Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Genetik af latent autoimmun diabetes hos voksne (LADA)

12. april 2017 opdateret af: Children's Hospital of Philadelphia

En undersøgelse af de genetiske årsager til latent autoimmun diabetes hos voksne

Dette er en prospektiv undersøgelse, der vil studere voksne og har til formål at undersøge 'Latent Autoimmun Diabetes hos voksne' (LADA) for at forstå, hvordan denne egenskab påvirkes af genetiske faktorer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

En case-kontrol-undersøgelsestilgang vil blive brugt til at sammenligne de alleliske frekvenser af deoxyribonukleinsyre (DNA) markører i tilfældene (dvs. LADA-patienter) med en tilfældigt udvalgte kontrolprøver, der ikke har den egenskab, der undersøges. For at studere genetiske faktorers rolle i LADA søger undersøgelsen at afgøre, om visse genomiske regioner, der fanges eller spejles af selektive enkeltnukleotidpolymorfier (SNP'er), der er genotypebestemt, er over- eller underrepræsenteret hos dem med sygdommen sammenlignet med dem, der gør det. ikke. Niveauet af auto-antistoffer er, at serumet også kan studeres som en kvantitativ egenskab, hvor vi stiller spørgsmålet, om der er korrelation med specifikke SNP-alleller, der er genotypede. De markører, der viser sig at være over- eller underrepræsenterede i undersøgelsescaserne, vil derefter blive testet i et uafhængigt sæt patienter, der også er rekrutteret i denne undersøgelse. Dette giver os mulighed for at filtrere markører, der blot ved en tilfældighed viser betydning og forhindrer os i at blive vildledt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

205

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • Leicester, Det Forenede Kongerige
        • The University of Leicester
  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • The Children's Hospital of Philadelphia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Rekrutteringen vil blive udført på flere voksendiabetesklinikker over hele USA.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret type 2 diabetes (T2D) patient med: BMI 25-

ELLER

  • Diagnosticeret type 1 diabetes (T1D) patient med: Alder >25 ved diagnose

ELLER

- I øjeblikket diagnosticeret med LADA med alder ved første diagnose af diabetes >25 år og en positiv GAD65 antistoftest

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver underliggende sygdom eller tilstand, der er en kontraindikation for at få 18,0 ml blod.
  • Manglende evne til at opnå et informeret samtykke fra en given LADA-sag.
  • Der er allerede taget blodprøver for en given person.
  • Tidligere GAD65-antistoftest(s) negative.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Latent autoimmun diabetes hos voksne
Personer, der opfylder kriterierne for latent autoimmun diabetes hos voksne
Uden latent autoimmun diabetes hos voksne
Personer, der ikke opfylder kriterierne for latent autoimmun diabetes hos voksne

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Identificer variationer i det humane genom forbundet med LADA ved at genotype-tilfælde og sammenligne allelfrekvenser med en eksisterende kontroldatabase
Tidsramme: 5 år
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Identificer sammenhænge mellem genetiske varianter med visse målbare risikoprofiler, der kan bruges til at bedømme sundhedsstatus eller velbefindende i en LADA-sag.
Tidsramme: 5 år
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Children's Hospital of Philadelphia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Struan Grant, Ph.D., Children's Hospital of Philadelphia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. februar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. februar 2013

Først opslået (Skøn)

18. februar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11-008065

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Latent autoimmun diabetes hos voksne

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner