膳食碳水化合物如何影响致动脉粥样硬化脂蛋白表型 (ALP) 的形成？ (CHOT)
2021年5月4日 更新者：Bruce A. Griffin
膳食碳水化合物如何影响致动脉粥样硬化脂蛋白表型的形成？
这项研究的假设是，相对于低糖饮食，高糖饮食会增加血脂异常，而血脂异常与心血管疾病风险增加有关。
我们预测，与脂肪储存水平低的人相比，膳食糖分对血脂的这种潜在不利影响在肝脏储存脂肪水平升高的人群中更为明显。
研究概览
详细说明
本研究旨在确定饮食外源性糖（蔗糖和果糖）促进高危血脂异常形成的代谢机制，称为致动脉粥样硬化脂蛋白表型（血浆甘油三酯升高、低 HDL 和小而密的脂肪占优势） LDL），在心脏代谢风险和肝脏脂肪百分比升高的男性中，由磁共振波谱（MRS）确定。
该研究检查了高（> 10％）和低（<2％）肝脂肪百分比的两组男性的外源性糖分高和低饮食对体内脂质和脂蛋白代谢的影响，通过用稳定同位素对这些脂质部分进行痕量标记，并通过气相色谱质谱法进行检测。
该研究采用双向交叉设计，两次为期 12 周的饮食干预被六周的清除期分开。
高糖和低糖的饮食干预是通过与超市食品进行饮食交换来实现的，这些食品是在参与者家中消费的。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
27
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Surrey
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Guildford、Surrey、英国、GU2 7XH
- University of Surrey
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 男性，
- 心脏代谢风险增加（'RISCK' 标准 Jebb 等人 (2010) Am J Clin Nutr 92, 748-758）。
- Apo E3E3基因型
排除标准：
- 血液筛查的任何异常结果（肾功能和肝功能，血液学）
- 糖尿病
- 吸烟者
- 过量饮酒（>27 单位/周）
- 可能影响脂质代谢的药物
- 前 3 个月体重减轻 >3kg
- 任何医疗状况（例如。 胃肠道、过敏）影响脂质代谢或遵守饮食干预的能力
- 参与任何其他研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：高糖低淀粉饮食
三分之二的参与者每天摄入碳水化合物，从而提供高糖、低淀粉饮食。
这是通过将含糖量低的食物与淀粉含量高的食物交换，以达到淀粉与糖的目标比例为 1:1.2 来实现的
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实验性的：低糖高淀粉饮食
三分之二的参与者每天摄入碳水化合物，从而提供高糖、低淀粉饮食。
这是通过将糖分与淀粉含量高的食物与糖分与淀粉含量低的食物进行交换以达到 5:1 的淀粉与糖的目标比例来实现的
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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VLDL-1 三酰甘油 (TAG) 的生产率
大体时间：在（节食后）两次 12 周饮食（高糖与低糖）后，患有 NAFLD 的男性（n=11）与对照组（n=14）
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VLDL-1 TAG 的体内生产率，用 [1,1,2,3,3-H5] 甘油进行跟踪标记，以克/天为单位测量。
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在（节食后）两次 12 周饮食（高糖与低糖）后，患有 NAFLD 的男性（n=11）与对照组（n=14）
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生产率 VLDL-1 载脂蛋白 B
大体时间：在（节食后）两次 12 周饮食（高糖与低糖）后，患有 NAFLD 的男性（n=11）与对照组（n=14）
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VLDL-1 脱辅基蛋白 B 的体内生产率，用 [I-13C] 亮氨酸（带碳 13 的亮氨酸）进行微量标记，以毫克/天为单位测量。
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在（节食后）两次 12 周饮食（高糖与低糖）后，患有 NAFLD 的男性（n=11）与对照组（n=14）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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[C-13]-痕量标记的棕榈酸酯对系统性非酯化脂肪酸的动力学
大体时间：在（节食后）两次 12 周饮食（高糖与低糖）后，患有 NAFLD 的男性（n=11）与对照组（n=14）
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通过输注 [U-13 碳] 在体内标记棕榈酸酯。
这提供了以微摩尔/升 (umol/L) 为单位的细胞内脂解速率和全身性棕榈酸酯对肝脏中三酰甘油合成的贡献的测量。
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在（节食后）两次 12 周饮食（高糖与低糖）后，患有 NAFLD 的男性（n=11）与对照组（n=14）
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从头脂肪生成（肝脏中三酰甘油 (TAG) 合成的速率）通过对 VLDL-1 TAG 生成速率的贡献来测量
大体时间：在（节食后）两次 12 周饮食（高糖与低糖）后，患有 NAFLD 的男性（n=11）与对照组（n=14）
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乙酰辅酶 A（辅酶 A）在体内通过消耗 [2H20]（2H20=氘化“重”标记水）进行标记。
通过 GC-MS（气相色谱-质谱法）回收和检测 VLDL-1 中的该标记，根据其对 VLDL-1 TAG 生产率的贡献来衡量肝脏中的脂肪酸和 TAG 合成（以单位为单位）克/天。
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在（节食后）两次 12 周饮食（高糖与低糖）后，患有 NAFLD 的男性（n=11）与对照组（n=14）
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肝细胞内脂质 (IHCL) 或肝脂肪百分比
大体时间：在（节食后）两次 12 周饮食（高糖与低糖）后，患有 NAFLD 的男性（n=11）与对照组（n=14）
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通过磁共振波谱法 (MRS) 测量肝细胞内脂质的百分比（IHCL 或肝脂肪百分比）。
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在（节食后）两次 12 周饮食（高糖与低糖）后，患有 NAFLD 的男性（n=11）与对照组（n=14）
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三酰甘油的血浆浓度
大体时间：在（节食后）两次 12 周饮食（高糖与低糖）后，患有 NAFLD 的男性（n=11）与对照组（n=14）
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在吸收后状态（禁食 12 小时后）测量三酰甘油 (TAG) 的血浆浓度，并以 mmol/L 为单位表示（显示为对数转换几何平均值）
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在（节食后）两次 12 周饮食（高糖与低糖）后，患有 NAFLD 的男性（n=11）与对照组（n=14）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Bruce A Griffin, PhD、University of Surrey
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年4月1日
初级完成 (实际的)
2011年8月1日
研究完成 (实际的)
2012年9月1日
研究注册日期
首次提交
2013年2月11日
首先提交符合 QC 标准的
2013年2月11日
首次发布 (估计)
2013年2月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年5月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年5月4日
最后验证
2021年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- RN0172 A/B
- BB/G009899/1 (其他赠款/资助编号：BBSRC)
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