Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hvordan påvirker kostens kulhydrat dannelsen af ​​en atherogen lipoproteinfænotype (ALP)? (CHOT)

4. maj 2021 opdateret af: Bruce A. Griffin

Hvordan påvirker kostens kulhydrat dannelsen af ​​en atherogen lipoproteinfænotype?

Hypotesen for denne undersøgelse er, at en diæt med højt indhold af sukker vil øge abnormiteter i blodlipider, som er forbundet med øget risiko for hjertekarsygdomme, i forhold til en diæt, der er lav i sukker. Vi forudser, at denne potentielt negative virkning af diætsukkere på blodlipider vil være mere udtalt hos mennesker med et forhøjet niveau af lagret fedt i leveren sammenlignet med mennesker med et lavt niveau af lagret fedt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at bestemme den eller de metaboliske mekanismer, ved hvilke diætekstrinsiske sukkerarter (saccharose og fructose) fremmer dannelsen af ​​højrisiko dyslipidæmi, kendt som en atherogen lipoproteinfænotype (forhøjet plasmatriglycerid, lavt HDL og overvægt af små, tætte LDL), hos mænd med øget kardiometabolisk risiko og procentdel af leverfedt, som bestemt ved magnetisk resonansspektroskopi (MRS). Undersøgelsen undersøgte virkningen af ​​diæter med højt og lavt indhold af ydre sukkerarter, på metabolismen af ​​lipider og lipoproteiner in vivo, hos to grupper af mænd med en høj (>10 %) og lav (<2 %) procentdel af leverfedt. spormærkning af disse lipiddele med stabile isotoper og påvisning ved gaskromatografi massespektrometri. Undersøgelsen havde et to-vejs cross-over design med to, 12 ugers diætinterventioner adskilt af en seks ugers udvaskningsperiode. Diætinterventionen med høje og lave sukkerarter blev opnået ved en kostudveksling med supermarkedsfødevarer, som blev indtaget i deltagernes hjem.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

27

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mandligt køn,
  • Øget kardiometabolisk risiko ('RISCK'-kriterier Jebb et al (2010) Am J Clin Nutr 92, 748-758).
  • Apo E3E3 genotype

Ekskluderingskriterier:

  • Ethvert unormalt resultat i blodscreening (nyre- og leverfunktion, hæmatologi)
  • Diabetes
  • Ryger
  • Overdreven alkoholforbrug (>27 enheder/uge)
  • Medicin vil sandsynligvis påvirke lipidmetabolismen
  • >3 kg vægttab i de foregående 3 måneder
  • Enhver medicinsk tilstand (f. Mave-tarmkanalen, allergier), der påvirker lipidmetabolismen eller evnen til at overholde diætinterventioner
  • Inddragelse i enhver anden undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Høj sukker lav stivelse diæt
En diæt med højt sukkerindhold og lavt stivelsesindhold blev tilvejebragt ved udveksling af to tredjedele af deltagernes daglige indtag af kulhydrat. Dette blev opnået ved at udveksle fødevarer med lavt indhold af sukker og stivelse med fødevarer med et højt indhold af sukker til stivelse for at nå et målforhold mellem stivelse og sukker på 1:1,2
Andet: Høj sukker lav stivelse diæt
Andet: Diæt med lavt sukkerindhold og høj stivelse
Eksperimentel: Diæt med lavt sukkerindhold og høj stivelse
En diæt med højt sukkerindhold og lavt stivelsesindhold blev tilvejebragt ved udveksling af to tredjedele af deltagernes daglige indtag af kulhydrat. Dette blev opnået ved at udveksle fødevarer med et højt indhold af sukker til stivelse med fødevarer med et lavt indhold af sukker til stivelse for at nå et målforhold mellem stivelse og sukker på 5:1
Andet: Høj sukker lav stivelse diæt
Andet: Diæt med lavt sukkerindhold og høj stivelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Produktionshastighed af VLDL-1 Triacylglycerol (TAG)
Tidsramme: Efter (efter diæt) to 12 ugers diæter (højt sukker versus lavt sukker) hos mænd med NAFLD (n=11) versus kontroller (n=14)
In vivo-produktionshastigheden af ​​VLDL-1 TAG, spormærket med [1,1,2,3,3-H5]-glycerol, målt i enheder af gram/dag.
Efter (efter diæt) to 12 ugers diæter (højt sukker versus lavt sukker) hos mænd med NAFLD (n=11) versus kontroller (n=14)
Produktionshastighed VLDL-1 Apoprotein B
Tidsramme: Efter (efter diæt) to 12 ugers diæter (højt sukker versus lavt sukker) hos mænd med NAFLD (n=11) versus kontroller (n=14)
In vivo-produktionshastigheden af ​​VLDL-1 apoprotein B, spormærket med [I-13C] leucin (leucin med kulstof-13), målt i enheder af milligram/dag.
Efter (efter diæt) to 12 ugers diæter (højt sukker versus lavt sukker) hos mænd med NAFLD (n=11) versus kontroller (n=14)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kinetik af systemiske ikke-esterificerede fedtsyrer af [C-13]-spormærket palmitat
Tidsramme: Efter (efter diæt) to 12 ugers diæter (højt sukker versus lavt sukker) hos mænd med NAFLD (n=11) versus kontroller (n=14)
Palmitat blev mærket in vivo ved infusion af [U-13 carbon]. Dette giver et mål for hastigheden af ​​intracellulær lipolyse og bidrag af systemisk palmitat til syntesen af ​​triacylglycerol i leveren i enheder af mikromol/L (umol/L).
Efter (efter diæt) to 12 ugers diæter (højt sukker versus lavt sukker) hos mænd med NAFLD (n=11) versus kontroller (n=14)
De Novo Lipogenese (hastighed af triacylglycerol (TAG) syntese i leveren) som målt ved bidrag til VLDL-1 TAG produktionshastighed
Tidsramme: Efter (efter diæt) to 12 ugers diæter (højt sukker versus lavt sukker) hos mænd med NAFLD (n=11) versus kontroller (n=14)
Acetyl CoA (Co-enzym-A) mærkes in vivo ved forbrug af [2H20] (2H20=deutereret 'tungt'-mærket vand). Genvinding og påvisning af dette mærke i VLDL-1 ved GC-MS (gaskromatografi-massespektrometri) giver et mål for fedtsyre- og TAG-syntese i leveren med hensyn til dets bidrag til produktionshastigheden af ​​VLDL-1 TAG i enheder gram/dag.
Efter (efter diæt) to 12 ugers diæter (højt sukker versus lavt sukker) hos mænd med NAFLD (n=11) versus kontroller (n=14)
Intra-hepatocellulært lipid (IHCL) eller % leverfedt
Tidsramme: Efter (efter diæt) to 12 ugers diæter (højt sukker versus lavt sukker) hos mænd med NAFLD (n=11) versus kontroller (n=14)
Procentdelen af ​​intra-hepatocellulært lipid (IHCL eller % leverfedt) blev målt ved magnetisk resonansspektroskopi (MRS).
Efter (efter diæt) to 12 ugers diæter (højt sukker versus lavt sukker) hos mænd med NAFLD (n=11) versus kontroller (n=14)
Plasmakoncentration af triacylglycerol
Tidsramme: Efter (efter diæt) to 12 ugers diæter (højt sukker versus lavt sukker) hos mænd med NAFLD (n=11) versus kontroller (n=14)
Plasmakoncentrationen af ​​triacylglycerol (TAG) blev målt i den post-absorptive tilstand (efter 12 timers faste tid) og udtrykt i enheder mmol/L (vist som log transformerede geometriske middelværdier)
Efter (efter diæt) to 12 ugers diæter (højt sukker versus lavt sukker) hos mænd med NAFLD (n=11) versus kontroller (n=14)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bruce A. Griffin

Samarbejdspartnere

Imperial College London
University of Cambridge

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bruce A Griffin, PhD, University of Surrey

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. februar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. februar 2013

Først opslået (Skøn)

13. februar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RN0172 A/B
  • BB/G009899/1 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: BBSRC)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke-alkoholisk fedtleversygdom (NAFLD)

Kliniske forsøg med Høj sukker lav stivelse diæt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner