Génétique du diabète auto-immun latent chez l'adulte (LADA)
12 avril 2017 mis à jour par: Children's Hospital of Philadelphia
Une étude des causes génétiques du diabète auto-immun latent chez les adultes
Il s'agit d'une étude prospective qui étudiera les adultes et a pour objectif d'examiner le « diabète auto-immun latent chez l'adulte » (LADA) afin de comprendre comment ce trait est influencé par des facteurs génétiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Une approche d'étude cas-témoins sera utilisée pour comparer les fréquences alléliques des marqueurs d'acide désoxyribonucléique (ADN) des cas (c'est-à-dire les patients LADA) à un échantillon témoin sélectionné au hasard qui ne présente pas le trait à l'étude.
Pour étudier le rôle des facteurs génétiques dans LADA, l'étude cherche à déterminer si certaines régions génomiques qui sont capturées ou reflétées par des polymorphismes mononucléotidiques (SNP) sélectifs qui sont génotypés, sont sur ou sous-représentées chez les personnes atteintes de la maladie par rapport à celles qui en sont atteintes. ne pas.
Le niveau d'auto-anticorps dans le sérum peut également être étudié comme un trait quantitatif où l'on se demande s'il existe une corrélation avec des allèles SNP spécifiques qui sont génotypés.
Les marqueurs qui s'avèrent être sur ou sous-représentés dans les cas d'étude seront ensuite testés sur un ensemble indépendant de patients également recrutés dans cette étude.
Cela nous permet de filtrer les marqueurs qui montrent une signification simplement par hasard et nous évite d'être induit en erreur.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
205
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Leicester, Royaume-Uni
- The University of Leicester
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Le recrutement sera effectué dans plusieurs cliniques de diabète pour adultes à travers les États-Unis.
La description
Critère d'intégration:
- Patient atteint de diabète de type 2 (DT2) avec : IMC 25-
OU
- Patient atteint de diabète de type 1 (DT1) avec : Âge > 25 au moment du diagnostic
OU
- Actuellement diagnostiqué avec LADA avec l'âge au diagnostic initial du diabète> 25 ans et un test d'anticorps GAD65 positif
Critère d'exclusion:
- Toute maladie ou condition sous-jacente qui est une contre-indication à l'obtention de 18,0 ml de sang.
- Incapacité d'obtenir un consentement éclairé d'un cas LADA donné.
- Un prélèvement sanguin a déjà eu lieu pour un sujet donné.
- Test(s) précédent(s) d'anticorps GAD65 négatifs.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Diabète auto-immun latent chez l'adulte
Les personnes qui répondent aux critères du diabète auto-immun latent chez l'adulte
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Sans diabète auto-immun latent chez l'adulte
Les personnes qui ne répondent pas aux critères du diabète auto-immun latent chez l'adulte
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Identifier les variations du génome humain associées à LADA en génotypant les cas et en comparant les fréquences alléliques à une base de données de contrôle existante
Délai: 5 années
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5 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Identifier les associations entre les variants génétiques avec certains profils de risque mesurables qui peuvent être utilisés pour juger de l'état de santé ou du bien-être d'un cas LADA.
Délai: 5 années
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5 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Struan Grant, Ph.D., Children's Hospital of Philadelphia
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 février 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 février 2013
Première publication (Estimation)
18 février 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 avril 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 avril 2017
Dernière vérification
1 avril 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 11-008065
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