Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tulevaisuuden monikeskuskliininen arviointi avoimen kiila-osteotomiasta ja matalaprofiilisesta levy- ja ruuvijärjestelmästä (LPS) verrattuna proksimaaliseen chevron-osteotomiaan Hallux Valgusin hoitoon suurennetulla välijalkakulmalla (Hallux valgus)

keskiviikko 18. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Mark Glazebrook, Nova Scotia Health Authority

Tulevaisuuden, satunnaistettu, monikeskuskliininen avoin kiila-osteotomia ja matalaprofiilinen levy- ja ruuvi (LPS) -järjestelmä verrattuna proksimaaliseen chevron-osteotomiaan Hallux Valgusin hoitoon suurennetulla välijalkakulmalla

Onko AOFAS-, SF-36- ja Visual Analogue Scale -asteikolla arvioituissa kliinisissä tulosmittauksissa eroja aikuispotilailla, joilla on keskivaikea tai vaikea hallux valgus, joilla on suurentuneet pöytäjalkaiden väliset kulmat ja joita hoidettiin proksimaalisella avoimella kiilaosteotomialla LPS-järjestelmällä verrattuna proksimaaliseen chevron-osteotomiaan?

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Onko eroa radiologisissa tuloksissa aikuispotilailla, joilla on keskivaikea tai vaikea hallux valgus, joilla on suurentuneet pöytäjalkavälit ja joita hoidettiin proksimaalisella avoimella kiilaosteotomialla LPS-järjestelmällä verrattuna proksimaaliseen kiilaosteotomiaan? Onko leikkausajoissa tai kirurgisten toimenpiteiden mieltymys eroa hoidettaessa aikuispotilaita, joilla on keskivaikea tai vaikea hallux valgus, joilla on suurentuneet välijalkakulmat ja joita hoidetaan proksimaalisella avoimella kiilaosteotomialla LPS-järjestelmällä verrattuna proksimaaliseen kiilaosteotomiaan? Onko eroa komplikaatioiden määrässä aikuisilla potilailla, joilla on keskivaikea tai vaikea hallux valgus, joilla on suurentuneet jalkaterän väliset kulmat ja joita hoidettiin proksimaalisella avoimella kiilaosteotomialla LPS-järjestelmällä verrattuna proksimaaliseen kiilaosteotomiaan?

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

75

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 3A7
        • Halifax Infirmary

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä (> 16-vuotias) keskivaikea tai vaikea hallux valgus kulma [HVA] > 30º ja kohonneet jalkaterän väliset kulmat [IMA] >13º
  • jatkuvat toimintakyvyttömät oireet ei-operatiivisesta hoidosta huolimatta (kenkien kulumisen muutos, ortoosit, ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet ja rajoitettu toiminta)

Poissulkemiskriteerit:

  • 1. metatarsofalangeaalisen (MTP) nivelen rappeuttava niveltulehdus
  • neuropaattisia potilaita
  • diabetes mellitus
  • perifeerinen verisuonisairaus
  • edellinen 1. jalkapöydän, hallux- tai MTP-nivelleikkaus
  • aktiivinen tai äskettäinen jalka-/varvastulehdus
  • osallistuu tällä hetkellä toiseen kliiniseen tutkimukseen
  • Työntekijän korvauslautakunnan potilaat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: proksimaalinen avoin kiila osteotomia LPS-järjestelmällä
Proksimaalinen avoin kiila osteotomia matalaprofiililevyllä ja ruuveilla
Menettely: proksimaalinen avoin kiila osteotomia LPS-järjestelmällä
Active Comparator: proksimaalinen kiila osteotomia
Proksimaalinen kiila-osteotomia
Menettely: proksimaalinen chevronin osteotomia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Lyhyt lomake 36
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nova Scotia Health Authority

Yhteistyökumppanit

Arthrex, Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Dr Mark A Glazebrook, MSc PhD Dip Sports Med MD,FRCS, Nova Scotia Health Authority

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. helmikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. helmikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 15. helmikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 19. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Version1 Jan 4 2007

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vaivaisenluu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Angola

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa