제1형 당뇨병에서 구조화된 영양 교육의 효과
제1형 당뇨병에서 저혈당 지수를 가진 고급 탄수화물 계산 또는 건강식 선택에 대한 구조화된 교육의 효과
제1형 당뇨병(T1DM)은 전 세계 모든 당뇨병 환자의 약 10%에 영향을 미치는 만성 질환입니다. 당뇨병은 주로 신장 질환 및 심혈관(CVD) 질환으로 인한 사망률 증가로 인해 기대 수명이 단축되는 심각한 질병입니다. 불량한 혈당 조절은 또한 눈과 신경 손상 및 심리사회적 스트레스를 초래합니다. 좋은 대사 조절, 예. 정상화된 헤모글로빈 수치(HbA1c)와 정상 혈중 지질은 눈, 신장, 신경 및 혈관 손상의 위험을 줄입니다. 스웨덴 건강 기술 평가 위원회(SBU)에 따르면 적절한 영양 섭취는 혈당 수치를 정상화하고 혈중 지질을 개선하며 당뇨병 환자의 수명을 연장할 수 있습니다.
따라서 식이요법은 당뇨병 치료에 중추적인 역할을 합니다. 이 프로젝트는 제1형 당뇨병 환자를 대상으로 두 가지 구조화된 훈련 방법을 평가하는 것을 목표로 합니다.
- DAFNE 프로그램(Dose Adjustment For Normal Eating)에서 영감을 받은 과정인 탄수화물 계산의 구조화된 교육
- 제1형 당뇨병의 심장 건강 식품 선택 및 저혈당 지수에 대한 새롭고 구조화된 교육입니다. 이 교육은 "My Wellness-LADDER"(평생 성인 다이어트 및 당뇨병 교육 리소스)라고 하며 향상된 권한 부여 및 변혁적인 라이프 스타일 변화를 통해 높은 장기적 순응도를 제공하도록 특별히 설계되었습니다.
방법을 일반 루틴(대조군)과 비교합니다.
이것은 1) 혈당 지수가 낮은 건강 식품 선택, 2) 탄수화물 계산 및 3) 규칙적인 루틴의 세 가지 개입 그룹으로 구성된 무작위 통제 시험입니다. 사후관리 기간은 1년입니다. 8개의 스웨덴 전문 클리닉이 참여하고 있으며 각 클리닉에서 24명의 환자가 등록될 예정입니다.
가설은 심장 건강에 좋은 음식 선택과 낮은 혈당 지수에 대한 구조화된 그룹 교육이 일반 루틴과 비교하여 T1DM의 고급 탄수화물 계산과 동일한 혈당 조절 및 삶의 질 향상을 제공한다는 것입니다. 추가 가설은 건강한 음식 선택과 낮은 혈당 지수에 대한 구조화된 교육이 탄수화물 계산 및 규칙적인 일과에 비해 T1DM에서 더 큰 CVD 위험 인자 감소로 이어지고 건강한 음식 선택과 낮은 혈당 지수에 대한 구조화된 교육이 더 많은 심장 건강 음식 선택으로 이어진다는 것입니다. T1DM에서 탄수화물 계산 및 규칙적인 일상과 비교했습니다. 마지막으로 가설은 건강한 음식 선택과 저혈당 지수 납에 대한 구조화된 교육이 탄수화물 계산 및 규칙적인 루틴에 비해 T1DM에서 더 비용 효율적이라는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 제1형 당뇨병
- 당뇨병 기간 > 3년
- 20~70세
- BMI <35(kg/m2)
- 다중 용량 주사(MDI) 요법
- HbA1c 57-78mmol/mol
- 당뇨병 이외의 건강
- 자율적 숙박 및 자신의 음식 선택에 영향을 미칩니다.
- 스웨덴어로 구두 및 서면 의사 소통 능력이 있을 뿐만 아니라 연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의를 제공했습니다.
제외 기준:
- 신장병증(dU 알부민 > 300 mg/d)
- 망막병증(등급> 2)
- 발 궤양
- 위마비
- 병원 방문의 어려움
- 연구 기간 동안 현재 또는 계획된 임신
- ≥ 연구 기간 동안 14일 금식
- 지난 2년 동안 탄수화물 계산 교육(≥ 4시간)에 참여
- 컴퓨터 액세스 불가
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 탄수화물 계산의 구조화된 교육
DAFNE 프로그램(Dose Adjustment For Normal Eating)에서 영감을 받은 과정인 탄수화물 계산의 구조화된 교육
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실험적: 건강한 식품 선택 및 낮은 GI에 대한 체계적인 교육
제1형 당뇨병의 심장 건강 식품 선택 및 저혈당 지수에 대한 새롭고 구조화된 교육입니다.
이 교육은 "My Wellness-LADDER"(평생 성인 다이어트 및 당뇨병 교육 리소스)라고 하며 향상된 권한 부여 및 변혁적인 라이프 스타일 변화를 통해 높은 장기적 순응도를 제공하도록 특별히 설계되었습니다.
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NO_INTERVENTION: 규칙적인 일상
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HbA1c
기간: 일년
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1차 결과 측정은 3개의 치료 아암 사이에서 HbA1c(= 4.2mmol/mol)의 임상적으로 유의한 차이를 검출하는 것입니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질
기간: 일년
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두 번째 측정은 삶의 질 측면에서 그룹 간의 차이를 입증하는 것입니다.
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일년
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CVD 위험 요인
기간: 일년
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이차 측정은 CVD 위험 요인 측면에서 그룹 간의 차이를 입증하는 것입니다.
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일년
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저혈당증
기간: 일년
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이차 목표는 저혈당증 측면에서 그룹 간의 차이를 입증하는 것입니다.
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일년
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음식 선택
기간: 일년
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음식 선택 측면에서 그룹 간의 차이를 보여주기 위해
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일년
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건강 경제학
기간: 일년
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두 번째 목표는 건강 경제학 측면에서 그룹 간의 차이를 입증하고 치료군의 비용 효율성을 비교하는 것입니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mette Axelsen, PhD, Göteborg University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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제1형 당뇨병에 대한 임상 시험
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Rhythm Pharmaceuticals, Inc.완전한Pro-opiomelanocortin(POMC), Proprotein Convertase Subtilisin/Kexin Type 1(PCSK1) 및 Leptin 수용체(LepR) 유전자 돌연변이미국, 이스라엘, 캐나다, 독일, 그리스, 이탈리아, 포르투갈