Genética de la diabetes autoinmune latente en adultos (LADA)
12 de abril de 2017 actualizado por: Children's Hospital of Philadelphia
Un estudio de las causas genéticas de la diabetes autoinmune latente en adultos
Este es un estudio prospectivo que estudiará adultos y tiene el objetivo de examinar la 'Diabetes autoinmune latente en adultos' (LADA) para comprender cómo este rasgo está influenciado por factores genéticos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Se utilizará un enfoque de estudio de casos y controles para comparar las frecuencias alélicas de los marcadores de ácido desoxirribonucleico (ADN) de los casos (es decir, pacientes con LADA) con muestras de control seleccionadas al azar que no tienen el rasgo en estudio.
Para estudiar el papel de los factores genéticos en LADA, el estudio busca determinar si ciertas regiones genómicas que son capturadas o reflejadas por polimorfismos de nucleótido único (SNP) selectivos que están genotipados, están sobre o subrepresentadas en aquellos con la enfermedad en comparación con aquellos que no lo hacen. no.
El nivel de autoanticuerpos en el suero también se puede estudiar como un rasgo cuantitativo en el que nos preguntamos si existe una correlación con los alelos SNP específicos que se genotipifican.
Los marcadores que se encuentren sobrerrepresentados o subrepresentados en los casos de estudio se probarán en un conjunto independiente de pacientes también reclutados en este estudio.
Esto nos permite filtrar marcadores que muestran significado simplemente por casualidad y evita que nos engañen.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
205
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
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Leicester, Reino Unido
- The University of Leicester
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
El reclutamiento se llevará a cabo en varias clínicas de diabetes para adultos en los Estados Unidos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente diagnosticado de diabetes tipo 2 (T2D) con: IMC 25-
O
- Paciente diagnosticado de diabetes tipo 1 (T1D) con: Edad >25 al momento del diagnóstico
O
- Actualmente diagnosticado con LADA con edad en el momento del diagnóstico inicial de diabetes> 25 años y una prueba de anticuerpos GAD65 positiva
Criterio de exclusión:
- Cualquier enfermedad o condición subyacente que sea una contraindicación para obtener 18,0 ml de sangre.
- Incapacidad para obtener un consentimiento informado de un caso LADA determinado.
- El muestreo de sangre ya se ha realizado para un sujeto determinado.
- Pruebas anteriores de anticuerpos GAD65 negativas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Diabetes autoinmune latente en adultos
Individuos que cumplen con los criterios de diabetes autoinmune latente en adultos
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Sin Diabetes Autoinmune Latente en Adulto
Individuos que no cumplen con los criterios de diabetes autoinmune latente en adultos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Identifique variaciones en el genoma humano asociadas con LADA mediante la genotipificación de casos y la comparación de frecuencias de alelos con una base de datos de control existente
Periodo de tiempo: 5 años
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5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Identificar asociaciones entre variantes genéticas con ciertos perfiles de riesgo medibles que se pueden usar para juzgar el estado de salud o el bienestar de un caso de LADA.
Periodo de tiempo: 5 años
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5 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Struan Grant, Ph.D., Children's Hospital of Philadelphia
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de febrero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de febrero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de abril de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de abril de 2017
Última verificación
1 de abril de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 11-008065
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