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성인의 잠복성 자가면역 당뇨병의 유전학 (LADA)

2017년 4월 12일 업데이트: Children's Hospital of Philadelphia

성인의 잠복성 자가면역 당뇨병의 유전적 원인에 관한 연구

이것은 성인을 연구할 전향적 연구이며 이 특성이 유전적 요인에 의해 어떻게 영향을 받는지 이해하기 위해 '성인의 잠복성 자가면역 당뇨병'(LADA)을 조사하는 목적을 가지고 있습니다.

연구 개요

상세 설명

사례 제어 연구 접근법은 사례(즉, LADA 환자)의 데옥시리보핵산(DNA) 마커의 대립 유전자 빈도를 연구 중인 특성이 없는 무작위로 선택된 제어 샘플과 비교하는 데 사용됩니다. LADA에서 유전적 요인의 역할을 연구하기 위해 이 연구는 유전자형이 지정된 선택적 SNP(Single nucleotide polymorphisms)에 의해 캡처되거나 미러링되는 특정 게놈 영역이 질병을 가진 사람에 비해 과잉 또는 과소 표현되는지 확인하려고 합니다. 아니다. 혈청의 자가 항체 수준은 유전자형이 지정된 특정 SNP 대립유전자와 상관관계가 있는지 질문하는 정량적 특성으로 연구할 수도 있습니다. 연구 사례에서 과대 또는 과소 표현된 것으로 밝혀진 마커는 이 연구에서도 모집된 독립적인 환자 세트에서 테스트됩니다. 이를 통해 우연히 중요성을 나타내는 마커를 필터링하고 오해를 방지할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

205

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • The Children's Hospital of Philadelphia
      • Leicester, 영국
        • The University of Leicester

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

모집은 미국 전역의 여러 성인 당뇨병 클리닉에서 수행됩니다.

설명

포함 기준:

  • 진단된 제2형 당뇨병(T2D) 환자: BMI 25-

또는

  • 진단된 1형 당뇨병(T1D) 환자: 진단 시 연령 >25

또는

- 당뇨병 초기진단 당시 나이가 25세를 초과하고 GAD65 항체 검사에서 양성으로 현재 LADA로 진단됨

제외 기준:

  • 18.0ml의 혈액을 채취하는 데 금기인 기저 질환 또는 상태.
  • 주어진 LADA 사례에서 정보에 입각한 동의를 얻을 수 없음.
  • 주어진 피험자에 대해 혈액 샘플링이 이미 발생했습니다.
  • 이전 GAD65 항체 검사 음성.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
성인의 잠복성 자가면역 당뇨병
성인의 잠복성 자가면역 당뇨병 기준을 충족하는 개인
성인의 잠복성 자가면역 당뇨병이 없는 경우
성인의 잠복성 자가면역 당뇨병에 대한 기준을 충족하지 않는 개인

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
사례를 유전자형 분석하고 대립유전자 빈도를 기존 제어 데이터베이스와 비교하여 LADA와 관련된 인간 게놈의 변이 식별
기간: 5 년
5 년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
건강 상태 또는 LADA 사례의 안녕을 판단하는 데 사용할 수 있는 특정 측정 가능한 위험 프로필과 유전적 변이 간의 연관성을 식별합니다.
기간: 5 년
5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Struan Grant, Ph.D., Children's Hospital of Philadelphia

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 2월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 2월 14일

처음 게시됨 (추정)

2013년 2월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 4월 12일

마지막으로 확인됨

2017년 4월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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