Genética do Diabetes Autoimune Latente em Adultos (LADA)
12 de abril de 2017 atualizado por: Children's Hospital of Philadelphia
Um estudo das causas genéticas do diabetes autoimune latente em adultos
Este é um estudo prospectivo que estudará adultos e tem como objetivo examinar o 'Latent Autoimmune Diabetes in Adults' (LADA) para entender como esse traço é influenciado por fatores genéticos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Uma abordagem de estudo de caso-controle será usada para comparar as frequências alélicas dos marcadores de ácido desoxirribonucleico (DNA) dos casos (ou seja, pacientes LADA) com amostras de controle selecionadas aleatoriamente que não possuem a característica em estudo.
Para estudar o papel dos fatores genéticos no LADA, o estudo busca determinar se certas regiões genômicas que são capturadas ou espelhadas por polimorfismos seletivos de nucleotídeo único (SNPs) que são genotipados, estão super ou sub-representadas naqueles com a doença em comparação com aqueles que o fazem não.
O nível de auto-anticorpos no soro também pode ser estudado como um traço quantitativo onde fazemos a pergunta se existe correlação com alelos SNP específicos que são genotipados.
Os marcadores que estão super ou sub-representados nos casos de estudo serão então testados em um conjunto independente de pacientes também recrutados neste estudo.
Isso nos permite filtrar marcadores que mostram significado simplesmente por acaso e evita que sejamos enganados.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
205
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
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Leicester, Reino Unido
- The University of Leicester
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
O recrutamento será realizado em várias clínicas de diabetes para adultos nos Estados Unidos.
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente diagnosticado com diabetes tipo 2 (DM2) com: IMC 25-
OU
- Paciente diagnosticado com Diabetes tipo 1 (T1D) com: Idade > 25 no momento do diagnóstico
OU
- Atualmente diagnosticado com LADA com idade no diagnóstico inicial de Diabetes > 25 anos e um teste de anticorpo GAD65 positivo
Critério de exclusão:
- Qualquer doença ou condição subjacente que seja uma contra-indicação para a obtenção de 18,0 ml de sangue.
- Incapacidade de obter um consentimento informado de um determinado caso LADA.
- A amostragem de sangue já ocorreu para um determinado sujeito.
- Teste(s) anterior(es) de anticorpo GAD65 negativo(s).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Diabetes Autoimune Latente em Adultos
Indivíduos que atendem aos critérios para diabetes autoimune latente em adultos
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Sem Diabetes Autoimune Latente em Adulto
Indivíduos que não preenchem os critérios para Diabetes Autoimune Latente em Adultos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Identifique variações no genoma humano associadas ao LADA por genotipagem de casos e comparação de frequências alélicas com um banco de dados de controle existente
Prazo: 5 anos
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5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Identifique associações entre variantes genéticas com certos perfis de risco mensuráveis que podem ser usados para julgar o estado de saúde ou bem-estar de um caso LADA.
Prazo: 5 anos
|
5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Struan Grant, Ph.D., Children's Hospital of Philadelphia
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de fevereiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de fevereiro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
18 de fevereiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de abril de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de abril de 2017
Última verificação
1 de abril de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 11-008065
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