Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywna, wieloośrodkowa ocena kliniczna osteotomii otwartego klina i systemu płytki i śruby niskoprofilowej (LPS) w porównaniu z osteotomią proksymalnego szwu w leczeniu palucha koślawego ze zwiększonym kątem międzyśródstopia (Hallux valgus)

18 lipca 2018 zaktualizowane przez: Mark Glazebrook, Nova Scotia Health Authority

Prospektywna, randomizowana, wieloośrodkowa ocena kliniczna osteotomii otwartego klina i niskoprofilowej płytki i śruby (LPS) w porównaniu z proksymalną osteotomią jodełkową w leczeniu palucha koślawego ze zwiększonym kątem międzyśródstopnym

Czy istnieje różnica w miarach wyników klinicznych ocenianych za pomocą AOFAS, SF-36 i Visual Analogue Scale u dorosłych pacjentów z umiarkowanym do ciężkiego paluchem koślawym ze zwiększonymi kątami międzyśródstopia leczonych proksymalną otwartą osteotomią klinową z systemem LPS w porównaniu z proksymalną osteotomią jodełkową?

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Czy istnieje różnica w wynikach radiologicznych dorosłych pacjentów z paluchem koślawym o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego i zwiększonymi kątami międzyśródstopia leczonymi osteotomią klinową proksymalną otwartą z systemem LPS w porównaniu z osteotomią klinową proksymalną? Czy istnieje różnica w czasie operacji lub preferencjach chirurga w leczeniu dorosłych pacjentów z umiarkowanym do ciężkiego paluchem koślawym i zwiększonymi kątami międzyśródstopia leczonych proksymalną otwartą osteotomią klinową z systemem LPS w porównaniu z proksymalną osteotomią klinową? Czy istnieje różnica w częstości powikłań u dorosłych pacjentów z umiarkowanym do ciężkiego paluchem koślawym i zwiększonymi kątami międzyśródstopia leczonych proksymalną otwartą osteotomią klinową z systemem LPS w porównaniu z proksymalną osteotomią klinową?

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

75

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 3A7
        • Halifax Infirmary

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek (>16 lat) umiarkowany do ciężkiego kąt palucha koślawego [HVA] >30º ze zwiększonymi kątami śródstopia [IMA] >13º
  • utrzymujące się objawy ubezwłasnowolnienia pomimo leczenia nieoperacyjnego (modyfikacja obuwia, ortezy, niesteroidowe leki przeciwzapalne, ograniczenie aktywności)

Kryteria wyłączenia:

  • zwyrodnieniowe zapalenie stawów I stawu śródstopno-paliczkowego (MTP).
  • pacjentów neuropatycznych
  • cukrzyca
  • choroba naczyń obwodowych
  • przebyta operacja I kości śródstopia, palucha lub stawu MTP
  • aktywna lub niedawno przebyta infekcja stóp/palców
  • obecnie uczestniczy w innym badaniu klinicznym
  • Pacjenci Komisji Odszkodowań Pracowniczych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: proksymalna otwarta osteotomia klinowa z systemem LPS
Proksymalna otwarta osteotomia klinowa z płytką niskoprofilową i śrubami
Procedura: proksymalna otwarta osteotomia klinowa z systemem LPS
Aktywny komparator: proksymalna osteotomia klinowa
Procedura osteotomii klina proksymalnego
Procedura: proksymalna osteotomia jodełkowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Krótki formularz 36
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nova Scotia Health Authority

Współpracownicy

Arthrex, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Dr Mark A Glazebrook, MSc PhD Dip Sports Med MD,FRCS, Nova Scotia Health Authority

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lutego 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lutego 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 lutego 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Version1 Jan 4 2007

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Paluch koślawy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Oman

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj