Hvordan påvirker kostholdskarbohydrater dannelsen av en aterogen lipoproteinfenotype (ALP)? (CHOT)
4. mai 2021 oppdatert av: Bruce A. Griffin
Hvordan påvirker kostholdskarbohydrater dannelsen av en aterogen lipoproteinfenotype?
Hypotesen for denne studien er at en diett med høyt sukkerinnhold vil øke abnormiteter i blodlipider som er assosiert med økt risiko for hjerte- og karsykdommer, i forhold til en diett med lavt sukkerinnhold.
Vi spår at denne potensielt ugunstige effekten av diettsukker på blodlipider vil være mer uttalt hos personer med et forhøyet nivå av lagret fett i leveren, sammenlignet med personer med et lavt nivå av lagret fett.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien tar sikte på å bestemme den(e) metabolske mekanismen(e) ved hvilke diettekstrinsiske sukkerarter (sukrose og fruktose) fremmer dannelsen av høyrisiko dyslipidemi, kjent som en aterogen lipoproteinfenotype (høyt plasmatriglyserid, lavt HDL og overvekt av små, tette LDL), hos menn med økt kardiometabolsk risiko og prosentandel av leverfett, bestemt ved magnetisk resonansspektroskopi (MRS).
Studien undersøkte virkningen av dietter med høyt og lavt innhold av ekstrinsisk sukker, på metabolismen av lipider og lipoproteiner in vivo, hos to grupper menn med en høy (>10 %) og lav (<2 %) prosentandel av leverfett. spormerking av disse lipiddelene med stabile isotoper, og deteksjon ved gasskromatografi massespektrometri.
Studien hadde en toveis cross-over-design, med to, 12 ukers diettintervensjoner atskilt av en seks ukers utvaskingsperiode.
Diettintervensjonen med høyt og lavt sukker ble oppnådd ved en diettutveksling med supermarkedsmat, som ble konsumert i deltakernes hjem.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
27
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Surrey
-
Guildford, Surrey, Storbritannia, GU2 7XH
- University of Surrey
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlig kjønn,
- Økt kardiometabolsk risiko ('RISCK'-kriterier Jebb et al (2010) Am J Clin Nutr 92, 748-758).
- Apo E3E3 genotype
Ekskluderingskriterier:
- Ethvert unormalt resultat i blodundersøkelse (nyre- og leverfunksjon, hematologi)
- Diabetes
- Røyker
- Overdreven alkoholforbruk (>27 enheter/uke)
- Medisiner som sannsynligvis vil påvirke lipidmetabolismen
- >3 kg vekttap de foregående 3 månedene
- Enhver medisinsk tilstand (f. GI-kanalen, allergier) som påvirker lipidmetabolismen eller evnen til å overholde diettintervensjoner
- Engasjement i enhver annen studie
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Diett med høyt sukker lavt stivelse
En diett med høyt sukker og lite stivelse ble gitt ved utveksling av to tredjedeler av deltakernes daglige inntak av karbohydrater.
Dette ble oppnådd ved å bytte ut matvarer med lavt innhold av sukker og stivelse, med matvarer som inneholder et høyt innhold av sukker og stivelse for å nå et målforhold mellom stivelse og sukker på 1:1,2
|
|
|
Eksperimentell: Diett med lavt sukker og høyt stivelse
En diett med høyt sukker og lite stivelse ble gitt ved utveksling av to tredjedeler av deltakernes daglige inntak av karbohydrater.
Dette ble oppnådd ved å bytte ut matvarer med høyt sukker-til-stivelsesinnhold, med matvarer som inneholder et lavt sukker-til-stivelsesinnhold for å nå et målforhold mellom stivelse og sukker på 5:1
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Produksjonshastighet av VLDL-1 triacylglycerol (TAG)
Tidsramme: Etter (post-diett) to 12 ukers dietter (høyt sukker versus lavt sukker) hos menn med NAFLD (n=11) versus kontroller (n=14)
|
In vivo produksjonshastigheten til VLDL-1 TAG, spormerket med [1,1,2,3,3-H5] glyserol, målt i enheter av gram/dag.
|
Etter (post-diett) to 12 ukers dietter (høyt sukker versus lavt sukker) hos menn med NAFLD (n=11) versus kontroller (n=14)
|
|
Produksjonshastighet VLDL-1 Apoprotein B
Tidsramme: Etter (post-diett) to 12 ukers dietter (høyt sukker versus lavt sukker) hos menn med NAFLD (n=11) versus kontroller (n=14)
|
Produksjonshastigheten in vivo av VLDL-1 apoprotein B, spormerket med [I-13C] leucin (leucin med karbon-13), målt i enheter på milligram/dag.
|
Etter (post-diett) to 12 ukers dietter (høyt sukker versus lavt sukker) hos menn med NAFLD (n=11) versus kontroller (n=14)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kinetikk av systemiske ikke-forestrede fettsyrer av [C-13]-spormerket palmitat
Tidsramme: Etter (post-diett) to 12 ukers dietter (høyt sukker versus lavt sukker) hos menn med NAFLD (n=11) versus kontroller (n=14)
|
Palmitat ble merket in vivo ved infusjon av [U-13 karbon].
Dette gir et mål på hastigheten av intracellulær lipolyse og bidrag av systemisk palmitat til syntesen av triacylglycerol i leveren i enheter på mikromol/L (umol/L).
|
Etter (post-diett) to 12 ukers dietter (høyt sukker versus lavt sukker) hos menn med NAFLD (n=11) versus kontroller (n=14)
|
|
De Novo Lipogenesis (rate for triacylglycerol (TAG) syntese i leveren) målt ved bidrag til VLDL-1 TAG produksjonshastighet
Tidsramme: Etter (post-diett) to 12 ukers dietter (høyt sukker versus lavt sukker) hos menn med NAFLD (n=11) versus kontroller (n=14)
|
Acetyl CoA (Co-enzym-A) merkes in vivo ved inntak av [2H20] (2H20=deuterert "tungt"-merket vann).
Gjenoppretting og påvisning av denne etiketten i VLDL-1 ved GC-MS (gasskromatografi-massespektrometri), gir et mål på fettsyre- og TAG-syntese i leveren når det gjelder dets bidrag til produksjonshastigheten av VLDL-1 TAG i enheter gram/dag.
|
Etter (post-diett) to 12 ukers dietter (høyt sukker versus lavt sukker) hos menn med NAFLD (n=11) versus kontroller (n=14)
|
|
Intra-hepatocellulært lipid (IHCL) eller % leverfett
Tidsramme: Etter (post-diett) to 12 ukers dietter (høyt sukker versus lavt sukker) hos menn med NAFLD (n=11) versus kontroller (n=14)
|
Prosentandel av intra-hepatocellulært lipid (IHCL eller % leverfett) ble målt ved magnetisk resonansspektroskopi (MRS).
|
Etter (post-diett) to 12 ukers dietter (høyt sukker versus lavt sukker) hos menn med NAFLD (n=11) versus kontroller (n=14)
|
|
Plasmakonsentrasjon av triacylglycerol
Tidsramme: Etter (post-diett) to 12 ukers dietter (høyt sukker versus lavt sukker) hos menn med NAFLD (n=11) versus kontroller (n=14)
|
Plasmakonsentrasjonen av triacylglycerol (TAG) ble målt i post-absorptiv tilstand (etter 12 timer fast) og uttrykt i enheter mmol/L (vist som log transformerte geometriske gjennomsnitt)
|
Etter (post-diett) to 12 ukers dietter (høyt sukker versus lavt sukker) hos menn med NAFLD (n=11) versus kontroller (n=14)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bruce A Griffin, PhD, University of Surrey
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. februar 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. februar 2013
Først lagt ut (Anslag)
13. februar 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. mai 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. mai 2021
Sist bekreftet
1. mai 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RN0172 A/B
- BB/G009899/1 (Annet stipend/finansieringsnummer: BBSRC)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .