Как диетические углеводы влияют на формирование фенотипа атерогенных липопротеинов (ALP)? (CHOT)
4 мая 2021 г. обновлено: Bruce A. Griffin
Как диетические углеводы влияют на формирование фенотипа атерогенных липопротеинов?
Гипотеза этого исследования заключается в том, что диета с высоким содержанием сахара увеличивает аномалии липидов в крови, которые связаны с повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний, по сравнению с диетой с низким содержанием сахара.
Мы прогнозируем, что это потенциально неблагоприятное воздействие пищевых сахаров на липиды крови будет более выраженным у людей с повышенным уровнем накопления жира в печени по сравнению с людьми с низким уровнем накопления жира.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Это исследование направлено на определение метаболических механизмов, с помощью которых внешние сахара (сахароза и фруктоза) способствуют формированию дислипидемии высокого риска, известной как фенотип атерогенных липопротеинов (повышенный уровень триглицеридов в плазме, низкий уровень ЛПВП и преобладание мелких, плотных липопротеинов). ЛПНП) у мужчин с повышенным кардиометаболическим риском и процентным содержанием жира в печени по данным магнитно-резонансной спектроскопии (МРС).
В исследовании изучалось влияние диет с высоким и низким содержанием внешних сахаров на метаболизм липидов и липопротеинов in vivo у двух групп мужчин с высоким (> 10%) и низким (<2%) процентным содержанием жира в печени. мечение этих липидных фрагментов стабильными изотопами и обнаружение с помощью газовой хроматографии и масс-спектрометрии.
Исследование имело двусторонний перекрестный дизайн с двумя 12-недельными диетическими вмешательствами, разделенными шестинедельным периодом вымывания.
Диетическое вмешательство с высоким и низким содержанием сахара было достигнуто за счет диетического обмена продуктами из супермаркета, которые участники потребляли дома.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
27
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Surrey
-
Guildford, Surrey, Соединенное Королевство, GU2 7XH
- University of Surrey
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Мужской пол,
- Повышенный кардиометаболический риск (критерии «RISCK» Jebb et al (2010) Am J Clin Nutr 92, 748-758).
- Генотип апо E3E3
Критерий исключения:
- Любой аномальный результат анализа крови (функция почек и печени, гематология)
- Диабет
- Курильщик
- Чрезмерное потребление алкоголя (> 27 единиц в неделю)
- Лекарства, которые могут повлиять на метаболизм липидов
- Потеря веса >3 кг за предшествующие 3 месяца
- Любое заболевание (напр. желудочно-кишечный тракт, аллергии), влияющие на метаболизм липидов или способность соблюдать диетические вмешательства
- Участие в любом другом исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Диета с высоким содержанием сахара и низким содержанием крахмала
Диета с высоким содержанием сахара и низким содержанием крахмала была обеспечена за счет замены двух третей участников ежедневного потребления углеводов.
Это было достигнуто путем замены продуктов с низким содержанием сахара и крахмала на продукты с высоким содержанием сахара и крахмала для достижения целевого соотношения крахмала и сахара 1:1,2.
|
|
|
Экспериментальный: Диета с низким содержанием сахара и высоким содержанием крахмала
Диета с высоким содержанием сахара и низким содержанием крахмала была обеспечена за счет замены двух третей участников ежедневного потребления углеводов.
Это было достигнуто путем замены продуктов с высоким содержанием сахара и крахмала на продукты с низким содержанием сахара и крахмала для достижения целевого соотношения крахмала и сахара 5:1.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость образования триацилглицерина ЛПОНП-1 (ТАГ)
Временное ограничение: После (после диеты) двух 12-недельных диет (с высоким содержанием сахара или с низким содержанием сахара) у мужчин с НАЖБП (n = 11) по сравнению с контрольной группой (n = 14)
|
Скорость продукции in vivo ТАГ ЛПОНП-1, меченых [1,1,2,3,3-H5] глицерином, измеренная в граммах/день.
|
После (после диеты) двух 12-недельных диет (с высоким содержанием сахара или с низким содержанием сахара) у мужчин с НАЖБП (n = 11) по сравнению с контрольной группой (n = 14)
|
|
Скорость производства апопротеина B ЛПОНП-1
Временное ограничение: После (после диеты) двух 12-недельных диет (с высоким содержанием сахара или с низким содержанием сахара) у мужчин с НАЖБП (n = 11) по сравнению с контрольной группой (n = 14)
|
Скорость продукции in vivo апопротеина B ЛПОНП-1, меченого лейцином [I-13C] (лейцин с углеродом-13), измеряли в единицах миллиграммов/день.
|
После (после диеты) двух 12-недельных диет (с высоким содержанием сахара или с низким содержанием сахара) у мужчин с НАЖБП (n = 11) по сравнению с контрольной группой (n = 14)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кинетика системных неэтерифицированных жирных кислот с помощью [C-13]-Trace-меченого пальмитата
Временное ограничение: После (после диеты) двух 12-недельных диет (с высоким содержанием сахара или с низким содержанием сахара) у мужчин с НАЖБП (n = 11) по сравнению с контрольной группой (n = 14)
|
Пальмитат метили in vivo введением углерода [U-13].
Это обеспечивает измерение скорости внутриклеточного липолиза и вклада системного пальмитата в синтез триацилглицерина в печени в единицах микромоль/л (умоль/л).
|
После (после диеты) двух 12-недельных диет (с высоким содержанием сахара или с низким содержанием сахара) у мужчин с НАЖБП (n = 11) по сравнению с контрольной группой (n = 14)
|
|
Липогенез De Novo (скорость синтеза триацилглицерола (ТАГ) в печени), измеряемый вкладом в скорость продукции ТАГ ЛПОНП-1
Временное ограничение: После (после диеты) двух 12-недельных диет (с высоким содержанием сахара или с низким содержанием сахара) у мужчин с НАЖБП (n = 11) по сравнению с контрольной группой (n = 14)
|
Ацетил-КоА (Кофермент-А) метится in vivo при потреблении [2H2O] (2H2O=дейтерированная «тяжелая» меченая вода).
Восстановление и обнаружение этой метки в ЛПОНП-1 с помощью ГХ-МС (газовая хроматография-масс-спектрометрия) обеспечивает измерение синтеза жирных кислот и ТАГ в печени с точки зрения их вклада в скорость образования ТАГ ЛПОНП-1 в единицах. грамм/день.
|
После (после диеты) двух 12-недельных диет (с высоким содержанием сахара или с низким содержанием сахара) у мужчин с НАЖБП (n = 11) по сравнению с контрольной группой (n = 14)
|
|
Внутригепатоцеллюлярный липид (IHCL) или % жира в печени
Временное ограничение: После (после диеты) двух 12-недельных диет (с высоким содержанием сахара или с низким содержанием сахара) у мужчин с НАЖБП (n = 11) по сравнению с контрольной группой (n = 14)
|
Процент внутригепатоцеллюлярного липида (IHCL или % жира в печени) измеряли с помощью магнитно-резонансной спектроскопии (MRS).
|
После (после диеты) двух 12-недельных диет (с высоким содержанием сахара или с низким содержанием сахара) у мужчин с НАЖБП (n = 11) по сравнению с контрольной группой (n = 14)
|
|
Плазменная концентрация триацилглицерина
Временное ограничение: После (после диеты) двух 12-недельных диет (с высоким содержанием сахара или с низким содержанием сахара) у мужчин с НАЖБП (n = 11) по сравнению с контрольной группой (n = 14)
|
Плазменная концентрация триацилглицерола (ТАГ) измерялась в постабсорбционном состоянии (через 12 часов голодания) и выражалась в единицах ммоль/л (показано как логарифмически преобразованное среднее геометрическое).
|
После (после диеты) двух 12-недельных диет (с высоким содержанием сахара или с низким содержанием сахара) у мужчин с НАЖБП (n = 11) по сравнению с контрольной группой (n = 14)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Bruce A Griffin, PhD, University of Surrey
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 февраля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 февраля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 февраля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 мая 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 мая 2021 г.
Последняя проверка
1 мая 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RN0172 A/B
- BB/G009899/1 (Другой номер гранта/финансирования: BBSRC)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .