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Como o carboidrato dietético influencia a formação de um fenótipo de lipoproteína aterogênica (ALP)? (CHOT)

4 de maio de 2021 atualizado por: Bruce A. Griffin

Como o carboidrato dietético influencia a formação de um fenótipo de lipoproteína aterogênica?

A hipótese deste estudo é que uma dieta rica em açúcares aumentará as anormalidades nos lipídios do sangue que estão associadas ao aumento do risco de doença cardiovascular, em relação a uma dieta pobre em açúcar. Prevemos que esse efeito potencialmente adverso dos açúcares dietéticos nos lipídios do sangue será mais pronunciado em pessoas com um nível elevado de gordura armazenada no fígado, em comparação com pessoas com baixo nível de gordura armazenada.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo tem como objetivo determinar o(s) mecanismo(s) metabólico(s) pelo qual os açúcares extrínsecos da dieta (sacarose e frutose) promovem a formação de uma dislipidemia de alto risco, conhecida como fenótipo de lipoproteína aterogênica (triglicerídeos plasmáticos elevados, HDL baixo e predominância de pequenas e densas LDL), em homens com risco cardiometabólico elevado e percentual de gordura no fígado, conforme determinado por espectroscopia de ressonância magnética (MRS). O estudo examinou o impacto de dietas com alto e baixo teor de açúcares extrínsecos, no metabolismo de lipídios e lipoproteínas in vivo, de dois grupos de homens com alta (>10%) e baixa (<2%) porcentagem de gordura no fígado, por a marcação de traços dessas porções lipídicas com isótopos estáveis ​​e detecção por espectrometria de massa por cromatografia gasosa. O estudo teve um design cruzado de duas vias, com duas intervenções dietéticas de 12 semanas separadas por um período de wash-out de seis semanas. A intervenção dietética com alto e baixo teor de açúcares foi realizada por meio de uma troca alimentar com alimentos de supermercado, que eram consumidos nas residências dos participantes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

27

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Surrey
      • Guildford, Surrey, Reino Unido, GU2 7XH
        • University of Surrey

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sexo masculino,
  • Aumento do risco cardiometabólico (critérios 'RISCK' Jebb et al (2010) Am J Clin Nutr 92, 748-758).
  • Genótipo Apo E3E3

Critério de exclusão:

  • Qualquer resultado anormal no exame de sangue (função renal e hepática, hematologia)
  • Diabetes
  • Fumante
  • Consumo excessivo de álcool (>27 unidades/semana)
  • Medicação que pode afetar o metabolismo lipídico
  • >3kg de perda de peso nos últimos 3 meses
  • Qualquer condição médica (ex. Trato gastrointestinal, alergias) afetando o metabolismo lipídico ou a capacidade de cumprir intervenções dietéticas
  • Envolvimento em qualquer outro estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Dieta com alto teor de açúcar e baixo teor de amido
Uma dieta com alto teor de açúcar e baixo teor de amido foi fornecida pela troca de dois terços da ingestão diária de carboidratos dos participantes. Isso foi alcançado trocando alimentos com baixo teor de açúcar por amido por alimentos com alto teor de açúcar por amido para atingir uma proporção alvo de amido para açúcar de 1:1,2
Experimental: Dieta com baixo teor de açúcar e alto teor de amido
Uma dieta com alto teor de açúcar e baixo teor de amido foi fornecida pela troca de dois terços da ingestão diária de carboidratos dos participantes. Isso foi alcançado trocando alimentos com alto teor de açúcar por amido por alimentos com baixo teor de açúcar por amido para atingir uma proporção alvo de amido para açúcar de 5:1

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de Produção de VLDL-1 Triacilglicerol (TAG)
Prazo: Após (pós-dieta) duas dietas de 12 semanas (alto teor de açúcar versus baixo teor de açúcar) em homens com DHGNA (n=11) versus controles (n=14)
A taxa de produção in vivo de VLDL-1 TAG, marcado com traço com [1,1,2,3,3-H5] glicerol, medida em unidades de gramas/dia.
Após (pós-dieta) duas dietas de 12 semanas (alto teor de açúcar versus baixo teor de açúcar) em homens com DHGNA (n=11) versus controles (n=14)
Taxa de Produção VLDL-1 Apoproteína B
Prazo: Após (pós-dieta) duas dietas de 12 semanas (alto teor de açúcar versus baixo teor de açúcar) em homens com DHGNA (n=11) versus controles (n=14)
A taxa de produção in vivo de VLDL-1 apoproteína B, marcada com [I-13C] leucina (leucina com carbono-13), medida em unidades de miligramas/dia.
Após (pós-dieta) duas dietas de 12 semanas (alto teor de açúcar versus baixo teor de açúcar) em homens com DHGNA (n=11) versus controles (n=14)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cinética de ácidos graxos não esterificados sistêmicos por palmitato marcado com [C-13]
Prazo: Após (pós-dieta) duas dietas de 12 semanas (alto teor de açúcar versus baixo teor de açúcar) em homens com DHGNA (n=11) versus controles (n=14)
O palmitato foi marcado in vivo pela infusão de [U-13 carbon]. Isso fornece uma medida da taxa de lipólise intracelular e contribuição do palmitato sistêmico para a síntese de triacilglicerol no fígado em unidades de micro mols/L (umol/L).
Após (pós-dieta) duas dietas de 12 semanas (alto teor de açúcar versus baixo teor de açúcar) em homens com DHGNA (n=11) versus controles (n=14)
De Novo Lipogênese (Taxa de Síntese de Triacilglicerol (TAG) no Fígado) medida pela Contribuição para a Taxa de Produção de VLDL-1 TAG
Prazo: Após (pós-dieta) duas dietas de 12 semanas (alto teor de açúcar versus baixo teor de açúcar) em homens com DHGNA (n=11) versus controles (n=14)
Acetil CoA (Coenzima-A) é marcada in vivo pelo consumo de [2H20] (2H20=água deuterada 'pesada' marcada). A recuperação e detecção deste marcador em VLDL-1 por GC-MS (Gas Chromatography-Mass Spectrometry) fornece uma medida da síntese de ácidos graxos e TAG no fígado em termos de sua contribuição para a taxa de produção de VLDL-1 TAG em unidades de gramas/dia.
Após (pós-dieta) duas dietas de 12 semanas (alto teor de açúcar versus baixo teor de açúcar) em homens com DHGNA (n=11) versus controles (n=14)
Lipídeo Intra-hepatocelular (IHCL) ou % de Gordura do Fígado
Prazo: Após (pós-dieta) duas dietas de 12 semanas (alto teor de açúcar versus baixo teor de açúcar) em homens com DHGNA (n=11) versus controles (n=14)
A porcentagem de lipídio intra-hepatocelular (IHCL ou % de gordura hepática) foi medida por espectroscopia de ressonância magnética (MRS).
Após (pós-dieta) duas dietas de 12 semanas (alto teor de açúcar versus baixo teor de açúcar) em homens com DHGNA (n=11) versus controles (n=14)
Concentração Plasmática de Triacilglicerol
Prazo: Após (pós-dieta) duas dietas de 12 semanas (alto teor de açúcar versus baixo teor de açúcar) em homens com DHGNA (n=11) versus controles (n=14)
A concentração plasmática de triacilglicerol (TAG) foi medida no estado pós-absortivo (após 12h de jejum) e expressa em unidades de mmol/L (mostradas como médias geométricas transformadas em log)
Após (pós-dieta) duas dietas de 12 semanas (alto teor de açúcar versus baixo teor de açúcar) em homens com DHGNA (n=11) versus controles (n=14)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Bruce A Griffin, PhD, University of Surrey

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de fevereiro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de fevereiro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

13 de fevereiro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de maio de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de maio de 2021

Última verificação

1 de maio de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • RN0172 A/B
  • BB/G009899/1 (Número de outro subsídio/financiamento: BBSRC)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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