の食事療法後(食事後)(高糖質対低糖質)
肝細胞内脂質のパーセンテージ (IHCL または % 肝脂肪) を磁気共鳴分光法 (MRS) によって測定しました。
NAFLD患者(n=11)と対照者(n=14)における12週間の2回の食事療法後(食事後)(高糖質対低糖質)
トリアシルグリセロールの血漿中濃度
時間枠:NAFLD患者(n=11)と対照者(n=14)における12週間の2回の食事療法後(食事後)(高糖質対低糖質)
トリアシルグリセロール(TAG)の血漿濃度は、吸収後(12時間絶食後)の状態で測定され、mmol/Lの単位で表されました(対数変換された幾何平均として表示)
NAFLD患者(n=11)と対照者(n=14)における12週間の2回の食事療法後(食事後)(高糖質対低糖質)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Bruce A Griffin, PhD、University of Surrey

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年4月1日

一次修了 (実際)

2011年8月1日

研究の完了 (実際)

2012年9月1日

試験登録日

最初に提出

2013年2月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年2月11日

最初の投稿 (見積もり)

2013年2月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年5月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年5月4日

最終確認日

2021年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • RN0172 A/B
  • BB/G009899/1 (その他の助成金/資金番号:BBSRC)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

高糖質低デンプン食の臨床試験

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