Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A strukturált táplálkozási oktatás hatása az 1-es típusú cukorbetegségben

2018. november 1. frissítette: Göteborg University

A strukturált oktatás hatása a fejlett szénhidrátszámlálásra vagy az alacsony glikémiás indexű egészséges táplálkozásra az 1-es típusú cukorbetegségben

Az 1-es típusú cukorbetegség (T1DM) egy krónikus betegség, amely a világon a cukorbetegek körülbelül 10%-át érinti. A cukorbetegség súlyos betegség, amelyben a várható élettartam lecsökken, nagyrészt a vesebetegségek és a szív- és érrendszeri (CVD) megbetegedések miatti megnövekedett halálozás miatt. A rossz glikémiás kontroll szem- és idegkárosodást, valamint pszichoszociális stresszt is eredményez. Jó anyagcsereszabályozás, pl. normalizált hemoglobinszint (HbA1c) és normál vérlipidek, csökkenti a szem-, vese-, ideg- és érkárosodás kockázatát. A Svéd Egészségügyi Technológiai Értékelési Tanács (SBU) szerint a megfelelő táplálkozás normalizálhatja a vércukorszintet, javíthatja a vér lipidszintjét és meghosszabbíthatja a cukorbetegek életét.

Ezért a diétás kezelés kulcsfontosságú a cukorbetegség kezelésében. A projekt célja az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek strukturált képzésének két módszerének értékelése:

  1. A szénhidrátszámlálás strukturált oktatása, a DAFNE program (Dose Adjustment For Normal Eating) által ihletett tanfolyam
  2. Új, strukturált oktatás az 1-es típusú cukorbetegségben a szív számára egészséges élelmiszerek megválasztásáról és az alacsony glikémiás indexről. Az oktatás neve "My Wellness-LADDER" (Lifelong Adult Diet & Diabetes Education Resource), és kifejezetten úgy lett kialakítva, hogy hosszú távú ragaszkodást biztosítson a jobb felhatalmazás és az átalakuló életmódváltás révén.

A módszereket összehasonlítjuk a szokásos rutinnal (kontrollcsoport).

Ez egy randomizált, kontrollált vizsgálat három intervenciós csoporttal: 1) egészséges táplálkozás alacsony glikémiás indexszel, 2) szénhidrátszámlálás és 3) rendszeres rutin. A követési időszak 1 év. Nyolc svéd szakklinika vesz részt, és mindegyik klinikán 24 beteget kell beíratni.

A hipotézisek szerint a szív egészséges ételválasztásáról és az alacsony glikémiás indexről szóló strukturált csoportos oktatás ugyanolyan javulást biztosít a glikémiás kontrollban és az életminőségben, mint a fejlett szénhidrátszámlálás T1DM-ben, a szokásos rutinhoz képest. Egy további hipotézis, hogy az egészséges ételek megválasztására és az alacsony glikémiás indexre vonatkozó strukturált oktatás a szív- és érrendszeri betegségek nagyobb kockázati tényezőinek csökkenéséhez vezet a T1DM-ben, mint a szénhidrátszámlálás és a rendszeres rutin, valamint hogy az egészséges élelmiszerválasztásról és az alacsony glikémiás indexről szóló strukturált oktatás több szív egészséges ételválasztást eredményez. T1DM-ben a szénhidrátszámláláshoz és a rendszeres rutinhoz képest. Végül a hipotézis az, hogy az egészséges élelmiszer-választásról és az alacsony glikémiás indexű ólomról szóló strukturált oktatás költséghatékonyabb a T1DM-ben, mint a szénhidrátszámlálás és a rendszeres rutin.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

181

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 1-es típusú cukorbetegségben szenved
  • A cukorbetegség időtartama > 3 év
  • Életkor 20-70 év
  • BMI <35 (kg/m2)
  • Több dózisú injekció (MDI) terápia
  • HbA1c 57-78 mmol/mol
  • Egészségesnek lenni a cukorbetegségen kívül
  • Autonóm szállás és befolyás a saját ételválasztásra.
  • Tájékozott beleegyezését adta a vizsgálatban való részvételhez, valamint képes szóbeli és írásbeli kommunikációra svéd nyelven.

Kizárási kritériumok:

  • Nephropathia (dU albumin > 300 mg/nap)
  • Retinopátia (>2. fokozat)
  • Lábfekélyek
  • Gastroparesis
  • A kórház látogatásának nehézségei
  • Jelenlegi vagy tervezett terhesség a vizsgálati időszak alatt
  • ≥ 14 napos koplalás a vizsgálati időszak alatt
  • szénhidrátszámláló oktatásban (≥ 4 óra) az elmúlt két évben
  • Nincs számítógép hozzáférés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: A szénhidrátszámlálás strukturált oktatása
A szénhidrátszámlálás strukturált oktatása, a DAFNE program (Dose Adjustment For Normal Eating) által ihletett tanfolyam
KÍSÉRLETI: Strukturált oktatás az egészséges élelmiszer-választásról és az alacsony GI-ről
Új, strukturált oktatás az 1-es típusú cukorbetegségben a szív számára egészséges élelmiszerek megválasztásáról és az alacsony glikémiás indexről. Az oktatás neve "My Wellness-LADDER" (Lifelong Adult Diet & Diabetes Education Resource), és kifejezetten úgy lett kialakítva, hogy hosszú távú ragaszkodást biztosítson a jobb felhatalmazás és az átalakuló életmódváltás révén.
NINCS_BEAVATKOZÁS: Rendszeres rutin

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
HbA1c
Időkeret: 1 év
Az elsődleges eredménymérő a HbA1c (= 4,2 mmol/mol) klinikailag szignifikáns különbségének kimutatása a három kezelési kar között
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Életminőség
Időkeret: 1 év
A másodlagos intézkedések célja a csoportok közötti életminőségbeli különbség kimutatása
1 év
CVD kockázati tényezők
Időkeret: 1 év
A másodlagos intézkedések célja a csoportok közötti különbség kimutatása a CVD kockázati tényezői tekintetében
1 év
Hipoglikémia
Időkeret: 1 év
A másodlagos cél a csoportok közötti különbség kimutatása a hipoglikémia tekintetében
1 év
Ételválasztás
Időkeret: 1 év
A csoportok közötti különbség bemutatása az ételválasztás tekintetében
1 év
Egészséggazdaságtan
Időkeret: 1 év
Másodlagos cél, hogy bemutassuk a csoportok közötti különbséget egészség-gazdaságtani szempontból, és összehasonlítsuk a kezelési ágak költséghatékonyságát.
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mette Axelsen, PhD, Göteborg University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2013. február 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2014. december 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2017. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. február 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. február 12.

Első közzététel (BECSLÉS)

2013. február 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. november 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 1.

Utolsó ellenőrzés

2018. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel