Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

W jaki sposób węglowodany w diecie wpływają na tworzenie aterogennego fenotypu lipoprotein (ALP)? (CHOT)

4 maja 2021 zaktualizowane przez: Bruce A. Griffin

W jaki sposób węglowodany w diecie wpływają na tworzenie aterogennego fenotypu lipoprotein?

Hipoteza tego badania jest taka, że ​​dieta bogata w cukry zwiększy nieprawidłowości w lipidach we krwi, które są związane ze zwiększonym ryzykiem chorób sercowo-naczyniowych, w porównaniu z dietą o niskiej zawartości cukru. Przewidujemy, że ten potencjalnie niekorzystny wpływ cukrów dietetycznych na lipidy we krwi będzie bardziej wyraźny u osób z podwyższonym poziomem tłuszczu zmagazynowanego w wątrobie, w porównaniu z osobami z niskim poziomem tłuszczu zmagazynowanego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie ma na celu określenie mechanizmu(ów) metabolicznego, poprzez który zewnętrzne cukry dietetyczne (sacharoza i fruktoza) sprzyjają powstawaniu dyslipidemii wysokiego ryzyka, znanej jako aterogenny fenotyp lipoprotein (podwyższony poziom trójglicerydów w osoczu, niski poziom HDL i przewaga małych, gęstych LDL), u mężczyzn z podwyższonym ryzykiem sercowo-metabolicznym i procentową zawartością tłuszczu w wątrobie, co określono metodą spektroskopii rezonansu magnetycznego (MRS). W badaniu zbadano wpływ diety o wysokiej i niskiej zawartości cukrów zewnętrznych na metabolizm lipidów i lipoprotein in vivo dwóch grup mężczyzn z wysokim (>10%) i niskim (<2%) procentem tłuszczu w wątrobie, przez znakowanie śladowe tych ugrupowań lipidowych stabilnymi izotopami i wykrywanie metodą chromatografii gazowej ze spektrometrią mas. Badanie miało dwukierunkowy projekt krzyżowy, z dwiema 12-tygodniowymi interwencjami dietetycznymi oddzielonymi sześciotygodniowym okresem wypłukiwania. Interwencja dietetyczna z wysokimi i niskimi cukrami została osiągnięta poprzez wymianę dietetyczną z żywnością z supermarketów, która była spożywana w domach uczestników.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

27

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Męska płeć,
  • Zwiększone ryzyko sercowo-metaboliczne (kryteria „RISCK” Jebb i in. (2010) Am J Clin Nutr 92, 748-758).
  • Genotyp Apo E3E3

Kryteria wyłączenia:

  • Każdy nieprawidłowy wynik badań przesiewowych krwi (czynność nerek i wątroby, hematologia)
  • Cukrzyca
  • Palący
  • Nadmierne spożycie alkoholu (>27 jednostek/tydzień)
  • Leki, które mogą wpływać na metabolizm lipidów
  • > 3 kg utraty wagi w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Każdy stan chorobowy (np. przewodu pokarmowego, alergie) wpływające na gospodarkę lipidową lub zdolność przestrzegania zaleceń dietetycznych
  • Zaangażowanie w inne badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dieta o wysokiej zawartości cukru i niskiej zawartości skrobi
Dieta o wysokiej zawartości cukru i niskiej zawartości skrobi została zapewniona przez wymianę dwóch trzecich dziennego spożycia węglowodanów przez uczestników. Osiągnięto to poprzez zamianę żywności o niskiej zawartości cukru na skrobię na żywność o wysokiej zawartości cukru na skrobię, aby osiągnąć docelowy stosunek skrobi do cukru wynoszący 1:1,2
Inny: Dieta o wysokiej zawartości cukru i niskiej zawartości skrobi
Inny: Dieta o niskiej zawartości cukru i wysokiej zawartości skrobi
Eksperymentalny: Dieta o niskiej zawartości cukru i wysokiej zawartości skrobi
Dieta o wysokiej zawartości cukru i niskiej zawartości skrobi została zapewniona przez wymianę dwóch trzecich dziennego spożycia węglowodanów przez uczestników. Osiągnięto to poprzez zamianę żywności o wysokiej zawartości cukru na skrobię na żywność o niskiej zawartości cukru na skrobię, aby osiągnąć docelowy stosunek skrobi do cukru wynoszący 5:1
Inny: Dieta o wysokiej zawartości cukru i niskiej zawartości skrobi
Inny: Dieta o niskiej zawartości cukru i wysokiej zawartości skrobi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość produkcji triacyloglicerolu VLDL-1 (TAG)
Ramy czasowe: Po (po diecie) dwóch 12-tygodniowych dietach (wysoka zawartość cukru w ​​porównaniu z niską zawartością cukru) u mężczyzn z NAFLD (n=11) w porównaniu z grupą kontrolną (n=14)
Szybkość produkcji in vivo VLDL-1 TAG, znakowanej śladowo [1,1,2,3,3-H5]glicerolu, mierzona w gramach/dzień.
Po (po diecie) dwóch 12-tygodniowych dietach (wysoka zawartość cukru w ​​porównaniu z niską zawartością cukru) u mężczyzn z NAFLD (n=11) w porównaniu z grupą kontrolną (n=14)
Szybkość produkcji VLDL-1 Apoproteina B
Ramy czasowe: Po (po diecie) dwóch 12-tygodniowych dietach (wysoka zawartość cukru w ​​porównaniu z niską zawartością cukru) u mężczyzn z NAFLD (n=11) w porównaniu z grupą kontrolną (n=14)
Szybkość produkcji in vivo apoproteiny B VLDL-1, śladowo znakowanej leucyną [I-13C] (leucyna z węglem-13), mierzona w miligramach/dzień.
Po (po diecie) dwóch 12-tygodniowych dietach (wysoka zawartość cukru w ​​porównaniu z niską zawartością cukru) u mężczyzn z NAFLD (n=11) w porównaniu z grupą kontrolną (n=14)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kinetyka ogólnoustrojowych niezestryfikowanych kwasów tłuszczowych przez palmitynian znakowany [C-13]-śladami
Ramy czasowe: Po (po diecie) dwóch 12-tygodniowych dietach (wysoka zawartość cukru w ​​porównaniu z niską zawartością cukru) u mężczyzn z NAFLD (n=11) w porównaniu z grupą kontrolną (n=14)
Palmitynian znakowano in vivo przez infuzję [węgiel U-13]. Daje to miarę szybkości wewnątrzkomórkowej lipolizy i udziału ogólnoustrojowego palmitynianu w syntezie triacyloglicerolu w wątrobie w jednostkach mikromoli/l (umol/l).
Po (po diecie) dwóch 12-tygodniowych dietach (wysoka zawartość cukru w ​​porównaniu z niską zawartością cukru) u mężczyzn z NAFLD (n=11) w porównaniu z grupą kontrolną (n=14)
Lipogeneza de novo (szybkość syntezy triacylogliceroli (TAG) w wątrobie) mierzona na podstawie udziału w szybkości wytwarzania TAG VLDL-1
Ramy czasowe: Po (po diecie) dwóch 12-tygodniowych dietach (wysoka zawartość cukru w ​​porównaniu z niską zawartością cukru) u mężczyzn z NAFLD (n=11) w porównaniu z grupą kontrolną (n=14)
Acetylo-CoA (ko-enzym-A) jest znakowany in vivo przez spożycie [2H2O] (2H2O=deuterowana woda znakowana jako „ciężka”). Odzyskanie i wykrycie tego znacznika w VLDL-1 za pomocą GC-MS (chromatografia gazowa-spektrometria masowa) zapewnia pomiar syntezy kwasów tłuszczowych i TAG w wątrobie pod względem jego udziału w szybkości produkcji TAG VLDL-1 w jednostkach gramów/dzień.
Po (po diecie) dwóch 12-tygodniowych dietach (wysoka zawartość cukru w ​​porównaniu z niską zawartością cukru) u mężczyzn z NAFLD (n=11) w porównaniu z grupą kontrolną (n=14)
Lipid wewnątrzwątrobowokomórkowy (IHCL) lub % tłuszczu wątrobowego
Ramy czasowe: Po (po diecie) dwóch 12-tygodniowych dietach (wysoka zawartość cukru w ​​porównaniu z niską zawartością cukru) u mężczyzn z NAFLD (n=11) w porównaniu z grupą kontrolną (n=14)
Procent lipidów wewnątrzkomórkowych wątroby (IHCL lub % tłuszczu wątrobowego) mierzono za pomocą spektroskopii rezonansu magnetycznego (MRS).
Po (po diecie) dwóch 12-tygodniowych dietach (wysoka zawartość cukru w ​​porównaniu z niską zawartością cukru) u mężczyzn z NAFLD (n=11) w porównaniu z grupą kontrolną (n=14)
Stężenie triacyloglicerolu w osoczu
Ramy czasowe: Po (po diecie) dwóch 12-tygodniowych dietach (wysoka zawartość cukru w ​​porównaniu z niską zawartością cukru) u mężczyzn z NAFLD (n=11) w porównaniu z grupą kontrolną (n=14)
Stężenie triacylogliceroli (TAG) w osoczu mierzono w stanie poabsorpcyjnym (po 12 godzinach postu) i wyrażano w jednostkach mmol/l (pokazane jako średnie geometryczne przekształcone w logarytm)
Po (po diecie) dwóch 12-tygodniowych dietach (wysoka zawartość cukru w ​​porównaniu z niską zawartością cukru) u mężczyzn z NAFLD (n=11) w porównaniu z grupą kontrolną (n=14)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bruce A. Griffin

Współpracownicy

Imperial College London
University of Cambridge

Śledczy

  • Główny śledczy: Bruce A Griffin, PhD, University of Surrey

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lutego 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lutego 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 lutego 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RN0172 A/B
  • BB/G009899/1 (Inny numer grantu/finansowania: BBSRC)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dieta o wysokiej zawartości cukru i niskiej zawartości skrobi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Rwanda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj