Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Comment les glucides alimentaires influencent-ils la formation d'un phénotype lipoprotéique athérogène (ALP) ? (CHOT)

4 mai 2021 mis à jour par: Bruce A. Griffin

Comment les glucides alimentaires influencent-ils la formation d'un phénotype lipoprotéique athérogène ?

L'hypothèse de cette étude est qu'une alimentation riche en sucres augmentera les anomalies des lipides sanguins qui sont associées à un risque accru de maladies cardiovasculaires, par rapport à une alimentation pauvre en sucres. Nous prévoyons que cet effet potentiellement néfaste des sucres alimentaires sur les lipides sanguins sera plus prononcé chez les personnes ayant un niveau élevé de graisse stockée dans le foie, par rapport aux personnes ayant un faible niveau de graisse stockée.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude vise à déterminer le ou les mécanismes métaboliques par lesquels les sucres extrinsèques alimentaires (saccharose et fructose) favorisent la formation d'une dyslipidémie à haut risque, connue sous le nom de phénotype lipoprotéique athérogène (augmentation des triglycérides plasmatiques, faible taux de HDL et prédominance de petites protéines denses LDL), chez les hommes présentant un risque cardio-métabolique élevé et un pourcentage de graisse hépatique, tel que déterminé par spectroscopie par résonance magnétique (MRS). L'étude a examiné l'impact des régimes riches et pauvres en sucres extrinsèques, sur le métabolisme des lipides et des lipoprotéines in vivo, de deux groupes d'hommes avec un pourcentage élevé (> 10%) et faible (<2%) de graisse hépatique, par le traçage de ces fractions lipidiques avec des isotopes stables et la détection par spectrométrie de masse par chromatographie en phase gazeuse. L'étude avait une conception croisée à deux voies, avec deux interventions diététiques de 12 semaines séparées par une période de sevrage de six semaines. L'intervention diététique avec des sucres élevés et faibles a été réalisée par un échange alimentaire avec des aliments de supermarché, qui ont été consommés au domicile des participants.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

27

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Surrey
      • Guildford, Surrey, Royaume-Uni, GU2 7XH
        • University of Surrey

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Sexe masculin,
  • Augmentation du risque cardio-métabolique (critères 'RISCK' Jebb et al (2010) Am J Clin Nutr 92, 748-758).
  • Génotype Apo E3E3

Critère d'exclusion:

  • Tout résultat anormal du dépistage sanguin (fonction rénale et hépatique, hématologie)
  • Diabète
  • Fumeur
  • Consommation excessive d'alcool (>27unités/semaine)
  • Médicament susceptible d'affecter le métabolisme des lipides
  • > 3 kg de perte de poids au cours des 3 mois précédents
  • Toute condition médicale (par ex. tractus gastro-intestinal, allergies) affectant le métabolisme des lipides ou la capacité à se conformer aux interventions diététiques
  • Participation à toute autre étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Régime riche en sucre et pauvre en amidon
Un régime riche en sucre et pauvre en amidon a été fourni par l'échange des deux tiers de l'apport quotidien en glucides des participants. Ceci a été réalisé en échangeant des aliments à faible teneur en sucre par rapport à l'amidon, avec des aliments contenant une teneur élevée en sucre par rapport à l'amidon pour atteindre un ratio cible amidon/sucre de 1:1.2
Expérimental: Régime pauvre en sucre et riche en amidon
Un régime riche en sucre et pauvre en amidon a été fourni par l'échange des deux tiers de l'apport quotidien en glucides des participants. Ceci a été réalisé en échangeant des aliments à forte teneur en sucre par rapport à l'amidon, avec des aliments contenant une faible teneur en sucre par rapport à l'amidon pour atteindre un ratio cible amidon/sucre de 5:1.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de production de VLDL-1 Triacylglycérol (TAG)
Délai: Après (post-régime) deux régimes de 12 semaines (riche en sucre versus faible en sucre) chez les hommes atteints de NAFLD (n = 11) par rapport aux témoins (n ​​= 14)
Le taux de production in vivo de VLDL-1 TAG, marqué au [1,1,2,3,3-H5] glycérol, mesuré en unités de grammes/jour.
Après (post-régime) deux régimes de 12 semaines (riche en sucre versus faible en sucre) chez les hommes atteints de NAFLD (n = 11) par rapport aux témoins (n ​​= 14)
Taux de production VLDL-1 Apoprotéine B
Délai: Après (post-régime) deux régimes de 12 semaines (riche en sucre versus faible en sucre) chez les hommes atteints de NAFLD (n = 11) par rapport aux témoins (n ​​= 14)
Le taux de production in vivo de l'apoprotéine B VLDL-1, trace-marqué avec [I-13C] leucine (leucine avec carbone 13), mesuré en unités de milligrammes/jour.
Après (post-régime) deux régimes de 12 semaines (riche en sucre versus faible en sucre) chez les hommes atteints de NAFLD (n = 11) par rapport aux témoins (n ​​= 14)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cinétique des acides gras systémiques non estérifiés par le [C-13]-palmitate marqué à l'état de trace
Délai: Après (post-régime) deux régimes de 12 semaines (riche en sucre versus faible en sucre) chez les hommes atteints de NAFLD (n = 11) par rapport aux témoins (n ​​= 14)
Le palmitate a été marqué in vivo par l'infusion de [carbone U-13]. Cela fournit une mesure du taux de lipolyse intracellulaire et de la contribution du palmitate systémique à la synthèse de triacylglycérol dans le foie en unités de micromoles/L (umol/L).
Après (post-régime) deux régimes de 12 semaines (riche en sucre versus faible en sucre) chez les hommes atteints de NAFLD (n = 11) par rapport aux témoins (n ​​= 14)
Lipogénèse de novo (taux de synthèse des triacylglycérols (TAG) dans le foie) mesurée par la contribution au taux de production de VLDL-1 TAG
Délai: Après (post-régime) deux régimes de 12 semaines (riche en sucre versus faible en sucre) chez les hommes atteints de NAFLD (n = 11) par rapport aux témoins (n ​​= 14)
L'acétyl CoA (Co-enzyme-A) est marqué in vivo par la consommation de [2H20] (2H20 = eau deutérée « lourde » marquée). La récupération et la détection de ce marqueur dans le VLDL-1 par GC-MS (Chromatographie en phase gazeuse-spectrométrie de masse), fournit une mesure de la synthèse des acides gras et des TAG dans le foie en termes de contribution au taux de production de VLDL-1 TAG en unités de grammes/jour.
Après (post-régime) deux régimes de 12 semaines (riche en sucre versus faible en sucre) chez les hommes atteints de NAFLD (n = 11) par rapport aux témoins (n ​​= 14)
Lipide intra-hépatocellulaire (IHCL) ou % de graisse hépatique
Délai: Après (post-régime) deux régimes de 12 semaines (riche en sucre versus faible en sucre) chez les hommes atteints de NAFLD (n = 11) par rapport aux témoins (n ​​= 14)
Le pourcentage de lipides intra-hépatocellulaires (IHCL ou % de graisse hépatique) a été mesuré par spectroscopie par résonance magnétique (MRS).
Après (post-régime) deux régimes de 12 semaines (riche en sucre versus faible en sucre) chez les hommes atteints de NAFLD (n = 11) par rapport aux témoins (n ​​= 14)
Concentration plasmatique de triacylglycérol
Délai: Après (post-régime) deux régimes de 12 semaines (riche en sucre versus faible en sucre) chez les hommes atteints de NAFLD (n = 11) par rapport aux témoins (n ​​= 14)
La concentration plasmatique de triacylglycérol (TAG) a été mesurée à l'état post-absorptif (après 12h de jeûne) et exprimée en unités de mmol/L (représentées sous forme de moyennes géométriques transformées en log)
Après (post-régime) deux régimes de 12 semaines (riche en sucre versus faible en sucre) chez les hommes atteints de NAFLD (n = 11) par rapport aux témoins (n ​​= 14)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Bruce A Griffin, PhD, University of Surrey

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 février 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2013

Première publication (Estimation)

13 février 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 mai 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2021

Dernière vérification

1 mai 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • RN0172 A/B
  • BB/G009899/1 (Autre subvention/numéro de financement: BBSRC)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner