Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuinka ruokavalion hiilihydraatti vaikuttaa aterogeenisen lipoproteiinifenotyypin (ALP) muodostumiseen? (CHOT)

tiistai 4. toukokuuta 2021 päivittänyt: Bruce A. Griffin

Kuinka ruokavalion hiilihydraatti vaikuttaa aterogeenisen lipoproteiinifenotyypin muodostumiseen?

Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että runsassokerinen ruokavalio lisää veren lipidien poikkeavuuksia, jotka liittyvät lisääntyneeseen sydän- ja verisuonisairauksien riskiin verrattuna vähäsokeriiseen ruokavalioon. Ennustamme, että tämä ruokavalion sokereiden mahdollinen haitallinen vaikutus veren lipideihin on selvempi ihmisillä, joiden maksassa on kohonnut varastoitunutta rasvaa, verrattuna ihmisiin, joiden varastoitunutta rasvaa on vähän.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää aineenvaihduntamekanismi(t), joilla ravinnon ulkoiset sokerit (sakkaroosi ja fruktoosi) edistävät korkean riskin dyslipidemian muodostumista, joka tunnetaan aterogeenisena lipoproteiinifenotyypina (kohonnut plasman triglyseridi, alhainen HDL ja hallitseva pieni, tiheä). LDL), miehillä, joilla on kohonnut kardiometabolinen riski ja maksan rasvaprosentti, määritettynä magneettiresonanssispektroskopialla (MRS). Tutkimuksessa tarkasteltiin runsaasti ja vähän ulkoisia sokereita sisältävien ruokavalioiden vaikutusta lipidien ja lipoproteiinien aineenvaihduntaan in vivo kahdella miesryhmällä, joilla oli korkea (> 10 %) ja alhainen (< 2 %) maksarasvaprosentti. näiden lipidiosien leimaus stabiileilla isotoopeilla ja havaitseminen kaasukromatografialla massaspektrometrialla. Tutkimuksessa oli kaksisuuntainen cross-over-suunnitelma, jossa kaksi, 12 viikkoa kestänyt ruokavaliointerventio erotettiin kuuden viikon pesujaksolla. Ruokavaliointerventio korkean ja alhaisen sokerin kanssa saavutettiin vaihtamalla ruokavaliota supermarketin elintarvikkeiden kanssa, joita nautittiin osallistujien kodeissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

27

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies sukupuoli,
  • Lisääntynyt kardiometabolinen riski (RISCK-kriteerit Jebb et al (2010) Am J Clin Nutr 92, 748-758).
  • Apo E3E3 genotyyppi

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa epänormaali tulos veritutkimuksessa (munuaisten ja maksan toiminta, hematologia)
  • Diabetes
  • Tupakoitsija
  • Liiallinen alkoholinkäyttö (>27 yksikköä/viikko)
  • Lääkkeet, jotka todennäköisesti vaikuttavat lipidiaineenvaihduntaan
  • >3kg painonpudotus edellisten 3 kuukauden aikana
  • Mikä tahansa sairaus (esim. Ruoansulatuskanava, allergiat), jotka vaikuttavat rasva-aineenvaihduntaan tai kykyyn noudattaa ruokavalion toimenpiteitä
  • Osallistuminen muihin tutkimuksiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Runsassokerinen vähätärkkelysruokavalio
Korkean sokerin ja vähätärkkelyksen ruokavalio saavutettiin vaihtamalla kaksi kolmasosaa osallistujien päivittäisestä hiilihydraattisaannista. Tämä saavutettiin vaihtamalla vähän sokeria ja tärkkelystä sisältäviä elintarvikkeita korkean sokeri-tärkkelyspitoisuuden sisältäviin elintarvikkeisiin, jotta saavutettiin tärkkelyksen ja sokerin tavoitesuhde 1:1,2
Muut: Runsassokerinen vähätärkkelysruokavalio
Muut: Vähäsokerinen ja tärkkelyspitoinen ruokavalio
Kokeellinen: Vähäsokerinen ja tärkkelyspitoinen ruokavalio
Korkean sokerin ja vähätärkkelyksen ruokavalio saavutettiin vaihtamalla kaksi kolmasosaa osallistujien päivittäisestä hiilihydraattisaannista. Tämä saavutettiin vaihtamalla korkean sokeri-tärkkelyspitoisuuden omaavia elintarvikkeita alhaisen sokeri-tärkkelyspitoisuuden sisältäviin elintarvikkeisiin, jotta saavutettiin tärkkelyksen ja sokerin tavoitesuhde 5:1.
Muut: Runsassokerinen vähätärkkelysruokavalio
Muut: Vähäsokerinen ja tärkkelyspitoinen ruokavalio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
VLDL-1-triasyyliglyserolin (TAG) tuotantonopeus
Aikaikkuna: Kahden 12 viikon ruokavalion jälkeen (ruokavalion jälkeen) miehillä, joilla on NAFLD (n=11) verrattuna kontrolliin (n=14)
[1,1,2,3,3-H5]glyserolilla leimatun VLDL-1 TAG:n in vivo -tuotantonopeus, mitattuna grammoyksiköinä/päivä.
Kahden 12 viikon ruokavalion jälkeen (ruokavalion jälkeen) miehillä, joilla on NAFLD (n=11) verrattuna kontrolliin (n=14)
Tuotantonopeus VLDL-1 Apoproteiini B
Aikaikkuna: Kahden 12 viikon ruokavalion jälkeen (ruokavalion jälkeen) miehillä, joilla on NAFLD (n=11) verrattuna kontrolliin (n=14)
[I-13C]-leusiinilla (leusiini hiili-13:lla) leimatun VLDL-1-apoproteiini B:n tuotantonopeus in vivo, mitattuna yksiköissä milligrammaa/päivä.
Kahden 12 viikon ruokavalion jälkeen (ruokavalion jälkeen) miehillä, joilla on NAFLD (n=11) verrattuna kontrolliin (n=14)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
[C-13]-hivenleimatun palmitaatin systeemisten esteröimättömien rasvahappojen kinetiikka
Aikaikkuna: Kahden 12 viikon ruokavalion jälkeen (ruokavalion jälkeen) miehillä, joilla on NAFLD (n=11) verrattuna kontrolliin (n=14)
Palmitaatti leimattiin in vivo [U-13-hiilen] infuusiolla. Tämä antaa mittauksen solunsisäisen lipolyysin nopeudesta ja systeemisen palmitaatin vaikutuksesta triasyyliglyserolin synteesiin maksassa yksikköinä mikromoolia/l (umol/l).
Kahden 12 viikon ruokavalion jälkeen (ruokavalion jälkeen) miehillä, joilla on NAFLD (n=11) verrattuna kontrolliin (n=14)
De Novo -lipogeneesi (triasyyliglyserolin (TAG) synteesin nopeus maksassa) mitattuna panoksella VLDL-1 TAG:n tuotantonopeuteen
Aikaikkuna: Kahden 12 viikon ruokavalion jälkeen (ruokavalion jälkeen) miehillä, joilla on NAFLD (n=11) verrattuna kontrolliin (n=14)
Asetyyli-CoA (ko-entsyymi-A) leimataan in vivo kuluttamalla [2H20] (2H20 = deuteroitu "raskas"-leimattu vesi). Tämän leiman talteenotto ja havaitseminen VLDL-1:ssä GC-MS:llä (kaasukromatografia-massaspektrometria) antaa mittauksen rasvahappojen ja TAG-synteesin määrästä maksassa sen myötävaikutuksena VLDL-1 TAG:n tuotantonopeuteen yksiköissä. grammaa/päivä.
Kahden 12 viikon ruokavalion jälkeen (ruokavalion jälkeen) miehillä, joilla on NAFLD (n=11) verrattuna kontrolliin (n=14)
Hepatosellulaarinen lipidi (IHCL) tai % maksan rasvasta
Aikaikkuna: Kahden 12 viikon ruokavalion jälkeen (ruokavalion jälkeen) miehillä, joilla on NAFLD (n=11) verrattuna kontrolliin (n=14)
Maksasolun sisäisen lipidin prosenttiosuus (IHCL tai % maksan rasvaa) mitattiin magneettiresonanssispektroskopialla (MRS).
Kahden 12 viikon ruokavalion jälkeen (ruokavalion jälkeen) miehillä, joilla on NAFLD (n=11) verrattuna kontrolliin (n=14)
Plasman triasyyliglyserolin pitoisuus
Aikaikkuna: Kahden 12 viikon ruokavalion jälkeen (ruokavalion jälkeen) miehillä, joilla on NAFLD (n=11) verrattuna kontrolliin (n=14)
Plasman triasyyliglyserolin (TAG) konsentraatio mitattiin imeytymisen jälkeisessä tilassa (12 tunnin paaston jälkeen) ja ilmaistiin yksiköissä mmol/L (näkyy logaritmiksi muunnetuina geometrisina keskiarvoina)
Kahden 12 viikon ruokavalion jälkeen (ruokavalion jälkeen) miehillä, joilla on NAFLD (n=11) verrattuna kontrolliin (n=14)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bruce A. Griffin

Yhteistyökumppanit

Imperial College London
University of Cambridge

Tutkijat

  • Päätutkija: Bruce A Griffin, PhD, University of Surrey

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. helmikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. helmikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 13. helmikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 27. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RN0172 A/B
  • BB/G009899/1 (Muu apuraha/rahoitusnumero: BBSRC)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Runsassokerinen vähätärkkelysruokavalio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hungary

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa