此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

Laninamivir Octanoate TwinCaps® 干粉吸入器在患有流感的成人中的疗效和安全性研究 (Igloo)

2018年5月29日 更新者：Biota Scientific Management Pty Ltd

一项 2 期随机、双盲、安慰剂对照、平行臂研究，旨在调查吸入拉尼米韦辛酸酯 TwinCaps® 干粉吸入器对有症状的 A 型或 B 型流感感染成人的疗效和安全性

该第 2 阶段方案旨在比较两种剂量水平的拉尼米韦辛酸酯与安慰剂。 目标是在 18 至 64 岁的成年人中获得安全性和有效性，这些成年人因有症状的推定甲型或乙型流感感染而就诊。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

大约 636 名受试者将被随机分配到该研究中。

在确认当地流行的流感后，最近出现有症状的推定甲型或乙型流感感染的符合条件的受试者将被纳入研究。 受试者必须在首次出现症状后 40 小时内随机分组。 受试者将随机接受安慰剂、40 或 80 毫克拉尼米韦辛酸盐。

该研究将在门诊进行。 第一剂研究药物将在诊所随机化后 4 小时内通过吸入给药，然后在家中进行第二剂给药。 参与者将被跟踪 14 天，以评估疗效、病毒学和安全性。 对研究中心的门诊访问安排在第 2 天（可选的 PK 子研究访问）3、5、8、15。 研究访问结束将在第 29 天进行。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

639

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 保加利亚
      • Ruse、保加利亚
        • SHATPPD-Ruse EOOD
      • Sofia、保加利亚
        • DCARC "Hill Clinic"
      • Sofia、保加利亚
        • Diagnostic Consultative Center II - Sofia OOD
      • Sofia、保加利亚
        • Fifth MHAT-Sofia, EAD
      • Sofia、保加利亚
        • MHAT "Lyulin", EAD
      • Sofia、保加利亚
        • Military Medical Academy - MHAT - Sofia
      • Sofia、保加利亚
        • NMTH "Tsar Boris III"
      • Sofia、保加利亚
        • UMHAT " Alexandrovska" EAD
      • Sofia、保加利亚
        • UMHAT 'Lozenets"
      • Veliko Tarnovo、保加利亚
        • MDHAT Dr Stefan Cherkezov, AD
  • 加拿大
      • Quebec、加拿大
        • Clinique Medicale St-Louis (Recherche) Inc
    • Ontario
      • Brampton、Ontario、加拿大
        • Aggarwal and associates Ltd
      • Etobicoke、Ontario、加拿大
        • Dr. Anil K. Gupta Medicine Professional Corporation
      • Newmarket、Ontario、加拿大
        • SKDS Research Inc.
    • Quebec
      • Mirabel、Quebec、加拿大
        • Omnispec clinical research inc
  • 匈牙利
      • Budapest、匈牙利
        • Clinexpert Egeszsegugyi Szolg. es Ker. Kft.
      • Budapest、匈牙利
        • CSALADGYOGYYASZ Szolgaltato es Oktato Bt.
      • Budapest、匈牙利
        • Haziorvosi Rendelo
      • Budapest、匈牙利
        • QUALICLINIC Eu-i Szolg. es Kutatasszervezo Kft
      • Debrecen、匈牙利
        • Kenezy Korhaz es Rendelointezet
      • Gyula、匈牙利
        • Bekes Megyei Pandy Kalman Korhaz
      • Kecskemet、匈牙利
        • Felnott Haziorvosi Rendelo
      • Kecskemet、匈牙利
        • Haziorvosi Rendelo
      • Miskolc、匈牙利
        • Felnott Haziorvosi Rendelo
      • Nyiregyhaza、匈牙利
        • Revamed Kft.
      • Szekesfehervar、匈牙利
        • Fejér Megyei Szent György Egyetemi Oktató Kórház
  • 南非
    • Eastern Cape
      • Port Elizabeth、Eastern Cape、南非
        • Global Clinical Trials PE
    • Free State
      • Bloemfontein、Free State、南非
        • IATROS International
      • Bloemfontein、Free State、南非
        • Josha Research
      • Welkom、Free State、南非
        • Drs YAK Vahed and Partners
    • Gauteng
      • Johannesburg、Gauteng、南非
        • Maphutha, MB
      • Johannesburg、Gauteng、南非
        • Medicross Roodepoort Clinical Research
      • Kempton Park、Gauteng、南非
        • Clinresco Centres (Pty) Ltd
      • Krugersdorp、Gauteng、南非
        • DJW Research
      • Mamelodi East、Gauteng、南非
        • Synexus SA, Stanza Bopape Clinical Research Centre
      • Pretoria、Gauteng、南非
        • Emmed Research
      • Pretoria、Gauteng、南非
        • Engelbrecht, I
      • Pretoria、Gauteng、南非
        • Global Clinical Trials Pretoria
      • Pretoria、Gauteng、南非
        • Jongaie Research
      • Pretoria、Gauteng、南非
        • Synexus SA - Watermeyer Clinical Research Centre
      • Pretoria、Gauteng、南非
        • Syzygy Clinical Research Services Wilgers
      • Pretoria、Gauteng、南非
        • University of Pretoria Clinical Research Unit
    • KwaZulu-Natal
      • Durban、KwaZulu-Natal、南非
        • De Villiers Clinical Trials
      • Durban、KwaZulu-Natal、南非
        • Sebastian, Peter
      • Durban、KwaZulu-Natal、南非
        • Synapta Clinical Research
      • Durban、KwaZulu-Natal、南非
        • van Rensburg, CJJ
      • Durban、KwaZulu-Natal、南非
        • Vawda, ZFA
      • Phoenix、KwaZulu-Natal、南非
        • Brookdale Clinical Research Centre
      • Richards Bay、KwaZulu-Natal、南非
        • Richards Bay Trial Centre (Pty) Ltd
      • Umkomaas、KwaZulu-Natal、南非
        • Aliwal Shoal Medical Centre
    • Limpopo
      • Thabazimbi、Limpopo、南非
        • Limpopo Clinical Research Initiative
    • Mpumalanga
      • Middelburg、Mpumalanga、南非
        • Mzansi Ethical Research Centre
    • Western Cape
      • Cape Town、Western Cape、南非
        • Tiervlei Trial Centre
      • Cape Town、Western Cape、南非
        • Africa International Research
      • Cape Town、Western Cape、南非
        • Allergy Diagnostic & Clinical Research Unit
      • Cape Town、Western Cape、南非
        • Boyd, WV
      • Cape Town、Western Cape、南非
        • Helderberg Clinical Trials Centre
      • Cape Town、Western Cape、南非
        • Langeberg Clinical Trials
      • Cape Town、Western Cape、南非
        • Western Cape Clinical Trials
      • George、Western Cape、南非
        • Excellentis Clinical Trial Consultants
      • Somerset West、Western Cape、南非
        • Somerset West Clinical Trial Unit
      • Worcester、Western Cape、南非
        • Clinical Projects Research SA (PTY) LTD
  • 哥伦比亚
      • Bogota、哥伦比亚
        • Administradora Country S.A.
      • Bogota、哥伦比亚
        • Centro de Investigacion Clinica - CAFAM
      • Bogota、哥伦比亚
        • Clinica Colsanitas S.A. sede Clinica Universitaria Columbia
  • 墨西哥
      • Durango、墨西哥
        • Nucleo Victoria de Investigacion Clinica S.C.
      • Oaxaca、墨西哥
        • Oaxaca Site Management Organization S.C.
    • Distrito Federal
      • Mexico、Distrito Federal、墨西哥
        • Centro de Investigación Clinica Acelerada, S.C.
      • Mexico、Distrito Federal、墨西哥
        • Centro de Investigacion Clínica GRAMEL S.C
      • Mexico、Distrito Federal、墨西哥
        • Facultad Mexicana de Medicina, Universidad La Salle A.C.
      • Mexico、Distrito Federal、墨西哥
        • Hospital Angeles Lindavista
      • Mexico、Distrito Federal、墨西哥
        • Mexico Centre for Clinical Research S.A. de C.V
    • Estado De Mexico
      • Cuautitlan Izcalli、Estado De Mexico、墨西哥
        • Phylasis Clinicas Research S de RL de CV
      • Tlalnepantla、Estado De Mexico、墨西哥
        • Clinical Research Institute S.C.
    • Jalisco
      • Guadalajara、Jalisco、墨西哥
        • Centro de Investigacion Medico Biologica y Terapia Avanzada (CIMBYTA)
      • Zapopan、Jalisco、墨西哥
        • Hospital de Especialidades Centro Medico Puerta de Hierro
    • Nuevo Leon
      • Monterrey、Nuevo Leon、墨西哥
        • Centro de Investigaction y Transferencia en Salud del Tecnologico de Monterrey
      • Monterrey、Nuevo Leon、墨西哥
        • Hospital Universitario de Monterrey
  • 德国
      • Hamburg、德国
        • Praxis Dr. Schiewe
    • Baden Wuerttemberg
      • Freiburg、Baden Wuerttemberg、德国
        • Institut fuer Praeventive Medizin Freiburg
    • Hessen
      • Dietzenbach、Hessen、德国
        • Gemeinschaftspraxis Dr. Med. Reinhold Jerwan-Keim, Renate Metz
    • Nordrhein Westfalen
      • Essen、Nordrhein Westfalen、德国
        • Gemeinschaftspraxis Dres. Hagemann, Duerfeld und Breiderhoff
      • Essen、Nordrhein Westfalen、德国
        • Hausarztzentrum Bocholder Strasse
      • Essen、Nordrhein Westfalen、德国
        • Medizentrum Essen Borbeck
      • Essen、Nordrhein Westfalen、德国
        • Unterfrintroper Hausarztzentrum
      • Goch、Nordrhein Westfalen、德国
        • MedicoKIT
      • Kamp-Lintfort、Nordrhein Westfalen、德国
        • Gemeinschaftspraxis Heisters und Sungen
      • Koein、Nordrhein Westfalen、德国
        • Gemeinschaftspraxis Dres. Kleinecke-Pohl, Kirsch, Benner-Hemsen
    • Sachsen
      • Dresden、Sachsen、德国
        • ABX-CRO advanced pharmaceuticals Forschungsqesellschaft mbH
  • 拉脱维亚
      • Balvi、拉脱维亚
        • Liga Kozlovska family doctor practice
      • Jelgava、拉脱维亚
        • Jelgava Outpatient Clinic
      • Kuldiga、拉脱维亚
        • Dr. R. Eglite's Private Practice
      • Lielvarde、拉脱维亚
        • Dr. Dz.Trosk's practice
      • Liepaja、拉脱维亚
        • Regional Hospital of Liepaja
      • Rezekne、拉脱维亚
        • Hospital of Reseknes
      • Riga、拉脱维亚
        • Clinic of GP A.Lasmanis "ALMA"
      • Riga、拉脱维亚
        • Vecverdina Vizma - GP Practice
  • 新西兰
      • Auckland、新西兰
        • Optimal Clinical Trials
      • Christchurch、新西兰
        • Primorus Clinical Trials Ltd
      • Christchurch、新西兰
        • Shirley Medical Centre
      • Hamilton、新西兰
        • Clinical Trials New Zealand Ltd
      • Remuera、新西兰
        • Auckland Family Medical Centre
  • 比利时
      • Borgerhout、比利时
        • Dokter Luc Timmermans
      • Halen、比利时
        • Vereecken Guy
      • Herbeumont、比利时
        • Calozet, Yven
      • Moerkerke、比利时
        • Hutsebaut, Andre
      • Moorsel、比利时
        • Van Mulders, Norbert
      • Mouscron、比利时
        • Parque, Jean-Luc
      • Oostham、比利时
        • Mortelmans, Jaak
      • Oudenaarde、比利时
        • Private Practice
      • Wetteren、比利时
        • BVBA Dr. Luc Capiau
  • 法国
      • Vihiers、法国
        • Cabinet Médical
    • Ille Et Vilaine
      • La Bouexiere、Ille Et Vilaine、法国
        • Cabinet Médical
    • Indre Et Loire
      • Tours、Indre Et Loire、法国
        • Cabinet Médical
    • Loire Atlantique
      • La Montagne、Loire Atlantique、法国
        • Cabinet Médical
      • Nantes、Loire Atlantique、法国
        • Cabinet Medical - Alain Boye
    • Maine Et Loire
      • Briollay、Maine Et Loire、法国
        • Cabinet Médical
      • Murs-Erigne、Maine Et Loire、法国
        • Cabinet Medical Jacques Marty
      • Segre、Maine Et Loire、法国
        • Cabinet Medical Jean Charcot
  • 澳大利亚
    • New South Wales
      • Burwood、New South Wales、澳大利亚
        • Dr Doong's Surgery
      • Sydney、New South Wales、澳大利亚
        • Hyde Park Medical
      • Wentworthville、New South Wales、澳大利亚
        • Westmead Hospital
    • Queensland
      • Cairns、Queensland、澳大利亚
        • Cairns Base Hospital
      • Jimboomba、Queensland、澳大利亚
        • Jimboomba Junction Family Practice & Skin Cancer Clinic
      • Mermaid Beach、Queensland、澳大利亚
        • Mermaid Beach Medical Centre
      • Morayfield、Queensland、澳大利亚
        • Morayfield 7 Day Medical Centre
      • Sherwood、Queensland、澳大利亚
        • AusTrials Pty Ltd. Sherwood
    • South Australia
      • Adelaide、South Australia、澳大利亚
        • Pain & Anaesthesia Research Clinic
    • Victoria
      • Broadmeadows、Victoria、澳大利亚
        • Hunter Clinical Research
  • 爱沙尼亚
      • Paide、爱沙尼亚
        • Vee Family Doctor's Center OY
      • Tallinn、爱沙尼亚
        • Pirita Family Doctors Centre
      • Tallinn、爱沙尼亚
        • Medicum Perearstikeskus AS
      • Tallinn、爱沙尼亚
        • Meie Tervis OU
      • Tallinn、爱沙尼亚
        • Merekivi Perearstid OU
      • Tallinn、爱沙尼亚
        • Merelahe Family Doctors Centre
      • Tallinn、爱沙尼亚
        • Mustamae Health Centre
      • Tartu、爱沙尼亚
        • Dr Monika Vask Ltd.
      • Voru、爱沙尼亚
        • Marje Toom Family Doctors Practice
  • 秘鲁
      • Arequipa、秘鲁
        • Hospital Nacional Carlos Alberto Seguin Escobedo
      • Cusco、秘鲁
        • Hospital Nacional Adolfo Guevara Velasco
      • Lima、秘鲁
        • Clinica Internacional Sede San Borja
      • Lima、秘鲁
        • Hospital Nacional Arzobispo Loayza
      • Lima、秘鲁
        • Clinica San Borja
      • Lima、秘鲁
        • Hospital Maria Auxiliadora
  • 美国
    • Alabama
      • Scottsboro、Alabama、美国、35768
        • Scottsboro Quick Care Clinic
    • Arizona
      • Camp Verde、Arizona、美国、86322
        • Clinical Trial Connection
      • Chandler、Arizona、美国、85224
        • Warner Family Practice
    • Arkansas
      • Harrisburg、Arkansas、美国、72432
        • Clinical Research Connections, LLC
      • Jonesboro、Arkansas、美国、72401
        • NEA Baptist Clinic
    • California
      • Chula Vista、California、美国、91911
        • eStudySite
      • Huntington Beach、California、美国、92647
        • Beach Physicians Medical Group, Inc.
      • La Mesa、California、美国、91942
        • eStudySite
      • Long Beach、California、美国、90813-3296
        • Novo Research, Inc.
      • Norwalk、California、美国、90650
        • Lucita M. Cruz, MD, Inc
      • Oceanside、California、美国、92056
        • eStudySite
      • Orange、California、美国、92868
        • Clinical Trials of Orange County, Inc
      • San Diego、California、美国、92103-6204
        • California Research Foundation
      • San Diego、California、美国、92120
        • San Diego Sports Medicine & Family Health Center
      • Tustin、California、美国、92780
        • Orange County Research Center, Inc
      • Upland、California、美国、91786
        • SC Clinical Research, Inc.
    • Colorado
      • Northglenn、Colorado、美国、80234
        • Complete Family Care
    • Florida
      • Boca Raton、Florida、美国、33432
        • BRCR Medical Center, Inc DBA Boca Raton Clinical Research
      • Boynton Beach、Florida、美国、33437
        • Zasa Clinical Research, LLC
      • Chiefland、Florida、美国、32626
        • Southeast Clinical Research, LLC
      • Coral Gables、Florida、美国、33134
        • Sanitas Research
      • Jacksonville、Florida、美国、32216
        • Southeast Clinical Research, LLC - Parent
      • Miami、Florida、美国、33175
        • New Horizon Research Center, Inc
      • Miami、Florida、美国、33174
        • Columbus Clinical Services, LLC
      • Miami Lakes、Florida、美国、33014
        • Crystal Biomedical Research
      • Orlando、Florida、美国、32806
        • DCT - FMC, LLC, d/b/a Discovery Clinical Trials
      • Port Orange、Florida、美国、32127
        • Advanced Medical Research Center
    • Georgia
      • Snellville、Georgia、美国、30039
        • Dr. B. Abraham, PC
    • Idaho
      • Idaho Falls、Idaho、美国、83404
        • Women's Healthcare Associates P.A.
    • Kentucky
      • Madisonville、Kentucky、美国、42431-1665
        • Baptist Health Clinical Studies
    • Louisiana
      • Mandeville、Louisiana、美国、70471
        • Clinical Trials Management, LLC
      • Metairie、Louisiana、美国、70006
        • Clinical Trials Management, LLC
      • Metairie、Louisiana、美国、70006
        • Medipharmics, LLC
      • Natchitoches、Louisiana、美国、71457
        • KAMP Medical Research
    • Maine
      • Bangor、Maine、美国、04401
        • Paul Shapero, MD
    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、美国、20814
        • Bethesda Allergy, Asthma & Research Center, LLC
    • Massachusetts
      • Fall River、Massachusetts、美国、02720
        • Neccr Imca, Llc
      • Worcester、Massachusetts、美国、01655
        • University of Massachusetts Medical Center
    • Michigan
      • Troy、Michigan、美国、48085
        • Oakland Medical Research Center
    • Mississippi
      • Olive Branch、Mississippi、美国、38654
        • Olive Branch Family Medical Center
    • Nebraska
      • Bellevue、Nebraska、美国、68005
        • Pioneer Clinical Research, LLC
      • Bellevue、Nebraska、美国、68123-4303
        • The Asthma & Allergy Center, P.C. master
      • Fremont、Nebraska、美国、68025
        • Beacom Family Health Connection
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、美国、89109
        • eStudySite
    • New Jersey
      • Berlin、New Jersey、美国、08009
        • Comprehensive Clinical Research
    • North Carolina
      • Hickory、North Carolina、美国、28602
        • PMG Research of Hickory, LLC
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、美国、45236
        • Sentral Clinical Research Services, LLC
      • Milford、Ohio、美国、45150
        • Hometown Urgent Care & Occupational Health
      • Sylvania、Ohio、美国、43560
        • ProMedica Health System, Inc
    • Oklahoma
      • Tulsa、Oklahoma、美国、74136
        • Vital Prospects Clinical Research Institute, P.C.
    • Pennsylvania
      • Lansdale、Pennsylvania、美国、19446
        • Detweiler Family Medicine & Associates
      • Warminster、Pennsylvania、美国、18974
        • Warminster Medical Associates, PC
    • Rhode Island
      • Warwick、Rhode Island、美国、02886
        • AAPRI Clinical Research Institute
    • South Carolina
      • Simpsonville、South Carolina、美国、29681
        • Hillcrest Clinical Research, LLC
    • Tennessee
      • Columbia、Tennessee、美国、38401
        • Clinical Research Solutions, PC
      • Franklin、Tennessee、美国、37067
        • HCCA Clinical Research Solutions
      • Franklin、Tennessee、美国、37604
        • Clinical Research Solutions, PC
      • Jackson、Tennessee、美国、38305
        • HCCA Clinical Research Solutions
      • Knoxville、Tennessee、美国、37912
        • PMG Research of Knoxville
      • Nashville、Tennessee、美国、37211
        • Clinical Research Solutions, PC
      • Smyrna、Tennessee、美国、37167
        • Clinical Research Solutions, PC
    • Texas
      • Plano、Texas、美国、75024
        • ACRC Trials
      • San Antonio、Texas、美国、78218
        • Oakwell Clinical Research
      • San Antonio、Texas、美国、78215
        • Sun Research Institute, LLC
      • San Antonio、Texas、美国、78221-1615
        • DBA Southwest Clinic
      • San Antonio、Texas、美国、78258
        • DCT-Stone Oak, LLC dba Discovery Clinical Trials
    • Utah
      • Clinton、Utah、美国、84015
        • WestSide Medical
      • Draper、Utah、美国、84020
        • Focus Clinical Research
      • Salt Lake City、Utah、美国、84121
        • J. Lewis Research - FirstMed East
    • Virginia
      • Roanoke、Virginia、美国、24014
        • Carilion Infectious Disease
  • 英国
    • Cambridgeshire
      • Ely、Cambridgeshire、英国
        • Staploe Medical Centre
    • Derbyshire
      • Chesterfield、Derbyshire、英国
        • Avondale Surgery Research
    • Devon
      • Plymouth、Devon、英国
        • Knowle House Surgery
    • Hertfordshire
      • Watford、Hertfordshire、英国
        • Sheepcot Medical Centre
    • Strathclyde
      • Glasgow、Strathclyde、英国
        • CPS Ltd
    • Warwickshire
      • Coventry、Warwickshire、英国
        • Holbrook Lane Surgery
    • Wiltshire
      • Bradford-on-Avon、Wiltshire、英国
        • Bradford on Avon Health Centre

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 62年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

主要纳入标准：

  1. 提供书面知情同意书
  2. 年龄在 18-64 岁（含）之间的男性或女性

  3. 有症状的假定甲型或乙型流感感染定义为存在：

    1. 发烧≥38.0ºC（≥100.4 ºF) 在筛选访视时或筛选访视前 24 小时内有发热史，并且在筛选访视前 6 小时内服用过退热药，并且
    2. ≥1 种中度全身症状（头痛、发烧、身体酸痛和疲劳）并且
    3. ≥1种中度呼吸道症状（咳嗽、喉咙痛和鼻塞）

  4. 在随机分组前不超过 40 小时发病。 疾病发作定义为以下任何一种情况中的第一个发生的时间：

    1. 测量受试者体温升高（≥38.0°C (≥100.4ºF) 或者
    2. 受试者首次出现至少一种呼吸道症状（咳嗽、喉咙痛和鼻塞）的时间或
    3. 受试者第一次出现至少一种全身症状（头痛、发烧、身体酸痛和疲劳）的时间

主要排除标准：

  1. 使用流感抗病毒治疗（例如 扎那米韦、奥司他韦、金刚乙胺或金刚烷胺）筛选前 14 天内
  2. 在过去 3 周内接种过减毒活疫苗或三价灭活流感病毒疫苗。
  3. 具有临床意义的肺部疾病（例如，慢性阻塞性肺病、囊性纤维化或支气管扩张）或哮喘病史或存在
  4. 在过去 12 个月内有充血性心力衰竭病史，其症状符合纽约心脏协会 III 级或 IV 级功能状态（参见附录 A：）
  5. 由于慢性疾病、器官移植或使用日常全身免疫抑制剂而存在免疫受损状态
  6. 筛查期间存在临床上显着的急性呼吸窘迫迹象
  7. 当前使用吸入药物（经鼻或口服）或预期在研究期间的任何时间使用吸入药物（经鼻或口服）。
  8. 当前或需要血液透析的急性或慢性肾功能损害病史和/或已知或计算的肌酐清除率 (CLCR) 为
  9. 研究者认为可能影响受试者参与研究的能力或研究结果的任何临床状况的病史或存在或器官功能障碍的证据

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较：安慰剂
匹配安慰剂
药品：安慰剂
其他名称：
  • 乳糖
有源比较器：40 毫克拉尼米韦辛酸 DPI
40 mg Laninamivir Octanoate 和匹配的安慰剂
药品：安慰剂
其他名称：
  • 乳糖
药品：40 毫克拉尼米韦辛酸酯
其他名称：
  • CS-8958
有源比较器：80 毫克拉尼米韦辛酸 DPI
80 毫克拉尼米韦
药品：80 毫克拉尼米韦辛酸酯
其他名称：
  • CS-8958

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
缓解流感症状的时间
大体时间：将在随机化后 14 天内评估疗效。
从第 1 天到第 14 天，将通过 Flu-iiQ（流感强度和影响问卷）和日记卡评估流感缓解的时间。
将在随机化后 14 天内评估疗效。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Biota Scientific Management Pty Ltd

合作者

Department of Health and Human Services

调查人员

  • 研究主任：John Lambert, PhD、Biota Scientific Management Pty Ltd

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年5月1日

初级完成 (实际的)

2014年5月1日

研究完成 (实际的)

2014年5月1日

研究注册日期

首次提交

2013年2月13日

首先提交符合 QC 标准的

2013年2月14日

首次发布 (估计)

2013年2月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年5月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年5月29日

最后验证

2018年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • BTA51-350-201
  • HHSO100201100019C (其他赠款/资助编号：HHS BARDA)
  • 2013-000582-36 (EudraCT编号)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

安慰剂的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Bahrain

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

3
订阅