Évaluation clinique prospective et multicentrique de l'ostéotomie à coin ouvert et du système de plaque et de vis à profil bas (LPS) par rapport à l'ostéotomie proximale en chevron pour le traitement de l'hallux valgus avec un angle intermétatarsien accru (Hallux valgus)
18 juillet 2018 mis à jour par: Mark Glazebrook, Nova Scotia Health Authority
Évaluation clinique prospective, randomisée et multicentrique de l'ostéotomie à coin ouvert et du système de plaque et de vis à profil bas (LPS) par rapport à l'ostéotomie proximale en chevron pour le traitement de l'hallux valgus avec un angle intermétatarsien accru
Existe-t-il une différence dans les mesures des résultats cliniques évalués par l'AOFAS, le SF-36 et l'échelle visuelle analogique des patients adultes atteints d'un hallux valgus modéré à sévère avec des angles intermétatarsiens accrus traités avec une ostéotomie proximale ouverte en coin avec système LPS par rapport à l'ostéotomie proximale en chevron ?
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Y a-t-il une différence dans les résultats radiologiques des patients adultes atteints d'hallux valgus modéré à sévère avec des angles intermétatarsiens accrus traités avec une ostéotomie proximale ouverte avec système LPS par rapport à une ostéotomie proximale en coin ?
Existe-t-il une différence dans les temps chirurgicaux ou la préférence de procédure du chirurgien dans le traitement des patients adultes atteints d'hallux valgus modéré à sévère avec des angles intermétatarsiens accrus traités avec une ostéotomie proximale ouverte avec système LPS par rapport à une ostéotomie proximale en coin ?
Existe-t-il une différence dans les taux de complications des patients adultes atteints d'un hallux valgus modéré à sévère avec des angles intermétatarsiens accrus traités par une ostéotomie proximale ouverte avec système LPS par rapport à une ostéotomie proximale ?
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
75
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 3A7
- Halifax Infirmary
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- âge (> 16 ans) angle hallux valgus [HVA] modéré à sévère > 30º avec des angles intermétatarsiens accrus [IMA] > 13º
- symptômes invalidants persistants malgré un traitement non chirurgical (modification du chaussage, orthèses, anti-inflammatoires non stéroïdiens et activité restreinte)
Critère d'exclusion:
- arthrite dégénérative de la 1ère articulation métatarso-phalangienne (MTP)
- patients neuropathiques
- diabète sucré
- une maladie vasculaire périphérique
- Chirurgie antérieure du 1er métatarsien, de l'hallux ou de l'articulation MTP
- infection active ou récente du pied/orteil
- participe actuellement à un autre essai clinique
- Patients de la Commission des accidents du travail.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: ostéotomie proximale ouverte avec système LPS
Ostéotomie proximale à coin ouvert avec plaque et vis à profil bas
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Comparateur actif: ostéotomie de coin proximal
Procédure d'ostéotomie en coin proximal
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Formulaire abrégé 36
Délai: 1 an
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dr Mark A Glazebrook, MSc PhD Dip Sports Med MD,FRCS, Nova Scotia Health Authority
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 février 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 février 2013
Première publication (Estimation)
15 février 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 juillet 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 juillet 2018
Dernière vérification
1 juillet 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Version1 Jan 4 2007
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