Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jak dietní sacharidy ovlivňují tvorbu aterogenního lipoproteinového fenotypu (ALP)? (CHOT)

4. května 2021 aktualizováno: Bruce A. Griffin

Jak sacharidy ve stravě ovlivňují tvorbu aterogenního lipoproteinového fenotypu?

Hypotézou této studie je, že dieta s vysokým obsahem cukrů zvýší abnormality v krevních lipidech, které jsou spojeny se zvýšeným rizikem kardiovaskulárních onemocnění, ve srovnání s dietou s nízkým obsahem cukru. Předpokládáme, že tento potenciálně nepříznivý účinek dietních cukrů na krevní lipidy bude výraznější u lidí se zvýšenou hladinou zásobního tuku v játrech ve srovnání s lidmi s nízkou hladinou zásobního tuku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie si klade za cíl určit metabolický mechanismus (mechanismy), kterým vnější cukry (sacharóza a fruktóza) ve stravě podporují tvorbu vysoce rizikové dyslipidémie, známé jako aterogenní lipoproteinový fenotyp (zvýšené plazmatické triglyceridy, nízký HDL a převaha malých, hustých LDL), u mužů se zvýšeným kardio-metabolickým rizikem a procentem jaterního tuku, jak bylo stanoveno magnetickou rezonanční spektroskopií (MRS). Studie zkoumala dopad diet s vysokým a nízkým obsahem vnějších cukrů na metabolismus lipidů a lipoproteinů in vivo u dvou skupin mužů s vysokým (>10 %) a nízkým (<2 %) procentem tuku v játrech. stopové značení těchto lipidových skupin stabilními izotopy a detekce hmotnostní spektrometrií plynovou chromatografií. Studie měla dvoucestný křížový design se dvěma, 12týdenními dietními intervencemi oddělenými šestitýdenním vymývacím obdobím. Dietní intervence s vysokým a nízkým obsahem cukrů byla dosažena výměnou stravy s potravinami ze supermarketů, které byly konzumovány v domácnostech účastníků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

27

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mužské pohlaví,
  • Zvýšené kardio-metabolické riziko (kritéria 'RISCK' Jebb et al (2010) Am J Clin Nutr 92, 748-758).
  • Genotyp Apo E3E3

Kritéria vyloučení:

  • Jakýkoli abnormální výsledek krevního testu (funkce ledvin a jater, hematologie)
  • Diabetes
  • Kuřák
  • Nadměrná konzumace alkoholu (>27 jednotek/týden)
  • Léky pravděpodobně ovlivňují metabolismus lipidů
  • ztráta hmotnosti > 3 kg za předchozí 3 měsíce
  • Jakýkoli zdravotní stav (např. GI trakt, alergie) ovlivňující metabolismus lipidů nebo schopnost dodržovat dietní zásahy
  • Zapojení do jakéhokoli jiného studia

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dieta s vysokým obsahem cukru a nízkým obsahem škrobu
Dieta s vysokým obsahem cukru a nízkým obsahem škrobu byla zajištěna výměnou dvou třetin účastníků denního příjmu sacharidů. Toho bylo dosaženo výměnou potravin s nízkým obsahem cukru a škrobu za potraviny s vysokým obsahem cukru a škrobu, aby se dosáhlo cílového poměru škrobu k cukru 1:1,2.
Jiný: Dieta s vysokým obsahem cukru a nízkým obsahem škrobu
Jiný: Dieta s nízkým obsahem cukru a vysokým obsahem škrobu
Experimentální: Dieta s nízkým obsahem cukru a vysokým obsahem škrobu
Dieta s vysokým obsahem cukru a nízkým obsahem škrobu byla zajištěna výměnou dvou třetin účastníků denního příjmu sacharidů. Toho bylo dosaženo výměnou potravin s vysokým obsahem cukru a škrobu za potraviny s nízkým obsahem cukru a škrobu, aby bylo dosaženo cílového poměru škrobu a cukru 5:1.
Jiný: Dieta s vysokým obsahem cukru a nízkým obsahem škrobu
Jiný: Dieta s nízkým obsahem cukru a vysokým obsahem škrobu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost produkce VLDL-1 triacylglycerolu (TAG)
Časové okno: Po (po dietě) dvou 12týdenních dietách (vysoký obsah cukru versus nízký obsah cukru) u mužů s NAFLD (n=11) oproti kontrolní skupině (n=14)
Rychlost produkce VLDL-1 TAG in vivo, stopově značeného [1,1,2,3,3-H5] glycerolem, měřená v jednotkách gramů/den.
Po (po dietě) dvou 12týdenních dietách (vysoký obsah cukru versus nízký obsah cukru) u mužů s NAFLD (n=11) oproti kontrolní skupině (n=14)
Produkční rychlost VLDL-1 apoprotein B
Časové okno: Po (po dietě) dvou 12týdenních dietách (vysoký obsah cukru versus nízký obsah cukru) u mužů s NAFLD (n=11) oproti kontrolní skupině (n=14)
In vivo rychlost produkce VLDL-1 apoproteinu B, stopově značeného [I-13C] leucinem (leucin s uhlíkem-13), měřená v jednotkách miligramů/den.
Po (po dietě) dvou 12týdenních dietách (vysoký obsah cukru versus nízký obsah cukru) u mužů s NAFLD (n=11) oproti kontrolní skupině (n=14)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kinetika systémových neesterifikovaných mastných kyselin pomocí [C-13]-stopově značeného palmitátu
Časové okno: Po (po dietě) dvou 12týdenních dietách (vysoký obsah cukru versus nízký obsah cukru) u mužů s NAFLD (n=11) oproti kontrolní skupině (n=14)
Palmitát byl značen in vivo infuzí [U-13 uhlíku]. To poskytuje míru rychlosti intracelulární lipolýzy a příspěvku systémového palmitátu k syntéze triacylglycerolu v játrech v jednotkách mikromol/l (umol/l).
Po (po dietě) dvou 12týdenních dietách (vysoký obsah cukru versus nízký obsah cukru) u mužů s NAFLD (n=11) oproti kontrolní skupině (n=14)
De Novo Lipogeneze (rychlost syntézy triacylglycerolu (TAG) v játrech) měřená příspěvkem k rychlosti produkce VLDL-1 TAG
Časové okno: Po (po dietě) dvou 12týdenních dietách (vysoký obsah cukru versus nízký obsah cukru) u mužů s NAFLD (n=11) oproti kontrolní skupině (n=14)
Acetyl CoA (Co-enzym-A) je značen in vivo spotřebou [2H20] (2H20 = deuterovaná „těžká“-značená voda). Obnova a detekce této značky ve VLDL-1 pomocí GC-MS (plynová chromatografie-hmotnostní spektrometrie), poskytuje míru syntézy mastných kyselin a TAG v játrech z hlediska jejího příspěvku k rychlosti produkce VLDL-1 TAG v jednotkách gramů/den.
Po (po dietě) dvou 12týdenních dietách (vysoký obsah cukru versus nízký obsah cukru) u mužů s NAFLD (n=11) oproti kontrolní skupině (n=14)
Intrahepatocelulární lipid (IHCL) nebo % jaterního tuku
Časové okno: Po (po dietě) dvou 12týdenních dietách (vysoký obsah cukru versus nízký obsah cukru) u mužů s NAFLD (n=11) oproti kontrolní skupině (n=14)
Procento intrahepatocelulárního lipidu (IHCL nebo % jaterního tuku) bylo měřeno magnetickou rezonanční spektroskopií (MRS).
Po (po dietě) dvou 12týdenních dietách (vysoký obsah cukru versus nízký obsah cukru) u mužů s NAFLD (n=11) oproti kontrolní skupině (n=14)
Plazmatická koncentrace triacylglycerolu
Časové okno: Po (po dietě) dvou 12týdenních dietách (vysoký obsah cukru versus nízký obsah cukru) u mužů s NAFLD (n=11) oproti kontrolní skupině (n=14)
Plazmatická koncentrace triacylglycerolu (TAG) byla měřena v postabsorpčním stavu (po 12 hodinách nalačno) a vyjádřena v jednotkách mmol/l (zobrazeno jako logaritmický geometrický průměr)
Po (po dietě) dvou 12týdenních dietách (vysoký obsah cukru versus nízký obsah cukru) u mužů s NAFLD (n=11) oproti kontrolní skupině (n=14)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bruce A. Griffin

Spolupracovníci

Imperial College London
University of Cambridge

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bruce A Griffin, PhD, University of Surrey

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. února 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. února 2013

První zveřejněno (Odhad)

13. února 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RN0172 A/B
  • BB/G009899/1 (Jiné číslo grantu/financování: BBSRC)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dieta s vysokým obsahem cukru a nízkým obsahem škrobu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit