Hoe beïnvloeden koolhydraten in de voeding de vorming van een atherogeen lipoproteïne-fenotype (ALP)? (CHOT)
4 mei 2021 bijgewerkt door: Bruce A. Griffin
Hoe beïnvloeden koolhydraten in de voeding de vorming van een atherogeen lipoproteïne-fenotype?
De hypothese van deze studie is dat een dieet met veel suikers afwijkingen in de bloedlipiden, die geassocieerd zijn met een verhoogd risico op hart- en vaatziekten, zal verhogen in vergelijking met een dieet met weinig suiker.
We voorspellen dat dit mogelijk nadelige effect van voedingssuikers op de bloedlipiden meer uitgesproken zal zijn bij mensen met een verhoogd niveau van opgeslagen vet in hun lever, in vergelijking met mensen met een laag niveau van opgeslagen vet.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie heeft tot doel het (de) metabole mechanisme(n) te bepalen waardoor extrinsieke suikers in de voeding (sucrose en fructose) de vorming van een risicovolle dyslipidemie bevorderen, bekend als een atherogeen lipoproteïnefenotype (verhoogd plasmatriglyceride, laag HDL en overheersing van kleine, dichte LDL), bij mannen met een verhoogd cardio-metabolisch risico en percentage levervet, zoals bepaald door middel van magnetische resonantiespectroscopie (MRS).
De studie onderzocht de impact van diëten met veel en weinig extrinsieke suikers op het metabolisme van lipiden en lipoproteïnen in vivo, van twee groepen mannen met een hoog (>10%) en laag (<2%) percentage levervet, door de trace-labeling van deze lipidedelen met stabiele isotopen en detectie door middel van gaschromatografie massaspectrometrie.
De studie had een cross-overontwerp in twee richtingen, met twee voedingsinterventies van 12 weken gescheiden door een wash-outperiode van zes weken.
De dieetinterventie met hoge en lage suikers werd bereikt door een voedingsuitwisseling met supermarktvoedsel, dat bij de deelnemers thuis werd geconsumeerd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
27
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Surrey
-
Guildford, Surrey, Verenigd Koninkrijk, GU2 7XH
- University of Surrey
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijk geslacht,
- Verhoogd cardio-metabolisch risico ('RISCK'-criteria Jebb et al (2010) Am J Clin Nutr 92, 748-758).
- Apo E3E3-genotype
Uitsluitingscriteria:
- Elk abnormaal resultaat bij bloedonderzoek (nier- en leverfunctie, hematologie)
- suikerziekte
- Roker
- Overmatig alcoholgebruik (>27 eenheden/week)
- Medicatie die waarschijnlijk het vetmetabolisme beïnvloedt
- >3 kg gewichtsverlies in de voorgaande 3 maanden
- Elke medische aandoening (bijv. maagdarmkanaal, allergieën) die het vetmetabolisme of het vermogen om te voldoen aan dieetinterventies beïnvloeden
- Betrokkenheid bij een andere studie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Suikerarm dieet met weinig suiker
Een dieet met een hoog suikergehalte en een laag zetmeelgehalte werd geboden door de uitwisseling van tweederde van de dagelijkse inname van koolhydraten door de deelnemers.
Dit werd bereikt door voedingsmiddelen met een laag suiker-/zetmeelgehalte te vervangen door voedingsmiddelen met een hoog suiker-/zetmeelgehalte om een doelverhouding van zetmeel/suiker van 1:1,2 te bereiken.
|
|
|
Experimenteel: Suikerarm dieet met hoog zetmeelgehalte
Een dieet met een hoog suikergehalte en een laag zetmeelgehalte werd geboden door de uitwisseling van tweederde van de dagelijkse inname van koolhydraten door de deelnemers.
Dit werd bereikt door voedingsmiddelen met een hoog suiker-/zetmeelgehalte te vervangen door voedingsmiddelen met een laag suiker-/zetmeelgehalte om een doelverhouding van zetmeel/suiker van 5:1 te bereiken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Productiesnelheid van VLDL-1 triacylglycerol (TAG)
Tijdsspanne: Na (post-dieet) twee diëten van 12 weken (hoge suiker versus lage suiker) bij mannen met NAFLD (n=11) versus controles (n=14)
|
De in vivo productiesnelheid van VLDL-1 TAG, trace-gelabeld met [1,1,2,3,3-H5] glycerol, gemeten in eenheden van gram/dag.
|
Na (post-dieet) twee diëten van 12 weken (hoge suiker versus lage suiker) bij mannen met NAFLD (n=11) versus controles (n=14)
|
|
Productiesnelheid VLDL-1 Apoproteïne B
Tijdsspanne: Na (post-dieet) twee diëten van 12 weken (hoge suiker versus lage suiker) bij mannen met NAFLD (n=11) versus controles (n=14)
|
De in vivo productiesnelheid van VLDL-1 apoproteïne B, trace-gelabeld met [I-13C] leucine (leucine met koolstof-13), gemeten in eenheden van milligram/dag.
|
Na (post-dieet) twee diëten van 12 weken (hoge suiker versus lage suiker) bij mannen met NAFLD (n=11) versus controles (n=14)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kinetiek van systemische niet-veresterde vetzuren door [C-13]-Trace-gelabeld palmitaat
Tijdsspanne: Na (post-dieet) twee diëten van 12 weken (hoge suiker versus lage suiker) bij mannen met NAFLD (n=11) versus controles (n=14)
|
Palmitaat werd in vivo gelabeld door de infusie van [U-13 koolstof].
Dit geeft een maat voor de snelheid van intracellulaire lipolyse en de bijdrage van systemisch palmitaat aan de synthese van triacylglycerol in de lever in eenheden van micromol/L (umol/L).
|
Na (post-dieet) twee diëten van 12 weken (hoge suiker versus lage suiker) bij mannen met NAFLD (n=11) versus controles (n=14)
|
|
De Novo Lipogenesis (snelheid van triacylglycerol (TAG) synthese in de lever) zoals gemeten door bijdrage aan de productiesnelheid van VLDL-1 TAG
Tijdsspanne: Na (post-dieet) twee diëten van 12 weken (hoge suiker versus lage suiker) bij mannen met NAFLD (n=11) versus controles (n=14)
|
Acetyl CoA (Co-enzym-A) wordt in vivo gelabeld door de consumptie van [2H20] (2H20=gedeutereerd 'zwaar'-gelabeld water).
Herstel en detectie van dit label in VLDL-1 door GC-MS (gaschromatografie-massaspectrometrie), geeft een maat voor de vetzuur- en TAG-synthese in de lever in termen van zijn bijdrage aan de productiesnelheid van VLDL-1 TAG in eenheden van gram/dag.
|
Na (post-dieet) twee diëten van 12 weken (hoge suiker versus lage suiker) bij mannen met NAFLD (n=11) versus controles (n=14)
|
|
Intra-hepatocellulaire lipide (IHCL) of % levervet
Tijdsspanne: Na (post-dieet) twee diëten van 12 weken (hoge suiker versus lage suiker) bij mannen met NAFLD (n=11) versus controles (n=14)
|
Percentage intrahepatocellulaire lipide (IHCL of % levervet) werd gemeten met magnetische resonantiespectroscopie (MRS).
|
Na (post-dieet) twee diëten van 12 weken (hoge suiker versus lage suiker) bij mannen met NAFLD (n=11) versus controles (n=14)
|
|
Plasmaconcentratie van triacylglycerol
Tijdsspanne: Na (post-dieet) twee diëten van 12 weken (hoge suiker versus lage suiker) bij mannen met NAFLD (n=11) versus controles (n=14)
|
Plasmaconcentratie van triacylglycerol (TAG) werd gemeten in de post-absorptieve toestand (na 12 uur vasten) en uitgedrukt in eenheden van mmol/L (weergegeven als log getransformeerde geometrische gemiddelden)
|
Na (post-dieet) twee diëten van 12 weken (hoge suiker versus lage suiker) bij mannen met NAFLD (n=11) versus controles (n=14)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bruce A Griffin, PhD, University of Surrey
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 februari 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 februari 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
13 februari 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 mei 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 mei 2021
Laatst geverifieerd
1 mei 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RN0172 A/B
- BB/G009899/1 (Ander subsidie-/financieringsnummer: BBSRC)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .