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중족골간각이 증가된 외반모지 치료에서 근위 갈매기형 절골술과 비교한 개방형 웨지 절골술 및 LPS(Low Profile Plate & Screw) 시스템의 전향적 다기관 임상 평가 (Hallux valgus)

2018년 7월 18일 업데이트: Mark Glazebrook, Nova Scotia Health Authority

중족골간각이 증가된 외반모지 치료를 위한 근위 Chevron 절골술과 비교한 Open Wedge 절골술 및 LPS(Low Profile Plate & Screw) 시스템의 전향적, 무작위, 다기관 임상 평가

LPS 시스템을 사용한 근위 개방 쐐기 절골술과 근위 갈매기형 절골술로 치료받은 중족골간 각도가 증가된 중등도에서 중증 외반 모지 성인 환자의 AOFAS, SF-36 및 Visual Analogue Scale로 평가한 임상 결과 측정에 차이가 있습니까?

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

LPS 시스템을 이용한 근위 개방 쐐기 절골술과 근위 쐐기 절골술로 치료받은 중족골간각이 증가한 중등도 내지 중증 외반모지 성인 환자의 방사선학적 결과에 차이가 있습니까? LPS 시스템을 사용한 근위 개방 쐐기 절골술과 근위 쐐기 절골술로 치료받은 중족골간각이 증가한 중등도 내지 중증 외반모지 성인 환자의 치료에서 수술 시간이나 외과의 시술 선호도에 차이가 있습니까? LPS 시스템을 이용한 근위 개방 쐐기 절골술과 근위 쐐기 절골술로 치료받은 중족골간각이 증가한 중등도 내지 중증 외반모지 성인 환자의 합병증 발생률에 차이가 있습니까?

연구 유형

중재적

등록 (실제)

75

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3H 3A7
        • Halifax Infirmary

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연령(> 16세) >30º의 중등도 내지 중증 외반모지각[HVA] 및 증가된 중족골간각[IMA] >13º
  • 비수술적 치료에도 불구하고 지속적인 무력화 증상(신발 착용 수정, 정형 보조기, 비스테로이드성 항염증제 및 활동 제한)

제외 기준:

  • 제1 중족지절(MTP) 관절의 퇴행성 관절염
  • 신경 병증 환자
  • 진성 당뇨병
  • 말초 혈관 질환
  • 이전 첫 번째 중족골, 외반 또는 MTP 관절 수술
  • 활성 또는 최근 발/발가락 감염
  • 현재 다른 임상 시험에 참여 중
  • 근로자 보상위원회 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: LPS 시스템을 이용한 근위 개방 쐐기 절골술
로우 프로파일 플레이트와 나사를 사용한 근위 개방 쐐기 절골술
절차: LPS 시스템을 이용한 근위 개방 쐐기 절골술
활성 비교기: 근위 쐐기 절골술
근위 쐐기 절골술 절차
절차: 근위 셰브론 절골술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
약식 36
기간: 일년
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Nova Scotia Health Authority

협력자

Arthrex, Inc.

수사관

  • 수석 연구원: Dr Mark A Glazebrook, MSc PhD Dip Sports Med MD,FRCS, Nova Scotia Health Authority

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 2월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 2월 12일

처음 게시됨 (추정)

2013년 2월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 7월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 7월 18일

마지막으로 확인됨

2018년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Version1 Jan 4 2007

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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