Piilevän autoimmuunidiabeteksen genetiikka aikuisilla (LADA)
keskiviikko 12. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Children's Hospital of Philadelphia
Tutkimus piilevän autoimmuunidiabeteksen geneettisistä syistä aikuisilla
Tämä on prospektiivinen tutkimus, jossa tutkitaan aikuisia ja jonka tavoitteena on tutkia "Latent Autoimmune Diabetes in Adults" (LADA) ymmärtääkseen, kuinka geneettiset tekijät vaikuttavat tähän ominaisuuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tapaus-verrokkitutkimuksen lähestymistapaa käytetään tapausten (eli LADA-potilaiden) deoksiribonukleiinihappomarkkerien (DNA) alleelisten frekvenssien vertaamiseen satunnaisesti valittuihin kontrollinäytteisiin, joissa ei ole tutkittavaa ominaisuutta.
Geneettisten tekijöiden roolin tutkimiseksi LADA:ssa tutkimuksella pyritään selvittämään, ovatko tietyt genotyyppiset alueet, jotka on vangittu tai peilattu selektiivisillä yhden nukleotidin polymorfismeilla (SNP), joilla on genotyypitys, yli- tai aliedustettuina sairastavilla verrattuna niihin, joilla on sairaus. ei.
Autovasta-aineiden taso on seerumi voidaan tutkia myös kvantitatiivisena ominaisuutena, jossa kysytään, onko korrelaatiota tiettyjen SNP-alleelien kanssa, jotka on genotyypitetty.
Markkerit, joiden havaitaan olevan yli- tai aliedustettuina tutkimustapauksissa, testataan sitten riippumattomassa ryhmässä potilaita, jotka on myös rekrytoitu tähän tutkimukseen.
Tämä antaa meille mahdollisuuden suodattaa merkit, jotka osoittavat merkitystä yksinkertaisesti sattumalta ja estää meitä joutumasta harhaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
205
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Leicester, Yhdistynyt kuningaskunta
- The University of Leicester
-
-
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Rekrytointi toteutetaan useilla aikuisten diabetesklinikoilla ympäri Yhdysvaltoja.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnosoitu tyypin 2 diabetes (T2D) potilas, jonka BMI 25-
TAI
- Diagnosoitu tyypin 1 diabetes (T1D) potilas, jonka ikä on >25 diagnoosin yhteydessä
TAI
- Tällä hetkellä LADA-diagnoosilla, ikä diabeteksen alkudiagnoosissa >25 vuotta ja positiivinen GAD65-vasta-ainetesti
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa taustalla oleva sairaus tai tila, joka on vasta-aihe 18,0 ml:n verta ottamiselle.
- Kyvyttömyys saada tietoon perustuvaa suostumusta tietystä LADA-tapauksesta.
- Tietystä koehenkilöstä on jo otettu verinäytteitä.
- Aiempi GAD65-vasta-ainetesti(t) negatiivinen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Piilevä autoimmuunidiabetes aikuisilla
Henkilöt, jotka täyttävät aikuisten piilevän autoimmuunidiabeteksen kriteerit
|
|
Ilman piilevää autoimmuunidiabeteksen aikuisilla
Henkilöt, jotka eivät täytä aikuisten piilevän autoimmuunidiabeteksen kriteerejä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tunnista LADA:han liittyvät vaihtelut ihmisen genomissa genotyypitämällä tapaukset ja vertaamalla alleelitaajuuksia olemassa olevaan kontrollitietokantaan
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tunnista geneettisten muunnelmien väliset yhteydet tiettyihin mitattavissa oleviin riskiprofiileihin, joita voidaan käyttää LADA-tapauksen terveydentilan tai hyvinvoinnin arvioimiseen.
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Struan Grant, Ph.D., Children's Hospital of Philadelphia
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. helmikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. helmikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 18. helmikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 13. huhtikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. huhtikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11-008065
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Piilevä autoimmuunidiabetes aikuisilla
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...ValmisDiabetes mellitus | Aliravitsemus | Mycobacterium Tuberculosis | LTBI (latent TB-infektio) | Helmintin infektiotIntia
-
Shandong UniversityShengjing Hospital; General Hospital of Ningxia Medical University; West China... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPrediabetes | Metformiini | In vitro lannoitusKiina