Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hur påverkar dietära kolhydrater bildandet av en aterogen lipoproteinfenotyp (ALP)? (CHOT)

4 maj 2021 uppdaterad av: Bruce A. Griffin

Hur påverkar dietära kolhydrater bildandet av en aterogen lipoproteinfenotyp?

Hypotesen för denna studie är att en diet med hög sockerhalt kommer att öka abnormiteter i blodfetter som är förknippade med ökad risk för hjärt-kärlsjukdomar, jämfört med en diet som är låg i socker. Vi förutspår att denna potentiellt negativa effekt av sockerarter i kosten på blodfetter kommer att vara mer uttalad hos personer med en förhöjd nivå av lagrat fett i levern, jämfört med personer med en låg nivå av lagrat fett.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie syftar till att fastställa den eller de metabola mekanismer genom vilka externa sockerarter (sackaros och fruktos) i kosten främjar bildandet av högriskdyslipidemi, känd som en aterogen lipoproteinfenotyp (förhöjd plasmatriglycerid, lågt HDL och dominans av små, täta LDL), hos män med förhöjd kardiometabolisk risk och procentandel av leverfett, bestämt med magnetisk resonansspektroskopi (MRS). Studien undersökte effekten av dieter med hög och låg halt av yttre sockerarter, på metabolismen av lipider och lipoproteiner in vivo, hos två grupper av män med en hög (>10 %) och låg (<2 %) procentandel av leverfett, av spårmärkning av dessa lipiddelar med stabila isotoper och detektion genom gaskromatografi masspektrometri. Studien hade en tvåvägs cross-over-design, med två, 12 veckors dietinterventioner åtskilda av en sex veckors tvättperiod. Dietinterventionen med höga och låga sockerarter uppnåddes genom ett dietutbyte med snabbköpsmat, som konsumerades i deltagarnas hem.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

27

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
    • Surrey
      • Guildford, Surrey, Storbritannien, GU2 7XH
        • University of Surrey

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manligt kön,
  • Ökad kardiometabolisk risk ('RISCK'-kriterier Jebb et al (2010) Am J Clin Nutr 92, 748-758).
  • Apo E3E3 genotyp

Exklusions kriterier:

  • Alla onormala resultat i blodscreening (njur- och leverfunktion, hematologi)
  • Diabetes
  • Rökare
  • Överdriven alkoholkonsumtion (>27 enheter/vecka)
  • Läkemedel som sannolikt påverkar lipidmetabolismen
  • >3 kg viktminskning under föregående 3 månader
  • Alla medicinska tillstånd (t.ex. Mag-tarmkanalen, allergier) som påverkar lipidmetabolismen eller förmågan att följa dietinterventioner
  • Delaktighet i någon annan studie

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Diet med högt socker och låg stärkelse
En kost med högt socker och låg stärkelse gavs genom utbyte av två tredjedelar av deltagarnas dagliga intag av kolhydrater. Detta uppnåddes genom att byta ut livsmedel med lågt innehåll av socker i förhållande till stärkelse, med livsmedel som innehåller ett högt innehåll av socker i förhållande till stärkelse för att nå ett målförhållande mellan stärkelse och socker på 1:1,2
Övrig: Diet med högt socker och låg stärkelse
Övrig: Diet med låg sockerhalt och hög stärkelse
Experimentell: Diet med låg sockerhalt och hög stärkelse
En kost med högt socker och låg stärkelse gavs genom utbyte av två tredjedelar av deltagarnas dagliga intag av kolhydrater. Detta uppnåddes genom att byta ut livsmedel med ett högt innehåll av socker i förhållande till stärkelse, med livsmedel med lågt innehåll av socker i förhållande till stärkelse för att nå ett målförhållande mellan stärkelse och socker på 5:1
Övrig: Diet med högt socker och låg stärkelse
Övrig: Diet med låg sockerhalt och hög stärkelse

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Produktionshastighet av VLDL-1 Triacylglycerol (TAG)
Tidsram: Efter (efter diet) två 12 veckors dieter (högt socker kontra lågt socker) hos män med NAFLD (n=11) kontra kontroller (n=14)
In vivo-produktionshastigheten för VLDL-1 TAG, spårmärkt med [1,1,2,3,3-H5]-glycerol, mätt i enheter av gram/dag.
Efter (efter diet) två 12 veckors dieter (högt socker kontra lågt socker) hos män med NAFLD (n=11) kontra kontroller (n=14)
Produktionshastighet VLDL-1 Apoprotein B
Tidsram: Efter (efter diet) två 12 veckors dieter (högt socker kontra lågt socker) hos män med NAFLD (n=11) kontra kontroller (n=14)
In vivo-produktionshastigheten för VLDL-1-apoprotein B, spårmärkt med [I-13C]-leucin (leucin med kol-13), mätt i enheter av milligram/dag.
Efter (efter diet) två 12 veckors dieter (högt socker kontra lågt socker) hos män med NAFLD (n=11) kontra kontroller (n=14)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kinetik för systemiska icke-förestrade fettsyror av [C-13]-spårmärkt palmitat
Tidsram: Efter (efter diet) två 12 veckors dieter (högt socker kontra lågt socker) hos män med NAFLD (n=11) kontra kontroller (n=14)
Palmitat märktes in vivo genom infusion av [U-13-kol]. Detta ger ett mått på graden av intracellulär lipolys och bidraget av systemiskt palmitat till syntesen av triacylglycerol i levern i enheter av mikromol/L (umol/L).
Efter (efter diet) två 12 veckors dieter (högt socker kontra lågt socker) hos män med NAFLD (n=11) kontra kontroller (n=14)
De Novo Lipogenesis (Triacylglycerol (TAG) syntes i levern) mätt genom bidrag till VLDL-1 TAG produktionshastighet
Tidsram: Efter (efter diet) två 12 veckors dieter (högt socker kontra lågt socker) hos män med NAFLD (n=11) kontra kontroller (n=14)
Acetyl CoA (Co-enzym-A) märks in vivo genom konsumtion av [2H20] (2H20=deutererat "tungt"-märkt vatten). Återvinning och detektering av denna märkning i VLDL-1 med GC-MS (Gas Chromatography-Mass Spectrometry), ger ett mått på fettsyra- och TAG-syntesen i levern när det gäller dess bidrag till produktionshastigheten av VLDL-1 TAG i enheter gram/dag.
Efter (efter diet) två 12 veckors dieter (högt socker kontra lågt socker) hos män med NAFLD (n=11) kontra kontroller (n=14)
Intrahepatocellulär lipid (IHCL) eller % leverfett
Tidsram: Efter (efter diet) två 12 veckors dieter (högt socker kontra lågt socker) hos män med NAFLD (n=11) kontra kontroller (n=14)
Procentandelen av intrahepatocellulär lipid (IHCL eller % leverfett) mättes med magnetisk resonansspektroskopi (MRS).
Efter (efter diet) två 12 veckors dieter (högt socker kontra lågt socker) hos män med NAFLD (n=11) kontra kontroller (n=14)
Plasmakoncentration av triacylglycerol
Tidsram: Efter (efter diet) två 12 veckors dieter (högt socker kontra lågt socker) hos män med NAFLD (n=11) kontra kontroller (n=14)
Plasmakoncentrationen av triacylglycerol (TAG) mättes i post-absorptivt tillstånd (efter 12 timmars fasta) och uttrycktes i enheter mmol/L (visas som log transformerade geometriska medelvärden)
Efter (efter diet) två 12 veckors dieter (högt socker kontra lågt socker) hos män med NAFLD (n=11) kontra kontroller (n=14)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bruce A. Griffin

Samarbetspartners

Imperial College London
University of Cambridge

Utredare

  • Huvudutredare: Bruce A Griffin, PhD, University of Surrey

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 februari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 februari 2013

Första postat (Uppskatta)

13 februari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 maj 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 maj 2021

Senast verifierad

1 maj 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RN0172 A/B
  • BB/G009899/1 (Annat bidrag/finansieringsnummer: BBSRC)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Icke-alkoholisk fettleversjukdom (NAFLD)

Kliniska prövningar på Diet med högt socker och låg stärkelse

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera