성인 인플루엔자에 대한 Laninamivir Octanoate TwinCaps® 건조 분말 흡입기의 효능 및 안전성 연구 (Igloo)
2018년 5월 29일 업데이트: Biota Scientific Management Pty Ltd
증후성 인플루엔자 A 또는 B 감염이 있는 성인에서 흡입된 Laninamivir Octanoate TwinCaps® 건조 분말 흡입기의 효능 및 안전성을 조사하기 위한 2상 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 병렬 암 연구
이 2상 프로토콜은 laninamivir octanoate와 위약의 두 가지 용량 수준을 비교하도록 설계되었습니다.
목적은 증상이 있는 추정 인플루엔자 A 또는 B 감염으로 병원에 내원한 18세에서 64세 사이의 성인에서 안전성과 효능을 얻는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
약 636명의 피험자가 무작위로 연구에 참여하게 됩니다.
지역에서 유행하는 인플루엔자가 확인된 후, 최근 증상이 있는 추정 인플루엔자 A 또는 B 감염이 발병한 적격 피험자가 연구에 등록됩니다. 피험자는 첫 증상 발생 후 40시간 이내에 무작위 배정되어야 합니다. 피험자는 위약, 40 또는 80mg의 laninamivir octanoate에 무작위 배정됩니다.
연구는 외래 환자 기준으로 수행됩니다. 연구 약물의 첫 번째 투여량은 임상에서 무작위 배정 후 4시간 이내에 흡입을 통해 투여된 후 두 번째 투여량은 집에서 투여됩니다. 참가자들은 효능, 바이러스 및 안전성을 평가하기 위해 14일 동안 추적될 것입니다. 시험 장소로의 외래 환자 방문은 2일(선택적 PK 하위 연구 방문) 3, 5, 8, 15일에 예정되어 있습니다. 연구 종료 방문은 29일에 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
639
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Eastern Cape
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Port Elizabeth, Eastern Cape, 남아프리카
- Global Clinical Trials PE
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Free State
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Bloemfontein, Free State, 남아프리카
- IATROS International
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Bloemfontein, Free State, 남아프리카
- Josha Research
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Welkom, Free State, 남아프리카
- Drs YAK Vahed and Partners
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Gauteng
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Johannesburg, Gauteng, 남아프리카
- Maphutha, MB
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Johannesburg, Gauteng, 남아프리카
- Medicross Roodepoort Clinical Research
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Kempton Park, Gauteng, 남아프리카
- Clinresco Centres (Pty) Ltd
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Krugersdorp, Gauteng, 남아프리카
- DJW Research
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Mamelodi East, Gauteng, 남아프리카
- Synexus SA, Stanza Bopape Clinical Research Centre
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Pretoria, Gauteng, 남아프리카
- Emmed Research
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Pretoria, Gauteng, 남아프리카
- Engelbrecht, I
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Pretoria, Gauteng, 남아프리카
- Global Clinical Trials Pretoria
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Pretoria, Gauteng, 남아프리카
- Jongaie Research
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Pretoria, Gauteng, 남아프리카
- Synexus SA - Watermeyer Clinical Research Centre
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Pretoria, Gauteng, 남아프리카
- Syzygy Clinical Research Services Wilgers
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Pretoria, Gauteng, 남아프리카
- University of Pretoria Clinical Research Unit
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KwaZulu-Natal
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Durban, KwaZulu-Natal, 남아프리카
- De Villiers Clinical Trials
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Durban, KwaZulu-Natal, 남아프리카
- Sebastian, Peter
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Durban, KwaZulu-Natal, 남아프리카
- Synapta Clinical Research
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Durban, KwaZulu-Natal, 남아프리카
- van Rensburg, CJJ
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Durban, KwaZulu-Natal, 남아프리카
- Vawda, ZFA
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Phoenix, KwaZulu-Natal, 남아프리카
- Brookdale Clinical Research Centre
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Richards Bay, KwaZulu-Natal, 남아프리카
- Richards Bay Trial Centre (Pty) Ltd
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Umkomaas, KwaZulu-Natal, 남아프리카
- Aliwal Shoal Medical Centre
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Limpopo
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Thabazimbi, Limpopo, 남아프리카
- Limpopo Clinical Research Initiative
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Mpumalanga
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Middelburg, Mpumalanga, 남아프리카
- Mzansi Ethical Research Centre
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Western Cape
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Cape Town, Western Cape, 남아프리카
- Tiervlei Trial Centre
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Cape Town, Western Cape, 남아프리카
- Africa International Research
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Cape Town, Western Cape, 남아프리카
- Allergy Diagnostic & Clinical Research Unit
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Cape Town, Western Cape, 남아프리카
- Boyd, WV
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Cape Town, Western Cape, 남아프리카
- Helderberg Clinical Trials Centre
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Cape Town, Western Cape, 남아프리카
- Langeberg Clinical Trials
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Cape Town, Western Cape, 남아프리카
- Western Cape Clinical Trials
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George, Western Cape, 남아프리카
- Excellentis Clinical Trial Consultants
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Somerset West, Western Cape, 남아프리카
- Somerset West Clinical Trial Unit
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Worcester, Western Cape, 남아프리카
- Clinical Projects Research SA (PTY) LTD
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Auckland, 뉴질랜드
- Optimal Clinical Trials
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Christchurch, 뉴질랜드
- Primorus Clinical Trials Ltd
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Christchurch, 뉴질랜드
- Shirley Medical Centre
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Hamilton, 뉴질랜드
- Clinical Trials New Zealand Ltd
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Remuera, 뉴질랜드
- Auckland Family Medical Centre
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Hamburg, 독일
- Praxis Dr. Schiewe
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Baden Wuerttemberg
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Freiburg, Baden Wuerttemberg, 독일
- Institut fuer Praeventive Medizin Freiburg
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Hessen
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Dietzenbach, Hessen, 독일
- Gemeinschaftspraxis Dr. Med. Reinhold Jerwan-Keim, Renate Metz
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Nordrhein Westfalen
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Essen, Nordrhein Westfalen, 독일
- Gemeinschaftspraxis Dres. Hagemann, Duerfeld und Breiderhoff
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Essen, Nordrhein Westfalen, 독일
- Hausarztzentrum Bocholder Strasse
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Essen, Nordrhein Westfalen, 독일
- Medizentrum Essen Borbeck
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Essen, Nordrhein Westfalen, 독일
- Unterfrintroper Hausarztzentrum
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Goch, Nordrhein Westfalen, 독일
- MedicoKIT
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Kamp-Lintfort, Nordrhein Westfalen, 독일
- Gemeinschaftspraxis Heisters und Sungen
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Koein, Nordrhein Westfalen, 독일
- Gemeinschaftspraxis Dres. Kleinecke-Pohl, Kirsch, Benner-Hemsen
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Sachsen
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Dresden, Sachsen, 독일
- ABX-CRO advanced pharmaceuticals Forschungsqesellschaft mbH
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Balvi, 라트비아
- Liga Kozlovska family doctor practice
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Jelgava, 라트비아
- Jelgava Outpatient Clinic
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Kuldiga, 라트비아
- Dr. R. Eglite's Private Practice
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Lielvarde, 라트비아
- Dr. Dz.Trosk's practice
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Liepaja, 라트비아
- Regional Hospital of Liepaja
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Rezekne, 라트비아
- Hospital of Reseknes
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Riga, 라트비아
- Clinic of GP A.Lasmanis "ALMA"
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Riga, 라트비아
- Vecverdina Vizma - GP Practice
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Durango, 멕시코
- Nucleo Victoria de Investigacion Clinica S.C.
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Oaxaca, 멕시코
- Oaxaca Site Management Organization S.C.
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Distrito Federal
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Mexico, Distrito Federal, 멕시코
- Centro de Investigación Clinica Acelerada, S.C.
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Mexico, Distrito Federal, 멕시코
- Centro de Investigacion Clínica GRAMEL S.C
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Mexico, Distrito Federal, 멕시코
- Facultad Mexicana de Medicina, Universidad La Salle A.C.
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Mexico, Distrito Federal, 멕시코
- Hospital Angeles Lindavista
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Mexico, Distrito Federal, 멕시코
- Mexico Centre for Clinical Research S.A. de C.V
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Estado De Mexico
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Cuautitlan Izcalli, Estado De Mexico, 멕시코
- Phylasis Clinicas Research S de RL de CV
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Tlalnepantla, Estado De Mexico, 멕시코
- Clinical Research Institute S.C.
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Jalisco
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Guadalajara, Jalisco, 멕시코
- Centro de Investigacion Medico Biologica y Terapia Avanzada (CIMBYTA)
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Zapopan, Jalisco, 멕시코
- Hospital de Especialidades Centro Medico Puerta de Hierro
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Nuevo Leon
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Monterrey, Nuevo Leon, 멕시코
- Centro de Investigaction y Transferencia en Salud del Tecnologico de Monterrey
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Monterrey, Nuevo Leon, 멕시코
- Hospital Universitario de Monterrey
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Alabama
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Scottsboro, Alabama, 미국, 35768
- Scottsboro Quick Care Clinic
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Arizona
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Camp Verde, Arizona, 미국, 86322
- Clinical Trial Connection
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Chandler, Arizona, 미국, 85224
- Warner Family Practice
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Arkansas
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Harrisburg, Arkansas, 미국, 72432
- Clinical Research Connections, LLC
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Jonesboro, Arkansas, 미국, 72401
- NEA Baptist Clinic
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California
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Chula Vista, California, 미국, 91911
- eStudySite
-
Huntington Beach, California, 미국, 92647
- Beach Physicians Medical Group, Inc.
-
La Mesa, California, 미국, 91942
- eStudySite
-
Long Beach, California, 미국, 90813-3296
- Novo Research, Inc.
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Norwalk, California, 미국, 90650
- Lucita M. Cruz, MD, Inc
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Oceanside, California, 미국, 92056
- eStudySite
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Orange, California, 미국, 92868
- Clinical Trials of Orange County, Inc
-
San Diego, California, 미국, 92103-6204
- California Research Foundation
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San Diego, California, 미국, 92120
- San Diego Sports Medicine & Family Health Center
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Tustin, California, 미국, 92780
- Orange County Research Center, Inc
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Upland, California, 미국, 91786
- SC Clinical Research, Inc.
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Colorado
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Northglenn, Colorado, 미국, 80234
- Complete Family Care
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Florida
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Boca Raton, Florida, 미국, 33432
- BRCR Medical Center, Inc DBA Boca Raton Clinical Research
-
Boynton Beach, Florida, 미국, 33437
- Zasa Clinical Research, LLC
-
Chiefland, Florida, 미국, 32626
- Southeast Clinical Research, LLC
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Coral Gables, Florida, 미국, 33134
- Sanitas Research
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Jacksonville, Florida, 미국, 32216
- Southeast Clinical Research, LLC - Parent
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Miami, Florida, 미국, 33175
- New Horizon Research Center, Inc
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Miami, Florida, 미국, 33174
- Columbus Clinical Services, LLC
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Miami Lakes, Florida, 미국, 33014
- Crystal Biomedical Research
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Orlando, Florida, 미국, 32806
- DCT - FMC, LLC, d/b/a Discovery Clinical Trials
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Port Orange, Florida, 미국, 32127
- Advanced Medical Research Center
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Georgia
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Snellville, Georgia, 미국, 30039
- Dr. B. Abraham, PC
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Idaho
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Idaho Falls, Idaho, 미국, 83404
- Women's Healthcare Associates P.A.
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Kentucky
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Madisonville, Kentucky, 미국, 42431-1665
- Baptist Health Clinical Studies
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Louisiana
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Mandeville, Louisiana, 미국, 70471
- Clinical Trials Management, LLC
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Metairie, Louisiana, 미국, 70006
- Clinical Trials Management, LLC
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Metairie, Louisiana, 미국, 70006
- Medipharmics, LLC
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Natchitoches, Louisiana, 미국, 71457
- KAMP Medical Research
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Maine
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Bangor, Maine, 미국, 04401
- Paul Shapero, MD
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20814
- Bethesda Allergy, Asthma & Research Center, LLC
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Massachusetts
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Fall River, Massachusetts, 미국, 02720
- Neccr Imca, Llc
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Worcester, Massachusetts, 미국, 01655
- University of Massachusetts Medical Center
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Michigan
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Troy, Michigan, 미국, 48085
- Oakland Medical Research Center
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Mississippi
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Olive Branch, Mississippi, 미국, 38654
- Olive Branch Family Medical Center
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Nebraska
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Bellevue, Nebraska, 미국, 68005
- Pioneer Clinical Research, LLC
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Bellevue, Nebraska, 미국, 68123-4303
- The Asthma & Allergy Center, P.C. master
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Fremont, Nebraska, 미국, 68025
- Beacom Family Health Connection
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, 미국, 89109
- eStudySite
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New Jersey
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Berlin, New Jersey, 미국, 08009
- Comprehensive Clinical Research
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North Carolina
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Hickory, North Carolina, 미국, 28602
- PMG Research of Hickory, LLC
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45236
- Sentral Clinical Research Services, LLC
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Milford, Ohio, 미국, 45150
- Hometown Urgent Care & Occupational Health
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Sylvania, Ohio, 미국, 43560
- ProMedica Health System, Inc
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-
Oklahoma
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Tulsa, Oklahoma, 미국, 74136
- Vital Prospects Clinical Research Institute, P.C.
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-
Pennsylvania
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Lansdale, Pennsylvania, 미국, 19446
- Detweiler Family Medicine & Associates
-
Warminster, Pennsylvania, 미국, 18974
- Warminster Medical Associates, PC
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Rhode Island
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Warwick, Rhode Island, 미국, 02886
- AAPRI Clinical Research Institute
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South Carolina
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Simpsonville, South Carolina, 미국, 29681
- Hillcrest Clinical Research, LLC
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Tennessee
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Columbia, Tennessee, 미국, 38401
- Clinical Research Solutions, PC
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Franklin, Tennessee, 미국, 37067
- HCCA Clinical Research Solutions
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Franklin, Tennessee, 미국, 37604
- Clinical Research Solutions, PC
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Jackson, Tennessee, 미국, 38305
- HCCA Clinical Research Solutions
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Knoxville, Tennessee, 미국, 37912
- PMG Research of Knoxville
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Nashville, Tennessee, 미국, 37211
- Clinical Research Solutions, PC
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Smyrna, Tennessee, 미국, 37167
- Clinical Research Solutions, PC
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Texas
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Plano, Texas, 미국, 75024
- ACRC Trials
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San Antonio, Texas, 미국, 78218
- Oakwell Clinical Research
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San Antonio, Texas, 미국, 78215
- Sun Research Institute, LLC
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San Antonio, Texas, 미국, 78221-1615
- DBA Southwest Clinic
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San Antonio, Texas, 미국, 78258
- DCT-Stone Oak, LLC dba Discovery Clinical Trials
-
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Utah
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Clinton, Utah, 미국, 84015
- WestSide Medical
-
Draper, Utah, 미국, 84020
- Focus Clinical Research
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84121
- J. Lewis Research - FirstMed East
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Virginia
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Roanoke, Virginia, 미국, 24014
- Carilion Infectious Disease
-
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Borgerhout, 벨기에
- Dokter Luc Timmermans
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Halen, 벨기에
- Vereecken Guy
-
Herbeumont, 벨기에
- Calozet, Yven
-
Moerkerke, 벨기에
- Hutsebaut, Andre
-
Moorsel, 벨기에
- Van Mulders, Norbert
-
Mouscron, 벨기에
- Parque, Jean-Luc
-
Oostham, 벨기에
- Mortelmans, Jaak
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Oudenaarde, 벨기에
- Private Practice
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Wetteren, 벨기에
- BVBA Dr. Luc Capiau
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Ruse, 불가리아
- SHATPPD-Ruse EOOD
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Sofia, 불가리아
- DCARC "Hill Clinic"
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Sofia, 불가리아
- Diagnostic Consultative Center II - Sofia OOD
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Sofia, 불가리아
- Fifth MHAT-Sofia, EAD
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Sofia, 불가리아
- MHAT "Lyulin", EAD
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Sofia, 불가리아
- Military Medical Academy - MHAT - Sofia
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Sofia, 불가리아
- NMTH "Tsar Boris III"
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Sofia, 불가리아
- UMHAT " Alexandrovska" EAD
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Sofia, 불가리아
- UMHAT 'Lozenets"
-
Veliko Tarnovo, 불가리아
- MDHAT Dr Stefan Cherkezov, AD
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Paide, 에스토니아
- Vee Family Doctor's Center OY
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Tallinn, 에스토니아
- Pirita Family Doctors Centre
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Tallinn, 에스토니아
- Medicum Perearstikeskus AS
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Tallinn, 에스토니아
- Meie Tervis OU
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Tallinn, 에스토니아
- Merekivi Perearstid OU
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Tallinn, 에스토니아
- Merelahe Family Doctors Centre
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Tallinn, 에스토니아
- Mustamae Health Centre
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Tartu, 에스토니아
- Dr Monika Vask Ltd.
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Voru, 에스토니아
- Marje Toom Family Doctors Practice
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Cambridgeshire
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Ely, Cambridgeshire, 영국
- Staploe Medical Centre
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Derbyshire
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Chesterfield, Derbyshire, 영국
- Avondale Surgery Research
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Devon
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Plymouth, Devon, 영국
- Knowle House Surgery
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Hertfordshire
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Watford, Hertfordshire, 영국
- Sheepcot Medical Centre
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Strathclyde
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Glasgow, Strathclyde, 영국
- CPS Ltd
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Warwickshire
-
Coventry, Warwickshire, 영국
- Holbrook Lane Surgery
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Wiltshire
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Bradford-on-Avon, Wiltshire, 영국
- Bradford on Avon Health Centre
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Quebec, 캐나다
- Clinique Medicale St-Louis (Recherche) Inc
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Ontario
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Brampton, Ontario, 캐나다
- Aggarwal and associates Ltd
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Etobicoke, Ontario, 캐나다
- Dr. Anil K. Gupta Medicine Professional Corporation
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Newmarket, Ontario, 캐나다
- SKDS Research Inc.
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Quebec
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Mirabel, Quebec, 캐나다
- Omnispec clinical research inc
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Bogota, 콜롬비아
- Administradora Country S.A.
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Bogota, 콜롬비아
- Centro de Investigacion Clinica - CAFAM
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Bogota, 콜롬비아
- Clinica Colsanitas S.A. sede Clinica Universitaria Columbia
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Arequipa, 페루
- Hospital Nacional Carlos Alberto Seguin Escobedo
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Cusco, 페루
- Hospital Nacional Adolfo Guevara Velasco
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Lima, 페루
- Clinica Internacional Sede San Borja
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Lima, 페루
- Hospital Nacional Arzobispo Loayza
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Lima, 페루
- Clinica San Borja
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Lima, 페루
- Hospital Maria Auxiliadora
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Vihiers, 프랑스
- Cabinet Médical
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Ille Et Vilaine
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La Bouexiere, Ille Et Vilaine, 프랑스
- Cabinet Médical
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Indre Et Loire
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Tours, Indre Et Loire, 프랑스
- Cabinet Médical
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Loire Atlantique
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La Montagne, Loire Atlantique, 프랑스
- Cabinet Médical
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Nantes, Loire Atlantique, 프랑스
- Cabinet Medical - Alain Boye
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Maine Et Loire
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Briollay, Maine Et Loire, 프랑스
- Cabinet Médical
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Murs-Erigne, Maine Et Loire, 프랑스
- Cabinet Medical Jacques Marty
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Segre, Maine Et Loire, 프랑스
- Cabinet Medical Jean Charcot
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Budapest, 헝가리
- Clinexpert Egeszsegugyi Szolg. es Ker. Kft.
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Budapest, 헝가리
- CSALADGYOGYYASZ Szolgaltato es Oktato Bt.
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Budapest, 헝가리
- Haziorvosi Rendelo
-
Budapest, 헝가리
- QUALICLINIC Eu-i Szolg. es Kutatasszervezo Kft
-
Debrecen, 헝가리
- Kenezy Korhaz es Rendelointezet
-
Gyula, 헝가리
- Bekes Megyei Pandy Kalman Korhaz
-
Kecskemet, 헝가리
- Felnott Haziorvosi Rendelo
-
Kecskemet, 헝가리
- Haziorvosi Rendelo
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Miskolc, 헝가리
- Felnott Haziorvosi Rendelo
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Nyiregyhaza, 헝가리
- Revamed Kft.
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Szekesfehervar, 헝가리
- Fejér Megyei Szent György Egyetemi Oktató Kórház
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-
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-
New South Wales
-
Burwood, New South Wales, 호주
- Dr Doong's Surgery
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Sydney, New South Wales, 호주
- Hyde Park Medical
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Wentworthville, New South Wales, 호주
- Westmead Hospital
-
-
Queensland
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Cairns, Queensland, 호주
- Cairns Base Hospital
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Jimboomba, Queensland, 호주
- Jimboomba Junction Family Practice & Skin Cancer Clinic
-
Mermaid Beach, Queensland, 호주
- Mermaid Beach Medical Centre
-
Morayfield, Queensland, 호주
- Morayfield 7 Day Medical Centre
-
Sherwood, Queensland, 호주
- AusTrials Pty Ltd. Sherwood
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South Australia
-
Adelaide, South Australia, 호주
- Pain & Anaesthesia Research Clinic
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Victoria
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Broadmeadows, Victoria, 호주
- Hunter Clinical Research
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
주요 포함 기준:
- 서면 동의서 제공
- 만 18~64세의 남성 또는 여성
다음의 존재로 정의되는 증후성 추정 인플루엔자 A 또는 B 감염:
- ≥38.0ºC(≥100.4 ºF) 스크리닝 방문 시 또는 스크리닝 방문 전 24시간 이내에 발열 병력이 있고 스크리닝 방문 전 6시간 동안 해열제를 투여한 적이 있고
- ≥1 중등도의 전신 증상(두통, 발열, 몸살 및 통증, 피로) 및
- ≥1 중등도 호흡기 증상(기침, 인후통 및 코막힘)
무작위 배정 전 40시간 이내의 질병 발병. 질병의 시작은 다음 중 하나가 발생한 시간으로 정의됩니다.
- 피험자의 체온이 상승한 것으로 측정된 시간(≥38.0°C) (≥100.4ºF) 또는
- 피험자가 적어도 하나의 호흡기 증상(기침, 인후통 및 코막힘)을 처음 경험한 시간 또는
- 피험자가 적어도 하나의 전신 증상(두통, 발열, 몸살 및 통증, 피로)을 처음으로 경험한 시간
주요 배제 기준:
- 인플루엔자에 대한 항바이러스제 사용(예: 자나미비르, 오셀타미비르, 리만타딘 또는 아만타딘) 스크리닝 전 14일 이내
- 지난 3주 동안 약독화 또는 3가 비활성화 인플루엔자 바이러스 생백신을 접종받았습니다.
- 임상적으로 중요한 폐 질환(예: 만성 폐쇄성 폐 질환, 낭포성 섬유증 또는 기관지 확장증) 또는 천식의 병력 또는 존재
- 지난 12개월 이내에 New York Heart Association Class III 또는 IV 기능 상태(부록 A: 참조)와 일치하는 증상을 동반한 울혈성 심부전 병력
- 만성 질환, 장기 이식 또는 일일 전신 면역억제제 사용으로 인한 면역 저하 상태의 존재
- 스크리닝 중 급성 호흡 곤란의 임상적으로 유의한 징후의 존재
- 연구 동안 언제든지 흡입 약물(비강 또는 구강)의 현재 사용 또는 흡입 약물(비강 또는 구강)의 예상 사용.
- 혈액 투석 및/또는 알려지거나 계산된 크레아티닌 청소율(CLCR)이 필요한 급성 또는 만성 신장애의 현재 또는 병력
- 조사자의 의견에 따라 피험자의 연구 참여 능력 또는 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 모든 임상 상태 또는 검사에서 기관 기능 장애의 증거 또는 병력 또는 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 위약
일치하는 위약
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다른 이름들:
|
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활성 비교기: 40mg 라니나미비르 옥타노에이트 DPI
Laninamivir Octanoate 40mg 및 일치하는 위약
|
다른 이름들:
다른 이름들:
|
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활성 비교기: 80mg 라니나미비르 옥타노에이트 DPI
80mg 라니나미비르
|
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인플루엔자 증상 완화 시간
기간: 효능은 무작위화 후 14일에 걸쳐 평가될 것이다.
|
인플루엔자 완화 시간은 Flu-iiQ(인플루엔자 강도 및 영향 설문지) 및 다이어리 카드를 통해 1일부터 14일까지 평가됩니다.
|
효능은 무작위화 후 14일에 걸쳐 평가될 것이다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: John Lambert, PhD, Biota Scientific Management Pty Ltd
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 2월 14일
처음 게시됨 (추정)
2013년 2월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 29일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BTA51-350-201
- HHSO100201100019C (기타 보조금/기금 번호: HHS BARDA)
- 2013-000582-36 (EudraCT 번호)
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위약에 대한 임상 시험
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AJU Pharm Co., Ltd.OM Pharma SA모병
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University Hospital, Strasbourg, France모집하지 않고 적극적으로