Genetikk av latent autoimmun diabetes hos voksne (LADA)
12. april 2017 oppdatert av: Children's Hospital of Philadelphia
En studie av de genetiske årsakene til latent autoimmun diabetes hos voksne
Dette er en prospektiv studie som vil studere voksne og har som mål å undersøke 'Latent Autoimmun Diabetes in Adults' (LADA) for å forstå hvordan denne egenskapen påvirkes av genetiske faktorer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
En case-kontroll studie tilnærming vil bli brukt for å sammenligne allelfrekvensene til deoksyribonukleinsyre (DNA) markører i tilfellene (dvs. LADA pasienter) med en tilfeldig utvalgt kontrollprøve som ikke har egenskapen som studeres.
For å studere rollen til genetiske faktorer i LADA, søker studien å finne ut om visse genomiske regioner som fanges opp eller speiles av selektive enkeltnukleotidpolymorfismer (SNP-er) som er genotypet, er over- eller underrepresentert hos de med sykdommen sammenlignet med de som gjør det. ikke.
Nivået av autoantistoffer er at serumet også kan studeres som en kvantitativ egenskap hvor vi stiller spørsmålet om det er korrelasjon med spesifikke SNP-alleler som er genotypet.
Markørene som er funnet å være over- eller underrepresentert i studietilfellene vil deretter bli testet i et uavhengig sett med pasienter som også er rekruttert i denne studien.
Dette lar oss filtrere markører som viser betydning rett og slett ved en tilfeldighet og hindrer oss i å bli villedet.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
205
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
-
-
-
-
-
Leicester, Storbritannia
- The University of Leicester
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Rekrutteringen vil bli utført ved flere voksendiabetesklinikker over hele USA.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnostisert type 2 diabetes (T2D) pasient med: BMI 25-
ELLER
- Diagnostisert type 1 diabetes (T1D) pasient med: Alder >25 ved diagnose
ELLER
- For tiden diagnostisert med LADA med alder ved første diagnose av diabetes >25 år og en positiv GAD65 antistofftest
Ekskluderingskriterier:
- Enhver underliggende sykdom eller tilstand som er en kontraindikasjon for å få 18,0 ml blod.
- Manglende evne til å innhente et informert samtykke fra en gitt LADA-sak.
- Blodprøvetaking har allerede funnet sted for et gitt forsøksperson.
- Tidligere GAD65 antistofftest(er) negative.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Latent autoimmun diabetes hos voksne
Personer som oppfyller kriteriene for latent autoimmun diabetes hos voksne
|
|
Uten latent autoimmun diabetes hos voksne
Personer som ikke oppfyller kriteriene for latent autoimmun diabetes hos voksne
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Identifiser variasjoner i det menneskelige genomet assosiert med LADA ved å genotype tilfeller og sammenligne allelfrekvenser med en eksisterende kontrolldatabase
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Identifiser assosiasjoner mellom genetiske varianter med visse målbare risikoprofiler som kan brukes til å bedømme helsestatus eller velvære til en LADA-sak.
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Struan Grant, Ph.D., Children's Hospital of Philadelphia
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. februar 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. februar 2013
Først lagt ut (Anslag)
18. februar 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. april 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. april 2017
Sist bekreftet
1. april 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 11-008065
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .